*仅供医学专业人士参考
安塞曲匹是一种强效的血浆胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂,可增加循环中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平,降低非高密度脂蛋白胆固醇的水平(特别是LDL-c)。安塞曲匹具有高度的亲脂性,在持续用药期间会在脂肪组织中积累,形成一个储存库,导致其从外周循环中缓慢消除。
REVEAL研究是首个证明在强化他汀治疗的基础上,增加胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂治疗,可降低主要冠状动脉事件的风险的随机对照试验。
在4.1年的中位随访期内,与安慰剂相比,安塞曲匹的主要冠状动脉事件的发生率按比例降低了9%[95%置信区间(CI)3-15%;P=0.]。
在停止长期安塞曲匹治疗后的若干年内,仍可观察到残余的调脂作用,尽管这种作用已大大降低。
近日,EHJ杂志发表了REVEAL试验终止后,额外进行的2年的随访的结果,评估了安塞曲匹的疗效和安全性结果。一起来看看吧。
研究简介
方法和结果:
共有名既往患有动脉粥样硬化性疾病的成年人,随机分配到每天毫克的安塞曲匹组或匹配的安慰剂组,此外患者还接受开放标签的阿托伐他汀治疗。
在停止随机分配的治疗后,名生存患者进入试验后的随访期,患者对他们原来接受的治疗方案分配情况是不知情的。
主要终点是在试验中和试验后的治疗期间,第一次随机化后的主要冠状动脉事件(即冠状动脉死亡、心肌梗死或冠状动脉血运重建),采用意向治疗进行分析。
在随机分组治疗期间(中位随访时间4.1年),
分配到安塞曲匹组的患者,主要冠状动脉事件发生率按比例减少了9%[95%CI3-15%;P=0.]。
在延长的随访期间(中位随访时间2.2年),主要冠状动脉事件发生率又有20%(95%CI10-29%;P0.)的减少。
总的来说,在整个随访期间(中位随访时间6.3年),主要冠状动脉事件按比例减少了12%(95%CI7-17%,P0.),相当于绝对减少1.8%(95%CI1.0-2.6%)。
对非血管性死亡、特定部位的肿瘤或其他严重不良事件没有明显影响。
名(99%)患者接受了随访,明确了是否存活状态。
研究结论
安塞曲匹对主要冠状动脉事件的有益影响,会随着随访时间的延长而增加,对非血管性死亡或致残率没有出现不良影响。
这项研究结果表明,在调节血脂药物的随机对照试验中,评估药物的全部获益和潜在危害,需要足够长的治疗和随访时间。
要点回顾
研究的关键问题:
在REVEAL随机对照试验的长期随访中,安塞曲匹对动脉粥样硬化性血管疾病的长期影响是什么?
研究主要发现:
安塞曲匹对主要冠状动脉事件的有益影响随着随访时间的延长而增加,没有出现需要额外