国际临床化学和检验医学联合会IFCC(InternationalFederationofClinicalChemistryandlaboratorymedicine)心脏损伤标志物标准化委员会在年AACC(美国临床化学协会)学术年会上更新了肌钙蛋白检测特异性质量标准,该项标准的颁布有助于指导肌钙蛋白商业化试剂生产厂商以及应用该检测的临床实验室,让我们来看看都有哪些重要信息1。
IFCC推荐10要点
推荐1
建议对试剂进行如下质量控制(QC):高敏肌钙蛋白试剂--实验室每天需要至少进行3水平质控品的检测各一次(ng/mL);当代肌钙蛋白试剂—实验室每天需要至少进行2水平质控品的检测各一次(ng/mL或者ug/L)。
推荐2
建议使用高敏肌钙蛋白试剂前需进行分析灵敏度评估,LoD,LoB和LoQ应该至少每年评估一次。
推荐3
建议统一报告单位:高敏试剂的单位为ng/L,当代高敏试剂的单位为ug/L。
推荐4
建议高敏肌钙蛋白使用性别特异的第99百分位值,这条建议对当代肌钙蛋白不适用。
推荐5
建议高敏肌钙蛋白满足在男性和女性表观健康人群中的检出比例分别高于50%,否则不能被称为高敏试剂。
推荐6
建议使用高敏肌钙蛋白的实验室加强与临床沟通,要帮助临床正常解读结果。注意分析前和分析中存在的干扰;注意如果实验室使用2种或以上不同检测方法存在的差异。
推荐7
建议应用高敏肌钙蛋白进行科研的研究人员,对试剂性能进行分析前,分析中,分析后的评估,以确认试剂的性能能够符合研究的标准。
推荐8
建议使用统一的标准参考物评估肌钙蛋白试剂。新的标准参考物(SRM)在研发中。
推荐9
建议肌钙蛋白的结果在60分钟以内出具。
推荐10
除了心肌梗死,一些其他疾病也会引起肌钙蛋白水平的升高,建议实验室注意肌钙蛋白的变化水平,与临床积极沟通,共同找出与疾病真实关联的病因。
这次新标准的更新中,强调了高敏肌钙蛋白定义的更新,以及各种检测干扰因素,让我们来看看最新研究证据。
IFCC最新推荐中强调:高敏肌钙蛋白试剂需使用男女性别区分的第99百分位值,且在男性及女性表观健康人群中的检出比例均高于50%。
被称为心脏标志物之父的Fred.SApple在他年的研究中,就提出了男性和女性性别区分的截断值?,他评估了19种市售高敏和当代肌钙蛋白试剂,发现在男性和女性人群中截断值是有差异的,女性的第99百分位值明显低于男性。
随后,对于性别区分截断值的