摘要
背景:替格瑞洛与氯吡格雷对老年心肌梗死(MI)患者的疗效和安全性的比较研究有限。
方法:我们对所有≥80岁(n=)的患者进行了一项观察性研究,这些患者在年至年间因心肌梗死在SWEDEHEART注册并通过使用阿司匹林联合氯吡格雷(60.2%)或替格瑞洛(39.8%)治疗后存活出院。在Cox回归模型中使用逆概率治疗权重来调整人口统计学、住院治疗和药物治疗的差异。主要的缺血结果(死亡、心肌梗死或中风)和出血在1年时从国家注册处获得。对80岁的患者进行了敏感性分析。
结果:在≥80岁的患者中,替格瑞洛和氯吡格雷治疗的患者的主要缺血性终点发生率(HR0.97,95%CI0.88-1.06)相似。替格瑞洛与17%的死亡(HR,1.17,95%Cl,1.03-1.32)和48%的出血(HR,1.48,95%Cl,1.25-1.76)风险增加有关,但心肌梗死(HR,0.80,95%Cl,0.70-0.92)和卒中(HR,0.72,95%CI,0.56-0.93)的发生风险较低。在80岁的患者中,替格瑞洛治疗后原发性缺血转归的发生率降低了17%(HR,0.83,95%Cl,0.77-0.89)。替格瑞与死亡风险降低15%(HR,0.85,95%Cl,0.76-0.96)),出血风险增加32%(HR,1.32,95%CI,1.18-1.47),MI(HR,0.82,95%CI,0.75-0.91)和卒中风险(HR,0.82,95%Cl,0.69-0.98)降低相关。
结论:与氯吡格雷相比,老年心肌梗死患者使用替格瑞洛与出血和死亡风险较高相关。需要对老年人进行替格瑞洛与氯吡格雷治疗的随机对照研究。
关键词:抗血小板治疗;老年人;心肌梗死;风险获益;预后
前言
自年PLATO试验(血小板抑制与患者预后)结果公布以来,除非有禁忌证,目前欧美心肌梗死(MI)治疗指南一致建议阿司匹林与替格瑞洛联合使用,而非氯吡格雷。在PLATO试验中,与氯吡格雷相比,在急性冠脉综合征发作后使用长达12个月替格瑞洛,在降低血管死亡、MI或卒中的复合终点方面明显优于氯吡格雷。此外,在接受替格瑞洛治疗的患者中,全因死亡降低了1.4%。由于这些令人信服的证据和明确的指南,在MI后替格瑞洛的使用得到了广泛接受。
在PLATO试验中,缺血结果的减少伴随着非冠状动脉旁路移植术相关大出血风险的增加(氯吡格雷为3.8%,替格瑞洛为4.5%)。与较高出血风险相关的最重要因素之一是年龄较大。在PLATO试验中,患者平均年龄为62岁,比日常临床治疗的患者至少年轻10岁以上。在现实世界中,老年患者很常见,与年轻患者相比,他们有更多的合并症,而且往往有更多的出血危险因素,如肾功能减退、贫血和炎症。因此,在非选择性MI人群中,使用更有效的抗血小板治疗的出血风险可能要高得多。事实上,近年来大出血事件有所增加,4.8%的患者在出院后第一年内发生,而死亡率并没有下降。这一发现的一个可能原因可能是减少缺血事件和增加出血风险之间的权衡对老年患者并无益处。
这项研究的目的是比较80岁及以上的MI患者服用替格瑞洛和氯吡格雷的临床预后情况。
方法
SWEDHEART注册研究的全国性队列
所有患者都是从SWEDEHEART注册研究中招募的(数据补充中的图1)。SWEDEHEART注册研究是一项全国性的登记研究,包括所有连续住进冠心病监护病房且症状提示急性冠状动脉综合征的患者。目前,瑞典所有提供医院(n=72)都参与了该计划。收集了多个关于基线特征、入院用药、住院治疗、并发症和出院用药的变量(