6分钟步行试验越来越多地被用于改善外周动脉疾病(PAD)患者步行能力的干预随机试验中的一种结果测量。结局中有意义的改变被定义为对患者来说明显和重要的改变。虽然已经为没有PAD的老年人定义了6分钟步行距离的有意义的变化,有PAD的人的6分钟步行距离比没有PAD的人要差得多。同样,有PAD的人与没有PAD的人相比,6分钟步行距离的有意义的变化可能不同。确定PAD患者6分钟步行距离的有意义的变化对于设计和解释PAD患者随机试验测试疗法的结果很重要。
——摘自文章章节
这项研究结合了三项观察性纵向研究的数据,这三项研究同时测量了6分钟步行距离和参与者报告的步行能力,以定义PAD患者6分钟步行距离的有意义的变化。“基于锚点”的方法被用来确定一个有意义的变化。基于锚点的方法将感兴趣结果(即6分钟步行距离)的变化与患者对感知变化程度的看法联系起来。在本报告中,6分钟步行距离的有意义的变化是通过将6分钟步行距离的实际变化与PAD参与者在6分钟步行测试期间测量的感知步行特定距离的能力固定在一起来定义的。我们还确定了6分钟距离的有意义的变化是否在轻度PAD和重度PAD之间有所不同,并根据基线时6分钟步行距离的较长和较短进行分层。本期血管资讯带来年1月发表于JVascSurg(IF:3.)的关于外周动脉疾病患者6分钟步行的有意义的变化的研究,与大家分享。背景和目的
在下肢外周动脉疾病(PAD)的临床试验中,6分钟步行试验是一种常用的结果测量方法。然而,对于患有PAD的人来说,什么构成了6分钟步行距离的有意义的变化还没有很好的定义。本研究将6分钟步行距离的变化与参与者报告的6分钟步行距离的改善或降低程度相关联,以定义对患有PAD的人来说6分钟步行距离的有意义的变化。
研究方法
来自3个观察性纵向研究的PAD受试者在基线和1年后完成步行障碍问卷(WIQ)、距离评分和6分钟步行。WIQ距离得分衡量参与者感觉到的不停车行走七个不同距离的困难(从绕着家走到走5个街区),从0到4分,0分代表无法走完全程,4分代表没有困难。对于每个WIQ距离,分别计算基线和1年随访测量之间参与者报告的Likert量表得分没有变化、变化1个单位或变化2个单位所对应的6分钟步行距离的平均变化。研究结果
共有名PAD患者(平均年龄71.26±8.8岁,平均基线6分钟步行距离.1±.1米)在基线和随访时完成了关于行走困难的个问题。患有PAD的参与者在6分钟步行测试中,报告他们在基线和随访之间的每个WIQ距离的步行难度没有变化的参与者在6分钟步行测试中下降了7.2米(95%可信区间[CI],-11.6到-2.8米)。与那些报告行走困难没有变化的人相比,报告行走能力改善1分和2分的参与者显示,6分钟步行距离分别改善了7.8米(95%可信区间,-0.3~15.9米)和20.1米(95%可信区间,1.1~39.2米)。与那些报告行走困难没有变化的人相比,那些感觉行走困难下降了1分和2分的人在6分钟的步行距离中分别下降了11.2米(95%CI,-19.0到-3.4米)和-23.8米(95%CI,-37.4到-10.3米)。表1:分析中包括的随机试验和观察性研究概览
表2:按基线6分钟步行距离的五分位数分层的临床特征
表3:基线步行困难与特定距离和6分钟步行距离的关系
表4:与参与者感觉到的步行距离变化相对应的6分钟步行距离的变化
表5:按基线6分钟步行距离和外周动脉疾病严重程度分层的6分钟步行距离的变化与感知步行能力的变化
研究结论
在患有PAD的人中,W8米和W20米的6分钟步行距离的改善分别代表步行能力的小的和大的改善。在6分钟步行测试中,报告1年以上步行距离没有变化的PAD患者平均下降了7米。这些发现将有助于解释干预措施改善PAD患者步行能力的随机试验结果。(《血管外科杂志》;73:-76)。本文由宋燕医师审校及组稿张志敏医师编译血管资讯学术资讯专区
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