12月3日,年版国家医保药品目录正式公布,共计74种药品新增进入目录。中成药类只有3种药物进入目录,仅有4种药品由医保乙类转为医保甲类,甲类药品是临床治疗必需、使用广泛、同类药品中价格较低的药品。区别于要自付一定比例的乙类药品,医保甲类药品可全额纳入报销范围,而心可舒片作为转甲类医保的中成药,不同于心可舒其他剂型,究竟有何独到之处,本文带你一探究竟。
双心疾病发病激增,心可舒片疗效确切
心血管疾病患者大都合并多种疾病,需要常年服用多种药物,给患者带来经济负担的同时,也造成沉重的精神心理压力。国内外权威研究显示:一半以上的心血管疾病患者都合并有焦虑、抑郁等不良情绪问题,而且近年来发病率逐年提高。心血管疾病患者一旦合并情绪问题,会导致临床治疗更加困难、效果更差,治疗费用增加,进一步导致患者工作能力、生活能力的丧失。焦虑、抑郁等不良情绪往往是诱发心血管病急性发作的重要原因,生活中很多患者由于情绪波动引发心血管病发作,严重时可致残致死。不良情绪已经成为心血管事件的独立危险因素。早在年欧洲心血管病防治指南中就提示:强烈建议积极干预心血管疾病患者合并焦虑抑郁等不良情绪。心可舒片具有独特的双心效应,在治疗心血管疾病的同时,对心血管疾病患者的不良情绪具有一定的调节作用,为这类患者带来了福音。
心可舒片由丹参、葛根、三七、木香、山楂五味药材严格按照中医的君、臣、佐、使进行科学的配伍,可有效治疗心血管疾病患者胸闷胸痛、心悸气短等常见临床症状。心可舒片中君药丹参可扩张冠状动脉,抗血小板聚集,降低血液黏稠度,降低心肌耗氧,清除氧自由基;臣药葛根、三七可扩张冠状动脉血管,保护心肌细胞膜,稳定膜电位,抑制受损心肌电重构;佐药木香可调节情绪及自主神经功能紊乱,改善抑郁焦虑症状;使药山楂具有活血散瘀、行气消积功能。配伍应用在改善患者心肌血供、治疗心绞痛、调节血脂、稳定膜电位、抗心律失常作用之外,还可改善患者心烦、焦虑等不良情绪问题。
多项临床证据显示,心可舒片符合心血管疾病二级防治的ABCDE原则,在A(降低血小板聚集率)、B(调节心律)、C(辅助调节血脂)、D(提高糖尿病合并冠心病患者生活质量)、E(治疗冠心病的同时调节患者不良情绪)各方面均有一定疗效。基础研究表明,心可舒片能显著减少动脉粥样斑块的面积、抑制冠脉狭窄,明显增加内皮型一氧化氮合酶含量,降低血管细胞黏附分子-1的含量。临床试验表明,心可舒片结合常规治疗,能有效改善冠心病患者的临床症状,降低期前收缩发生率,对于心理应激性心肌缺血患者,心可舒片在改善患者心脏功能、降低危险因素的同时,可以改善患者不良情绪,对于冠心病介入术后患者、高血压合并双心患者的不良情绪,也具有明显的治疗作用。心可舒片可通过抗心肌缺血、改善血液黏度与内皮功能、改善微循环、扩张冠状动脉、增强心肌缺氧耐受性、改善植物神经紊乱等药理作用和方剂中“相须相使”的配伍关系,发挥活血化瘀、行气止痛之功效,弥补临床单纯应用化学药的不足,通过对“心、神”的整体调节,更加全面有效地解决心血管疾病合并不良情绪患者的“双心”问题。
心可舒片在广大医生和患者中建立起良好口碑,先后被《中成药临床应用指南·心血管分册》《心血管疾病预防与康复临床路径丛书》《双心疾病中西医结合诊疗专家共识》《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》等17个指南、路径、共识收录。除指南共识之外,心可舒片在临床研究中也取得了很好的成绩,以心可舒片为研究对象的学术论文已发表余篇。
道地药材配合科学工艺,心可舒片优势突出
作为同种药物的不同剂型,对比仍为乙类医保药品的心可舒胶囊、颗粒及丸剂,心可舒片是如何体现出其独到优势的呢?与心可舒胶囊等剂型相比,医院临床验方的基础上,按照新药标准研制,近年来先后获得“计划”、国家重大新药创制专项等资金支持,不断进行技术改造升级,其质量标准连续收载于年、年、年版《中国药典》。近年来,沃华医药对于心可舒片的研发投入不断加强,先后申请及获批十余项发明专利,尤其是双心疗效专利,最大限度保留组方中双心相关有效成分,确保双心疗效稳定可靠。在心可舒片整个生产制作过程中对全部药味的18种成分进行质量控制,并对关键的8种成分进行特征图谱控制,全面保证产品质量稳定、均一。与其他剂型相比,心可舒片采用一步制粒技术,受热温度低,成分不易破坏,物料更均匀。采用纯天然薄膜包衣,不易吸潮,产品质量稳定、可靠。
在原料药使用方面,心可舒片坚持固定产地采购道地药材,多用药部位原料药固定单一药用部位,确保原料药质量可靠,有效成分含量稳定。由中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所天然药物化学研究中心牵头的药理研究《心可舒制剂中化学成分的定性和定量特征》结果显示:与同类品种相比,心可舒片木香内酯含量高于同类品种28.18%,去氢木香内酯含量高于同类品种.71%。除了使用道地药材之外,心可舒片的研制工艺也在不断提高,在工艺改进方面精益求精。在药材质量鉴别方面,建立了主要原药材近红外光谱,在药材入库等过程中可以实现药材的快速质量鉴别。在生产流程方面,新型的自动化生产线使心可舒片生产过程更加平稳、可控,并增加了产品批次之间成分的一致性,确保心可舒片质量稳定、高效。
小结道地药材的使用配合科学先进的生产流程,使心可舒片质量稳定,疗效确切。在上市的40余年里。心可舒片不断优化生产工艺,提升产品质量,其有效性及安全性获得广大医生和患者的高度认可。本次医保目录调整,心可舒仅“片剂”调整为甲类医保,再次证明心可舒片为临床必需、使用广泛、疗效好、安全性高、优质优价的中成药品种,进入甲类医保全额报销意味着心可舒片在服务更多患者的路上迈出了坚实的一步,也是中医药事业在健康中国战略上的重要体现。文字
刘家甫
编辑
郑梦莹
责任编辑
孙阳鹏
审核
王丽
《中华医学信息导报》年23期第22版
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