强生（JNJ）旗下杨森制药近日公布了抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）3期VOYAGERPAD研究的新数据。该研究显示，与阿司匹林（mg，每日1次）相比，Xarelto（2.5mg，每日2次）与阿司匹林联合用药，将外周动脉疾病（PAD）患者下肢血运重建术（LER）后的严重血管事件持续减少，无论是第1、2、3次还是后续事件。
VOYAGERPAD研究的主要终点结果表明，Xarelto+阿司匹林方案，将PAD患者LER后的首次事件减少了15%。此次公布的分析显示后续事件的负担非常高，在中位数为2.5年的时间里，主要终点事件和总的血管事件持续减少14%。
值得一提的是，VOYAGERPAD研究是20年来第一个强调长期治疗对这些高危患者益处的研究。这些数据增加了越来越多的证据，表明靶向凝血酶生成及血小板方面双通路抑制的作用。相关数据已在近日召开的美国心脏病学会第70届年度科学会议（ACC.21）上公布，同时发表于《美国心脏病学院杂志》（JournaloftheAmericanCollegeofCardiology）。
PAD是一种慢性血液循环疾病，会导致血管变窄，从而减少流向四肢（最常见的是腿部）的血流量。据估计，仅在美国就有万人患有PAD，但目前只有万人被诊断出患有这种疾病。虽然通常一开始是无症状的，但PAD症状可能发展到严重程度，需要血管重建以避免截肢。
除了评估第一次事件发生的时间外，VOYAGERPAD研究的子分析还评估了第一次事件后发生的血栓性事件。具体来说，分析显示，与阿司匹林相比，Xarelto+阿司匹林方案可显著减少总的主要终点事件（急性肢体缺血、血管原因导致的大截肢、非致命性心肌梗塞、非致命性缺血性卒中或血管原因导致的死亡）（危险比
此外，与阿司匹林相比，Xarelto+阿司匹林方案还显著减少了总的血管事件（所有主要终点+首发腿[indexleg]和对侧腿[contralateralleg]随后的外周血运重建以及静脉血栓栓塞事件；HR=0.86，95%CI:0.79-0.95；p=0.）。在VOYAGERPAD研究中，Xarelto+阿司匹林方案治疗的患者，与阿司匹林治疗的患者相比，未观察到心肌梗塞溶栓治疗（TIMI）大出血显著增加（2.65%vs1.87%；HR=1.43，95%CI:0.97-2.10；p=0.07）。
在年10月26日，杨森宣布向美国FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），以扩大Xarelto在PAD患者中的使用，包括在近期LER后有症状患者中降低发生主要血栓性血管事件（如心脏病发作和截肢）的风险。Xarelto目前被批准与阿司匹林联合使用，以降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或PAD患者的主要心血管（CV）事件（CV死亡、心肌梗塞和卒中）风险。
Xarelto是一种口服Xa因子抑制剂，该药是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），目前已获批多个治疗适应症，不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比，Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓栓塞（VAT）疾病。
原文出处：Late-BreakingDataatACC.21ShowXARELTO(rivaroxaban)PlusAspirinSignificantlyReducedTotalIschemicEventsinPeripheralArteryDisease(PAD)PatientsAfterLower-ExtremityRevascularization
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