「本文来源:中国循环杂志」
单片复方制剂(SPC)是常用的一组高血压联合治疗药物。与自由联合的策略相比,SPC使用便捷,可改善患者的依从性及降压疗效,是降压治疗的趋势。
越来越多证据显示SPC获益显著
近年来,随着越来越多证据的积累,SPC在心血管病患者中的治疗优势逐渐显现。
年发表在EurHeartJ的一项研究[1]纳入例年龄40~80岁的高血压患者,比较起始单药(n=)与起始SPC(n=)对心血管病住院风险的影响,随访1年。起始SPC较起始单药使任何心血管事件住院风险降低21%,在有心血管事件史的患者中(n=),起始SPC降低的住院风险高达56%,缺血性心脏病风险降低59%、房颤风险降低59%、脑血管疾病风险降低34%、心衰风险降低71%。
年ESC公布的一项系统性回顾分析STAR研究证实[2],SPC的治疗方案能够提高患者的治疗依从性(治疗持续性:SPC70%,自由联合不足50%),并改善患者临床结局[SPC组患者心肌梗死(MI)、心力衰竭(HF)、冠心病(CAD)、脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、全因死亡风险均显著低于自由联合组]。
国内外指南推荐的以SPC为起始的治疗方案
基于越来越多的循证证实SPC带来血压达标率的提升和心血管事件风险的降低,近年来国内外高血压指南相继更新,SPC逐渐被推荐为一线的首选治疗方案(表1)。
我国SPC使用率不足,亟需优选的SPC方案
多项调查数据显示,SPC使用率的提升与整体血压达标率提升呈正相关。美国国家健康与营养调查结果显示[7],~年,联合治疗比例从36.8%提升至47.7%,与自由联合治疗相比,SPC治疗显著提升血压达标率(26%vs.55%)。
在德国~近11年间高血压患者中,接受治疗并达到血压控制的患者比例从42%升高到72%,这主要归因于联合治疗比例提高,从56.2%升高67.1%[8]。
年,ChinaSTATUS调查显示[9],中国高血压患者起始SPC治疗的比例仅为12.7%。近年来,SPC的治疗理念逐渐被接受,但整体使用率仍有待提升。
年ESC公布的一项真实世界研究[10],分析匈牙利-10至-09国家健康保险药房索赔处方数据库中的例服用SPC的高血压患者,评估依从性发现,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)+钙拮抗剂(CCB)的SPC的用药依从性最高[以ACEI+吲达帕胺为参照,停药风险比:ACEI+CCB0.69,ACEI+利尿药氢氯噻嗪(HCTZ)1.17,ARB+CCB1.19,ARB+HCTZ0.80]。
在ACEI+CCB的SPC中,以培哚普利为基础的SPC以其充足的循证证据显示出强效降压与长效心血管保护的临床获益。
年,ASCOT研究结果发表[11]。该研究证实,与阿替洛尔联合苄氟噻嗪相比,培哚普利联合氨氯地平在更有效控制血压的同时,还可降低卒中风险23%,心血管死亡风险24%,全因死亡风险11%。
年ASCOT-Legacy研究[12]16年随访结果表明,与阿替洛尔联合苄氟噻嗪相比,培哚普利联合氨氯地平组显著降低卒中死亡率风险29%。ESH大会公布ASCOT随访20年结果[13],与阿替洛尔联合苄氟噻嗪相比,培哚普利联合氨氯地平治疗组新发房颤风险降低9%,总冠状动脉事件降低8%,脑卒中风险降低18%,总心血管事件降低7%。
ASCOT研究至今已随访21年,是迄今为止进行的最大规模高血压治疗临床试验。研究者们发现ACEI+CCB的联合方案使高血压患者心血管获益,长期随访证实早期启用ACEI+CCB的联合治疗是降压达标的基础,也是降低心脑血管事件的关键;高血压患者需要早治疗、早达标,这种达标效应早期启动后其获益可长期持续存在。
ASCOT研究表明高血压治疗从降压达标获益,向着优化联合治疗方案、更早达标、更长期获益的理念发展。
SPC将“以降压为目的”的治疗方案,转变为“以长远获益为目的”的优化方案,提供了早达标、早获益及长期获益的治疗目标,SPC必将成为高血压防治的主流理念。
参考文献
[2]Singlepillregimenimprovespersistenceandleadslobetterclinicalout