来源：资本邦
3月17日，资本邦了解到，北京科亚方舟医疗科技股份有限公司(简称科亚方舟医疗)向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。中金公司为其独家保荐人。
据招股书显示，科亚方舟医疗，成立于年1月，是中国人工智能医疗器械行业的开创者和领*者之一。根据灼识咨询的资料，公司的核心产品深脉分数是第一款获得国家药监局认证的可在中国开展商业化的三类人工智能医疗器械。
据悉，深脉分数用于诊断冠状动脉疾病(CAD)，能够仅根据患者的CTA图像执行冠状动脉的非侵入性生理功能评估，以准确诊断患者是否患有心肌缺血。深脉分数可帮助很多患者避免不必要的ICA测试及╱或PCI手术，减少彼等进行痛苦、有风险且昂贵手术之必要，并可极大地节省医疗开支及医疗资源。
根据灼识咨询的资料，科亚方舟医疗亦为全球第二家同时获得可在中国、美国及欧盟商业化人工智能医疗器械所需批准的公司。除深脉分数外，凭借公司对中国医疗行业的深刻行业洞察力以及多年来在深度学习、计算器视觉、医学图像处理、流体动力学及医疗机器人领域累筑的知识与技术，公司战略性地设计并开发涵盖从早期筛查、诊断、治疗到愈后康复等患者护理全流程的全面产品组合。
科亚方舟医疗在北京及上海正在建设两座先进生产设施，总建筑面积分别为平方米及平方米。该公司预计将使用该等设施以支持血管介入机器人在研产品、震波球囊在研产品及病理玻片扫描分析影像系统在研产品等的开发及生产。该公司的研发团队由名人员组成。
招股书披露，截至最后实际可行日期，科亚方舟医疗与中国家医院建立了紧密的合作关系，医院中设立人工智能诊断中心，其中医院，医院总数的约55%。该公司已与中国顶级医学院合作完成19项临床试验，共招募名受试者;正在进行九项临床试验，共招募名受试者。科亚方舟医疗致力于疾病诊疗的深度学习医疗器械的研发及商业化，旨在实现中国医疗器械行业改革。
收入方面，科亚方舟医疗的绝大医院提供研究服务，但该公司尚未自商业化取得收入。该公司表示，将于年开始自商业化产品(特别是深脉分数)产生收入。
年和年，科亚方舟医疗的收入分别为人民币(下同).7万、70.9万元，相应的净亏损分别为.5万和4.87亿元人民币。同时，招股书披露，该公司的研发投入呈现3倍增长，从年的人民币.5万增加到1.亿元，
资本邦发现，该公司面临多项风险因素：
首先，科亚方舟医疗持续亏损中，2年亏损超过5亿人民币，并持续持续产生现金流出。
由于该公司尚未自商业化产品产生收入，同时在研产品须完成临床开发、监管审查及大量营销工作，需要重大投资。在过去两年中，科亚方舟医疗录得经营活动现金流出净额分别约为人民币万元及人民币.5万元。科亚方舟医疗将需要获得额外融资为营运提供资金。倘该公司无法获得该等融资，科亚方舟医疗或无法完成在研产品的开发及已批准产品的商业化。
其次，保险覆盖不足以涵盖与经营有关的风险及危害。
资本邦了解到，临床产品开发涉及漫长而昂贵，且结果不确定。若该公司的产品包含重大缺陷，则可能面临潜在产品责任申索，但科亚方舟医疗并无为中国或海外的任何上市产品购买产品责任保险。该公司产品任何严重故障或缺陷均可能导致撤回或召回产品，并使公司面临产品责任诉讼，科亚方舟医疗可能无法成功在产品责任申索中维护自身利益。
此外，商业化方面也存在不确定性。
人工智能医疗器械市场属新鲜事物且未经过检验，公司产品的商业化成功取决于其可实现的市场接受程度，医院及医生的接受程度，而医生将基于人工智能的医疗器械用于高影响力的诊断和决策支持仍然相对较新。倘无法获得业内医生、患者或第三方付款人的足够市场认可，该公司产品的销售将受到不利影响，业务及经营业绩或无法达成。