年3月,科拓生物研发方面又取得一项重大突破进展!据了解科拓生物明星菌株乳双歧杆菌Probio-M8可以通过靶向调节肠-心/脑轴以辅助治疗冠心病,相关研究成果已发表在国际权威期刊《mSystems》。这不仅仅是对科拓生物多年来坚持科学研究并取得突出成果的认可,也是对“中国菌”研究的重大利好!
冠心病也就是冠状动脉疾病(CAD),是指冠状动脉狭窄或供血不足导致的心肌功能障碍或病变,是一种常见的心脑血管疾病,目前全球存在冠心病的人群已经达到近1.1亿人,这一健康问题已不容忽视。他汀类药物是治疗血脂异常以及动脉粥样硬化等冠心病的主要药物,但会产生严重的副作用。科学研究发现肠道菌群结构以及其代谢物(如短链脂肪酸、氧化三甲胺、胆汁酸等)的分泌与冠心病的发作相关;而益生菌作为重要的微生物制剂,可以有效调节人体肠道菌群,这表明采取肠道菌群调节或成为预防和改善冠心病患者健康的又一大重要治疗方式。故本研究选用益生菌乳双歧杆菌Probio-M8配合常规药物以辅助治疗冠心病并探究其潜在作用机制。
试验方法
本试验采用随机、双盲、安慰剂对照试验,最终选取60名冠心病患者进行为期6个月的临床试验,随机分为益生菌组(36人)和安慰剂组(24人)。其中益生菌组患者每日服用20mg阿托伐他汀片和美托洛尔以及乳双歧杆菌Probio-M8菌粉(亿CFU),而安慰剂组患者则每日服用20mg阿托伐他汀片和美托洛尔以及等量安慰剂。6个月后分别采集试验0、3、6个月患者的粪便样本及血液样本进行肠道菌群、冠心病指标以及代谢物质等指标的检测;同时在试验0和6个月的时候填写病情调查问卷以记录患者临床症状等指标。
试验结果
Probio-M8改善了冠心病相关症状
在益生菌干预天后,益生菌组和安慰剂组的西雅图心绞痛量表(SAQ)评分都得到了增加,其中益生菌组的SAQ评分改善更为显著,其中AF、AS、PL和TS得分分别增加了1.14倍、1.13倍、1.17倍和1.08倍;此外,益生菌组和安慰剂组的抑郁自评量表(SDS)与焦虑自评量表(SAS)评分也下降,其中益生菌组的SDS和SAS评分改善更为显著。在血清指标方面,益生菌组的白细胞介素-6(IL-6)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平比安慰剂组显著降低。在6个月的随访期内,益生菌组的不良反应发生率(15.7%)显著低于安慰剂组(25%)。
这表明益生菌乳双歧杆菌Probio-M8联合常规药物辅助治疗改善了冠心病相关症状,可以有效降低SAQ相关评分从而显著改善冠心病相关临床症状;此外SDS及SAS评分的改善还增强了抗抑郁和抗焦虑的效果,通过肠-脑轴对情绪进行调节;且乳双歧杆菌Probio-M8联合常规药物辅助治疗不良反应发生率也显著降低。
Probio-M8调节冠心病患者肠道菌群
在益生菌干预后,益生菌组和安慰剂组患者肠道菌群的ɑ多样性和β多样性并未出现显著波动;但服用乳双歧杆菌Probio-M8后一些关键性的SGB丰度发生了显著变化。宏基因组分析,发现干预结束后存在21个差异显著的SGB,其中益生菌组的17个SGB丰度显著增加。在益生菌干预天时,与安慰剂组相比,益生菌组患者肠道中Bifidobacteriumadolescentis,Bifidobacteriumanimalis,Bifidobacteriumbifidum和Butyricicoccusporcorum的丰度显著增加,Flavonifractorplautii和Parabacteroidesjohnsonii的丰度显著降低。
这表明益生菌乳双歧杆菌Probio-M8联合常规药物辅助治疗改善了冠心病患者肠道菌群结构,有效增加了有益菌含量以增加有益代谢物的分泌,同时降低了致病菌含量,通过调节肠道健康,也为改善心血管疾病奠定了基础。
Probio-M8调节冠心病患者血清代谢物
在益生菌干预期间和干预后,乳双歧杆菌Probio-M8显著提高了患者肠道生物活性代谢物(如甲基*嘌呤和丙二酸)的含量。与试验前水平相比,益生菌结合常规药物辅助治疗显著降低了血清TMA和TMAO水平,且干预后益生菌组患者TMAO水平显著低于安慰剂组。同时,益生菌组患者血清中L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-半胱氨酸和L-精氨酸水平显著降低,L-丝氨酸和L-甘氨酸水平显著升高,血清中这些氨基酸浓度的增加可能与预防心血管疾病有关。
这表明益生菌乳双歧杆菌Probio-M8联合常规药物辅助治疗改善了冠心病患者血清代谢物水平,一系列有益氨基酸的血清浓度显著增加,通过肠-心轴从而促进了冠心病的预防。
试验结论
乳双歧杆菌Probio-M8联合常规药物治疗提高了冠心病的治疗效果,SAQ评分得到显著改善,通过肠-脑轴对情绪进行了调节,SDS和SAS评分改善显著,还减少了不良反应。乳双歧杆菌Probio-M8还改善了冠心病患者的肠道菌群,增加了血清中有益代谢产物的分泌,其潜在机制可能是益生菌通过调节宿主肠道菌群和代谢物分泌,从而改善微生物代谢潜力和血清代谢谱,益生菌还增强了肠-心轴,肠-脑轴在冠心病治疗中的意义。