作品
《太湖公社医生》
作者
伍必端
图说医疗史
期
本期统计时段：3月20日-3月26日
一、资本动态
艾棣维欣完成万美元交叉轮融资，加速创新疫苗研发与产能建设
年3月26日，中国创新疫苗生物科技公司艾棣维欣（Advaccine）宣布，近期已顺利完成金额超过万美元的交叉轮融资。本次融资由经纬中国与弘毅投资共同领投，GoldstreamHealthcareFocusFund、沃生投资等机构跟投，星空资本等多方现有股东继续追加投资。华兴资本在本次交易中担任独家财务顾问。在更多资源的支持下，艾棣维欣将充分依托创新疫苗研发方面的深厚沉淀，以及大规模DNA质粒生产方面的技术优势，加速推进在研疫苗的临床研究、上市和量产。
鼎康生物完成逾1.9亿美元A+轮融资，用于全面加快产能扩张进程
年3月26日，鼎康生物宣布，公司已签订逾1.9亿美元A+轮融资文件并完成逾1亿美元首次交割。本轮融资由鼎珮集团（VMSGroup）领投，富达国际（FidelityInternational）及瑞伏医疗健康基金(PanaceaVenture)跟投。本轮融资的顺利完成将进一步加快鼎康生物的产能扩张进程。
生物技术公司Genetics宣布完成万美元A轮融资
年3月26日，生物技术公司Genetics宣布完成万美元A轮融资，该公司整合了人工智能（AI）、计算和生物自动化以改善药物开发。本轮融资由微软的风险基金M12和PlaygroundGlobal共同领投。该公司将AI驱动的药物设计与生物实验室自动化相结合，以提高整个医药研发过程的生产力，降低失败率。与传统制药方法相比，利用其多平台药物发现引擎--ELVIS?和ROSALYND?。
纽脉医疗完成逾亿美元C轮融资，由淡马锡领投
年3月25日，上海纽脉医疗科技有限公司宣布完成逾亿美元C轮融资，本轮融资由淡马锡领投，云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本（OrbiMed）、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力纽脉医疗加速结构性心脏病介入产品的创新研发，并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。该公司致力于结构性心脏病介入治疗领域的创新产品研发及推广。
生物技术公司LeydenLabs宣布完成万欧元A轮融资，由GV领投
年3月25日，生物技术公司LeydenLaboratoriesB.V.宣布完成万欧元A轮融资，本轮融资由GV领投，F-PrimeCapital、CasdinCapital,LLC和BrookByers跟投。该公司打算利用这些资金进一步开发平台和候选产品组合，并组建团队。LeydenLabs提供了一个针对病*共性的平台，以保护人类免受已知和未知病*的侵害。
制药公司Apnimed宣布完成万美元B轮融资，由MorningsideVentures领投
年3月25日，专注于推进睡眠呼吸暂停及相关疾病药物治疗的临床阶段公司Apnimed宣布完成万美元B轮融资，本轮融资由现有投资者MorningsideVentures领投，新投资者SeligmanInvestments和TaoCapitalPartners跟投。融资所得资金将用于支持公司正在进行的开发和商业化计划。
心诺普医疗完成近万美元G轮融资，由华盖资本领投
年3月25日获悉，心诺普医疗完成近万美元G轮融资，领投方为华盖资本，元生创投、老股东SIG跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。心诺普医疗是一家创新和国际化双轮驱动的心脏电生理龙头企业，主要针对房颤等快速性心律失常相关疾病进行诊断与治疗。目前已拥有诊断、治疗心律失常疾病的十余条产品线，销售覆盖全国近家医院，同时多类产品获得美国、欧盟、日本的注册证书，形成销售，并获得当地专家的认可。
景栗科技完成近万美金B轮融资，由挚信资本领投
年3月25日获悉，景栗科技近日宣布完成近万美金B轮融资。本轮融资由挚信资本领投，老股东经纬中国、顺为资本持续跟投，义柏资本作为本轮独家财务顾问。本轮融资后公司将进一步加速私域市场服务覆盖，提升产品技术研发迭代能力，建立纵深行业解决方案能力。在医疗健康领域，景栗科技研究不同慢病病种特点，以患者为中心，提供高效数字化慢病患者管理服务。
生物技术公司OnTargetLaboratories宣布完成万美元B轮融资
年3月24日，生物技术公司OnTargetLaboratories,Inc.宣布完成万美元B轮融资，本轮融资由现有投资者JohnsonJohnsonInnovation-JJDC,Inc.、H.I.G.Capital、ElevateVentures、TheHurvisGroup和3BFutureHealthFund支持。该公司计划将所得资金用于其新型化合物荧光染料OTL38注射液（pafolacianinesodium）的持续开发和商业化，并完成ELUCIDATE试验，这是一项评估OTL38在手术中实时识别肺癌的3期临床试验。
北恒生物宣布完成0万美元B轮融资，推进同种异体免疫细胞疗法
年3月24日，致力于开发新型癌症细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司北恒生物宣布完成0万美元B轮融资，本轮融资由GLVentures、德诚资本和八方资本共同领投，BlueRunVentures和深创投跟投。本次融资所得资金将继续用于推进研发能力、工艺开发和临床试验。
浙江新码生物完成超4亿元A轮融资，由礼来亚洲基金（LAV）和经纬中国共同领投
年3月24日获悉，近日，浙江新码生物完成超4亿元的A轮融资，本轮由礼来亚洲基金（LAV）和经纬中国共同领投，国投招商、三花弘道等跟投。融资将用于支持ARX的临床开发及商业化准备、产品线拓展和自主创新技术平台建设。ARX为一款靶向HER2的ADC药物，关键技术为非天然氨基酸定点偶联技术。
元化智能完成2亿元A轮融资，加速布局骨科手术机器人
近日，元化智能科技（深圳）有限公司完成2亿元A轮融资。本轮融资由红杉中国、招银国际资本联合领投，原股东深圳市创新投资集团有限公司及旗下红土医疗基金跟投。本轮融资主要用于全膝关节置换手术机器人的注册申报、市场推广以及髋关节置换手术机器人的临床试验等。元化智能是一家专注于高端医疗和智能服务机器人的创新型高科技企业。
精准医疗技术公司ScipherMedicine宣布完成万美元C轮融资
年3月24日，精准医疗技术公司ScipherMedicine宣布完成万美元C轮融资，本轮融资由aMoon和NorthpondVentures领投，EchoHealthVentures和现有投资者KhoslaVentures和AlumniVentures跟投。融资所得资金将用于扩大患者分子特征测试PrismRA?的商业化，并基于从测试患者中产生的庞大且不断增长的患者临床基因组数据库进行数据合作，以发现新治疗目标。
宜明昂科完成万美元C轮融资，推进新药项目临床试验及临床前实验研究
年3月24日，宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司宣布完成万美元C轮融资。此次融资由大湾区共同家园发展基金（大湾区基金）和礼来亚洲基金（LAV）共同领投，上海科创基金跟投，Pre-A轮投资方张科领弋及B轮投资方LYFECapital（济峰）继续追加投资。本轮融资资金主要用于正在中国进行的三个新药项目（IMM01、IMM、IMM）的临床试验、在美国启动的IMM项目I期临床试验以及另外5个新药项目的临床前实验研究。
心理健康保健公司Ginger宣布完成1亿美元E轮融资，由BlackstoneGrowth领投
年3月24日，心理健康保健公司Ginger宣布完成1亿美元E轮融资，本轮融资由BlackstoneGrowth管理的基金领投。这笔最新一轮投资将使该公司的总融资额超过2.2亿美元。本轮融资完成后Ginger计划通过与跨国雇主和健康计划建立更多的合作关系，继续扩大基于价值的精神医疗服务的使用范围。同时，还将将使公司能够继续收购创新技术和临床服务，以改善和扩大其按需心理健康系统。
生物技术公司PhoreMost完成万美金B轮融资，推进自有与合作药物管线发展
年3月24日获悉，生物技术公司PhoreMost完成万美金B轮融资，本轮融资由BGF领投，晶泰科技等多家新老投资人跟投。本轮融资资金将用于推进PhoreMost在癌症和衰老疾病领域布局的自有与合作药物管线，并依托其蛋白表型筛选平台开发靶向蛋白降解领域的新疗法。其中，一项基于别构位点的PLK1脑癌新药管线预计于年进入临床研究。
生物技术公司StepPharma宣布完成万欧元B轮融资，推动CTPS1抑制剂STP进入临床
年3月24日，开发肿瘤和自身免疫疾病新型药物的生物技术公司StepPharma宣布完成万欧元B轮融资，本轮融资由新投资者HadeanVentures和SunstoneLifeScienceVentures共同领投，现有投资者KurmaPartners、Pontifax和Bpifrance及InnoBio2fund跟投。融资所得资金将用于推动公司的领先专利CTPS1抑制剂STP进入治疗T细胞恶性肿瘤的临床开发。
和*医药将以1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业和记*埔中药全部股权
年3月24日，和*医药宣布与德福资本控股并管理的GLMountroseInvestmentTwoLimited达成一项1.69亿美元的交易协议，和*医药表示将出售其间接持有的非核心及非并表的非处方药合资企业广州白云山和记*埔中药有限公司（“白云山和*中药”）的全部股权。所得款项中，与白云山和*中药股权有关的约1.27亿美元，其余约万美元则与先前公布土地收储补偿款项以及以前年度未分配利润有关。德福资本须在协议签署后立即支付万美元定金，该定金将从交易完成时的应得款项中扣除。该项交易尚待中国监管部门批准，并预计于年年中完成。
腾盛博药完成1.55亿美元C轮融资，推进传染病项目及中枢神经系统疾病项目
年3月23日，腾盛博药（BriiBiosciences）宣布完成了1.55亿美元的C轮融资。此轮融资由景顺发展市场基金（InvescoDevelopingMarketsFund）领投，其他新进和现有投资人共同参与。其中新进投资人还包括新加坡*府投资公司（GIC）和一家全球首屈一指的投资机构，另外，清池资本（LakeBleuCapital）和一家亚洲领先的投资机构，以及三位现有的投资人也参与本轮融资。筹集的资金将用于推进腾盛博药管线丰富的传染病项目，以及该公司中枢神经系统疾病的项目。
供应链可视性供应商Roambee宣布完成超1万美元B1轮融资
年3月23日，供应链可视性供应商Roambee宣布完成超1万美元B1轮融资，本轮融资由ReefknotInvestments领投。该公司计划在年第二季度进行C轮融资之前，将资金用于进一步扩大其技术、服务和全球市场渗透率。Roambee为全球多家企业提供实时定位和状态监测解决方案，以解决制药行业的物流挑战，例如，临床试验、低温、医院药品等。
生物制药公司EmalexBiosciences宣布完成万美元C轮融资，由ParagonBiosciences领投
年3月23日，生物制药公司EmalexBiosciences,Inc.宣布完成万美元C轮融资，本轮融资由ParagonBiosciences领投，FidelityManagementResearchCompanyLLC和ValorEquityPartners跟投。该公司打算利用这笔资金继续发展其关键性工作，开发中枢神经系统运动障碍和语言流畅性障碍的治疗方法。
血糖监测仪开发商Movano公布IPO定价每股5美元，融资4万美元
年3月23日获悉，血糖监测设备开发商Movano以每股5美元的价格发行万股股票，筹集了4万美元。该公司发行的股票比预期多出万股。按定价计算，该公司完全摊薄后的市值为1.71亿美元。
标新生物完成数千万元天使轮融资，动平衡资本等参投
年3月23日获悉，标新生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“标新生物”）完成数千万元天使轮融资，动平衡资本参投，参与方还包括石药集团旗下基金普恩国新、磐谷创投、胜辉资本。据悉，标新生物依托上海科技大学免疫化学研究所抗体偶联药物实验室姜标教授课题组的“蛋白降解靶向药物”方向多年积累，通过引进蛋白降解药物技术平台专利技术包，拥有了具备差异化特色的双平台（MolecularGlue和PROTAC）战略的技术路线。
医疗保健服务公司Akasa宣布完成万美元B轮融资，用于扩大运营规模以满足客户需求
年3月23日，医疗保健服务公司Akasa（原名AlphaHealth）宣布完成万美元B轮融资，本轮融资由Bond领投，现有投资者AndreessenHorowitz和CostanoaVentures等跟投。融资所得资金将用于扩大运营规模以满足客户需求，并继续加速向客户交付产品。
医疗技术公司AppliedVR宣布完成万美元A轮融资
年3月23日，医疗技术公司AppliedVR宣布完成万美元A轮融资，使其迄今筹集的资金总额达到万美元。本轮融资主要投资者包括F-PrimeCapital、JAZZVenturePartners、SwayVentures、GSRVentures、MagneticVentures和Cedars-Sinai。该公司提供基于虚拟现实的治疗方法，旨在全面治疗慢性疼痛。
生物技术公司AsherBio宣布完成万美元A轮融资，由ThirdRockVentures领投
年3月23日，开发针对癌症和其他疾病精准靶向免疫疗法的生物技术公司AsherBiotherapeutics宣布完成万美元A轮融资，本轮融资由ThirdRockVentures领投，BoxerCapital、Invus、YCombinator和MBCBiolabs跟投。该公司正在开创一种新免疫疗法，将于年将其领先的肿瘤项目AB投入临床，同时建立起多个疾病领域的其他产品管线。
百度正式登陆港股，融资.4亿港元
年3月23日，百度正式登陆港股，开盘价港元，较发行价上涨0.79%。截至上午9点37分，百度股价为港元，市值亿港元。据悉，百度日前披露，作为全球发售的一部分，将在香港发行万股A类股票，其中万股为国际发售，万股为香港发售。此次发行价为每股港元，通过本次IPO百度将融资.4亿港元，约30.83亿美元。
生物制药公司StuartTherapeutics宣布完成万美元A轮融资，推进候选药物ST-进入II期临床试验
年3月23日，临床阶段生物制药公司StuartTherapeutics,Inc.宣布完成万美元A轮融资，本轮融资由InFocusCapitalPartners领投，WisconsinAlumniResearchFoundation(WARF)、MiMoCapital和BioBrit跟投。融资所得资金将为公司的专利修复性候选药物ST-的二期临床试验提供资金。
生物制药公司PhoreMost宣布完成3万英镑B轮融资，由BGF领投
年3月23日，生物制药公司PhoreMostLtd.宣布已完成3万英镑（万美元）B轮融资。本轮融资由BGF领投，新投资者包括XtalPiInc.、AstellasVentureManagement、TrendInvestmentGroup和o2hventures。现有投资者ParkwalkAdvisors、MorningsideVentures和JonathanMilner跟投。融资所得资金将用于推进PhoreMost与SentinelOncology合作的项目"AllostericPLK1"在年进入临床。
伊鸿健康完成近千万美元B轮融资，愉悦资本独家投资
年3月23日获悉，为基层医疗机构提供创新POCT（point-of-caretesting，即时检测）检测服务的湖南伊鸿健康科技有限公司（简称“伊鸿健康”）已完成由愉悦资本独家投资的近千万美元B轮融资。据悉，伊鸿健康目前已从线上到线下，从硬件到内容，全面服务基层医疗，以帮助基层医疗机构更精确地诊断和更精准地治疗，接收更多常见疾病，规避误诊、漏诊等医疗风险。
中因科技完成万元Pre-A轮融资，推进ZVSe产品线GMP级病*生产、药理*理及临床试验
年3月23日获悉，北京中因科技有限公司（简称：中因科技）完成万元的pre-A轮融资，由荷塘创投领投，隆门资本等投资机构跟投，融资所得将主要用于公司旗下ZVSe产品线GMP级病*生产、药理*理和临床试验的开展，以及第二梯队产品线ZVSe、ZVSe、ZVSe和ZVSe等项目地推进。
岸迈生物完成1.2亿美元C轮融资，推进双抗项目和临床管线
年3月23日，岸迈生物宣布完成了1.2亿美元的C轮融资。此轮融资由招银国际CMBI和韩国未来资产基金MiraeAssetFinancialGroup共同领投，由弘毅投资，鱼鹰资管，燕创资本，OctagonCapital，文化企业家及投资人郑志刚和ShangBayCapitalII,LLC等知名投资人共同参与，现有投资机构如德诚资本，国投创新，夏尔巴投资和潜龙投资积极跟投。此次筹集的资金将用于推进岸迈生物的EMB-01，EMB-02和EMB-06正在进行的人体临床研究，并拓展公司新型双特异性抗体等生物药的产品管线。
大自然药业宣布首次公开发行定价并上市交易
年3月23日，江西大自然制药有限公司宣布其首次公开发行定价，以每股5美元价格发行股普通股。在不扣除承销商折扣及相关发行费用的情况下，公司此次公开发行预计共融资万美元。另外，公司已授权承销商45天的超额认购权，允许其按公开发行价（扣除承销折扣佣金）额外认购不超过股普通股。根据惯例成交条件，此次发行预计在美国东部时间年3月25日完成交割。本次发行募资将用于升级和扩大公司的制造设施，研发，品牌推广，广告和营销，以及营运资金和一般公司用途。
健康管理平台Ro宣布完成5亿美元D轮融资，用于发展远程和居家初级保健平台
年3月22日获悉，健康管理平台Ro已完成5亿美元D轮融资，本轮融资具体投资机构未披露。融资所得资金将帮助推动其混合型远程医疗/家庭初级保健平台的持续增长，该平台还包括一个不断增长的药房业务，以优化交付和降低客户成本。
健康数据分析服务公司EvidationHealth宣布完成1.53亿美元E轮融资，扩大Achievement?平台的虚拟健康项目
年3月22日，健康数据分析服务公司EvidationHealth宣布完成1.53亿美元E轮增长融资，以迅速扩大Achievement平台上的虚拟健康项目。本轮融资由OMERSGrowthEquity和KaiserPermanenteGroupTrust共同领投，现有投资者McKessonVentures和BCapitalGroup跟投。该公司将利用这笔额外的资金来推动Achievement平台上的虚拟健康项目的扩张。
生物制药公司XyloCorTherapeutics宣布完成万美元A轮融资，推进治疗冠状动脉疾病新型基因疗法产品线
年3月22日，临床阶段生物制药公司XyloCorTherapeutics宣布完成万美元追加融资，由FountainHealthcarePartners领投，新投资者LongwoodFund和LumiraVentures以及现有投资者SofinnovaInvestments和LSP跟投，此次追加融资是公司在年A轮融资的基础上进行的，截至目前该公司A轮融资总额达到万美元。本轮融资将使公司能够扩大XC的临床开发计划，包括启动XC的新试验，将其作为一种潜在的辅助疗法，以增强冠状动脉搭桥手术（CABG）的效果。
生物技术公司AuraBiosciences宣布完成0万美元超额认购融资
年3月22日，生物技术公司AuraBiosciences宣布完成0万美元的超额认购融资。此次融资由MatrixCapitalManagement和SurveyorCapital（Citadel旗下公司）领投，新投资者包括RockSpringsCapital、AdageCapitalManagementLP和VelosityCapital参与。现有投资者Medicxi、AdventLifeSciences、LundbeckfondenVentures、ArixBioscience、ChiesiVentures、YsiosCapital和ColumbusVenturePartners也参与了本轮融资。此次融资所得资金推进其VDC技术平台的临床开发，包括AU-的关键性3期项目，该公司正在开发的用于一线治疗脉络膜黑色素瘤的主要候选药物，以及正在进行的眼部肿瘤学其他项目的研究，并将VDC技术扩展到膀胱癌这一首个非眼科实体瘤适应症。
凯复医药完成1亿元人民币A+轮融资，用于新药研发、临床研究扩展等
年3月22日获悉，凯复医药完成了1亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由沂景资本领投，A轮投资者熵一贯喜和趋势投资继续参与投资。资金将用于继续支持凯复医药的新药研发，包括后续研发管线的构建，扩展临床研究，探索不同的联合治疗方法和开发新的适应症，以填补未满足的临床需求。
臻格生物完成万美元B轮融资，用于临港新片区商业化生产基地建设
年3月22日获悉，上海臻格生物技术有限公司(“臻格生物”)日前完成万美元B轮融资，由启明创投和IDG资本共同领投，招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投；A轮股东LYFECapital（济峰）、国方资本和君信资本继续加持。本轮资金用于临港新片区商业化生产基地建设，该基地含多条GMP标准L、L及L灌流商业化原液生产线和成品灌装线等，占地45.8亩。
健海科技完成1.5亿元B轮融资，用于诊后疾病管理及服务运营生态体系建设
年3月22日，杭州健海科技有限公司（“健海科技”）完成1.5亿元B轮融资，本轮融资由红杉中国领投，源码资本和夏尔巴资本跟投。探针资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于诊后疾病管理建设及服务运营的生态体系建设。
健新原力完成6.25亿人民币A轮融资，加速构建全球GMP生物制药产能
年3月22日，浙江健新原力制药有限公司（“健新原力”）宣布完成6.25亿元人民币（约万美元）的A轮融资，本次A轮融资由中南创投和燕创资本联合领投，原有股东泉创资本等继续加持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金将加速健新原力在中国杭州园区的建设，提供全球GMP生物制药产能，包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资的单克隆抗体生产设施。
数字健康公司DexCare宣布完成万美元A轮融资，由DefineVentures领投
年3月22日，数字健康公司DexCare,Inc.宣布完成万美元A轮融资，本轮融资由DefineVentures领投，包括FristCresseyVentures、KaiserPermanenteVentures、SpringRockVentures和ProvidenceVentures。在获得资金的同时，DexCare在普罗维登斯的数字创新集团内进行孵化后，已被分拆为一家独立的公司。
医疗数据分析公司KomodoHealth宣布完成2.2亿美元E轮融资，由TigerGlobal领投
年3月22日，医疗数据分析公司KomodoHealth宣布获得2.2亿美元E轮融资，本轮融资由TigerGlobal领投，新投资者CasdinCapital以及此前投资者ICONIQGrowth、AndreessenHorowitz和SiliconValleyBank跟投。该公司销售的一系列产品将企业云工具与描述个体和更大患者结果的能力相结合。这些服务旨在提供及时的干预和警报，以改善护理。
康乃德赴美上市，募资约1.9亿美元
年3月21日获悉，生物制药公司康乃德生物制药控股有限公司成功在美国纳斯达克挂牌上市，发行价为17美元/股，发行规模约1.9亿美元，绿鞋后发行规模约2.2亿美元，股票代码为“CNTB”，杰富瑞、SVBLeerink、PiperSandler和中金公司（CICC）担任此次IPO的联席承销商。资料显示，康乃德成立于年，是一家临床阶段的创新生物制药公司，专注于开发T细胞驱动的炎症性疾病治疗药物。
贝塔医药完成数千万元B轮融资，用于碳-14领域的技术攻关
年3月20日获悉，贝塔医药完成数千万元B轮融资，由东方汇富投资控股有限公司领投。所融资金主要用于碳-14（C14）领域的技术攻关、新产品开发、产业化建设以及现有标记技术的国产化国际化等。以本次B轮融资为契机，贝塔医药一举解决了长期困扰公司发展的资金短缺难题，进入到加速发展的新阶段。下一步，贝塔医药将以十余年研发累积为基础，致力于“拉长板”、“补短板”，坚持“向下扎到根，向上顶破天”，打造独具特色的C14全产业链，同时拓展其他稳定同位素技术与产品，成长为国际C14领域龙头企业、国内C13领域龙头企业。
二、*策一览
湖北省药品监督管理局印发《湖北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》
年3月26日获悉，湖北省药品监督管理局印发《湖北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》，自年3月24日起施行，有效期2年。审批程序适用于湖北省辖区内拟申报第二类注册的医疗器械；对于经国家药品监督管理局认定属于第二类创新医疗器械的，按本程序进行优先审批。
河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化、制度化、精细化监管机制的实施意见》
年3月24日获悉，河北医保局发布《关于建立定点医药机构常态化、制度化、精细化监管机制的实施意见》（以下简称《意见》），明确将加强医疗费用的监督检查。《意见》指出，医保行*部门要加强对定点医药机构纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医疗费用的监督检查，主要包括：定点医药机构医保管理问题、一般违法违规问题和欺诈骗保问题等。具体来看，医院是否存在过度诊疗，是否落实医保目录，是否倾向采购高价药品、耗材，是否落实药品、耗材集中带量采购*策等，均在监督检查的范围内。尤其是以下几项检查内容，医院药品采购环节、院内药品使用环节的灰色操作密切相关，可以说是剑指药企通过不合规的市场手段蚕食医保资金的行为。
贵州省药监局、卫健委印发《贵州省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》
年3月24日获悉，近日，贵州省药品监督管理局和贵州省卫生健康委员会印发《贵州省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），《实施细则》自年3月10日起施行。《实施细则》共九章六十五条，主要包括总则、管理职责、报告与评价、重点监测、风险控制、再评价、监督管理等九个方面内容。《实施细则》明确了省、市、县三级药品监督管理部门、卫生行*部门、监测机构的工作职责以及医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位的责任与义务；细化了个例医疗器械不良事件报告、群体医疗器械不良事件报告、定期风险评价报告的上报和处置流程等。
宁夏自治区医疗保障局印发《“互联网+”医疗服务医保支付管理办法》
年3月22日获悉，宁夏自治区医疗保障局印发《“互联网+”医疗服务医保支付管理办法》，《办法》将于4月1日起正式执行。该《办法》进一步扩大了宁夏“互联网+”医疗服务的覆盖面。经卫生健康行*部门批准可以开展互联网诊疗活动的医疗机构，在具备准入条件后，均可申请纳入宁夏医保定点医疗机构范围。该《办法》允许“互联网+”医疗服务定点医疗机构本着布局合理、方便群众、安全有效的原则，与定点零售药店签订协议，实现“互联网+”医疗复诊处方流转至定点零售药店，药品费用由医保基金按照不高于公立医疗机构的药品价格和医保支付标准支付，医保经办机构直接与定点零售药店进行结算。
安徽三部门联合下发《关于推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知》
近日，安徽省药监局、安徽省卫健委、安徽省医保局三部门联合下发《关于推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知》，对省内第一批医疗器械唯一标识实施工作进行了部署。《通知》要求，在实施单位方面，国家药监局公布的第一批参与唯一标识系统试点单位、第一批实施品种生产企业以及相关经营企业和使用单位，均应按照要求开展医疗器械唯一标识实施工作。同时，鼓励省内有条件、有意愿的医疗器械生产企业、经营企业和使用单位参与。
三、商业动态
1.商业合作
科伦药业子公司与Ellipses达成区域授权合作协议
年3月25日获悉，科伦药业发布公告，控股子公司科伦博泰与英国EllipsesPharmaLTD达成区域授权合作协议。科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses，科伦博泰保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利，双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全球研发。
元启生物与英矽智能达成合作，研发癌症和自身免疫疾病分子靶向药
年3月25日，元启生物制药（AllianTheraBiopharma）与英矽智能（InsilicoMedicine）宣布合作，携手研发癌症和自身免疫疾病新靶点的分子靶向药。两家企业通过InsilicoMedicine内部的人工智能平台（包括PandaOmics）分析一系列癌症和自身免疫疾病方面较有潜力的靶点，并优先挖掘置信度高的全新靶点，以加速进入药物研发早期阶段。
赛默飞世尔科技与自动化软件开发商Artificial宣布达成战略合作
年3月23日，赛默飞世尔科技公司与自动化软件开发商Artificial宣布达成战略技术合作，为赛默飞世尔科技标准化的COVID-19测试平台开发一个集成的综合软件自动化平台。该整合将提高测试效率，并支持全球医疗保健计划。作为合作的一部分，Artificial将提供其aLabSuite软件的使用权，该软件旨在与赛默飞世尔科技Momentum工作流软件和机器人硬件集成。
罗氏诊断中国与威高生基宣布达成战略合作伙伴关系
年3月23日获悉，罗氏诊断中国（以下简称“罗氏诊断”）与威高生基医疗产业集团（以下简称“威高生基”）宣布达成战略合作伙伴关系，双方将在体外诊断的多个领域开展合作，携手打造更完善、更高品质的创新型诊断解决方案，提升优质医疗服务的可及性，继而推动中国医疗行业整体水平与国际接轨，惠及更多患者。
1药网与康缘药业达成战略合作，共建“互联网+”中医药医疗平台
年3月23日获悉，1药网与康缘药业达成战略合作，双方将合力共建，面向中成药领域提供数字化医患慢病管理服务，共同打造神经和骨科方向的互联网专科平台，同时继续深化医生端合作，推动医生教育与学术交流，构建中成药的全程数字化管理与服务闭环模式。此次合作，康缘药业旗下两款针对阿尔茨海默症和骨质疏松症的中成药产品将接入1药网互联网医药平台。
生命科学公司SignalChem宣布与默沙东联合开展临床二期试验，评估SLC-联合KEYTRUDA?治疗晚期非小细胞肺癌疗效
年3月23日，生命科学公司SignalChemLifesciencesCorporation宣布与默沙东达成合作，双方联合开发和评估SLC-（新格诺康研发的具高活性和高选择性的AXL靶向抑制剂)与KEYTRUDA?(pembrolizumab)（默沙东的抗PD-1治疗药物）联合用药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性。SKYLITE试验是一项多中心、单臂、开放标签的二期临床研究，受试者将每天接受SLC-口服剂量，周期21天，与商业批准的KEYTRUDA按剂量和时间表联合使用。
康希诺生物与Petrovax合作开展Ad5—nCoV新冠疫苗三期临床试验
年3月22日获悉，中国康希诺生物公司联合俄方伙伴Petrovax公司在俄开展Ad5—nCoV新冠疫苗三期临床试验，取得非常理想的试验数据，已申请在俄注册，目前正等待主管部门批准。国际权威医学杂志《柳叶刀》近日刊登的文章中公布了这款疫苗的有效性和安全性数据。
湖南三雅与京东健康达成战略合作，提供咨询指导服务
年3月22日，三雅宣布与京东健康达成战略合作，将为京东健康C端用户提供用药咨询服务、网上购药处方审核服务、患者用药指导服务。三雅的核心产品是基于对药物数据、循证医学数据、临床病例数据的整理、分析及深度学习开发的“智能用药分析引擎”及基医院用户的“智慧药学平台”，面向各级卫健委、医供体、医联体等用户的“区域智慧药学平台”及面向互联网用户提供的在线审方服务等产品。
扬子江通过子公司与生物制药公司DaewoongPharmaceutical达成合作
年3月20日获悉，扬子江药业集团通过子公司上海海尼药业与韩国生物制药公司DaewoongPharmaceutical（以下简称：大熊制药）达成合作。海尼药业将获得大熊制药公司研发的治疗胃食管反流病药物新一代质子泵抑制剂（PPI）Fexuprazan的研发、销售和供应权益。根据协议，海尼药业将向大熊制药公司最高支付3亿韩元(3.38亿美元)，包括亿韩元(1万美元)的预付款和亿韩元(万美元)里程碑付款等费用。海尼药业负责Fexuprazan的临床开发和审批程序，扬子江药业负责整个市场销售。
2、公司动态
四川科瑞德制药两款注射液相继进入行*审批
年3月25日获悉，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行*审批阶段，目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉阻滞剂，具有作用后恢复快的特点，可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插管和机械通气。丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。
奥泰生物上交所科创板挂牌上市
年3月25日获悉，杭州奥泰生物技术股份有限公司在上交所科创板挂牌上市，股票简称为奥泰生物，股票代码为。该公司成立于年，目前正处于快速发展阶段。年至年，奥泰生物实现营收分别为人民币1.30亿元、1.84亿元、2.41亿元，报告期净利润分别为.81万元、.53万元、.94万元。
罗氏CD79b靶向药Polivy获日本批准，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤
年3月24日，罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Polivy（polatuzumabvedotin）30mg和mg静脉输液，联合苯达莫司汀（bendamustine，冻干制剂）和利妥昔单抗（rituximab）（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体药物偶联物（ADC），于年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/RDLBCL患者；在欧盟，该药于年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/RDLBCL患者。
乐普医疗阿卡波糖片获批上市
年3月24日获悉，乐普医疗公布，公司控股子公司浙江乐普药业股份有限公司的药品阿卡波糖片于近日通过国家药品监督管理局审核，批准生产。阿卡波糖可抑制α葡萄糖苷酶的活性，使肠道葡萄糖的吸收减缓，从而达到降低血糖的作用。公司药品阿卡波糖片的注册获批，进一步完善了公司在药品板块糖尿病领域的产品布局，公司将借助在心血管领域的品牌优势，发挥乐普营销网络的协同效应，实现该药品的快速放量。
轻松互助正式宣布关停
年3月24日，轻松互助正式宣布关停，成为继百度灯火互助、美团互助之后，近期第三家选择关闭的网络互助平台。关停后，对于关停前符合互助条件的会员，将核定合理的互助金额进行最后一次均摊，同时所有会员健康服务权益继续保留。对于年3月31日前不幸确诊大病并在此之前提交救助申请的会员，轻松互助将继续提供合理的互助金妥善救助。据悉，截至3月，轻松互助均摊人数高达.8万，是目前用户数量排名第三的网络互助平台。目前，轻松集团旗下包含三大业务条线，包括轻松筹、轻松互助以及保险经纪业务，此次轻松互助的关停，并不会对其他两大业务条线产生影响。
罗氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒疗法大幅降低住院/死亡风险
年3月24日获悉，再生元及其合作伙伴罗氏，有了新的III期临床数据来表示，既能够治疗生病的患者，又能够为没有接种的人群带来保护。REGEN-COV由2款单抗casirivimab和imdevimab组成。根据双方发布的公告，与安慰剂相比，REGEN-COV将高危非住院患者的住院或死亡风险降低了70%。重要的是，REGEN-COV还保留了对5种主要COVID-19变种的效力，包括源自南非、英国和纽约的变种。另外，REGEN-COV在3种不同的剂量下均有效。
科伦药业子公司湖南科伦制药苹果酸舒尼替尼胶囊获得《药品注册证书》
年3月24日获悉，科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“苹果酸舒尼替尼胶囊”的《药品注册证书》。据悉，苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，年在美国首获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。
百奥泰重新向港交所递交H股上市申请
年3月23日获悉，百奥泰发布公告，公司正在进行申请公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已于3月23日向香港联交所重新递交了发行上市的申请，并于3月23日晚间在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请资料。中金为独家保荐人。据悉，这是百奥泰继年8月24日递交港交所申请书失效后的第二次递交。若成功登陆港股，百奥泰将成为君实生物、康希诺之后第三家“A+H”股的未盈利生物科技公司。
杨森制药新型RSV融合蛋白抑制剂JNJ-口服混悬液获CDE拟纳入突破性治疗品种
年3月24日获悉，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，强生（JohnsonJohnson）旗下杨森（Janssen）公司开发的JNJ-口服混悬液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：治疗儿童呼吸道合胞病*（RSV）所致中重度呼吸道感染。公开资料显示，JNJ-是一种新型人RSV融合蛋白抑制剂，具有治疗呼吸道合胞病*感染的潜力。RSV是引起幼儿和老年人肺炎和细支气管炎的主要原因。
第一三共mRNA疫苗DS-日本I/II期临床试验开始进行免疫接种
年3月23日，第一三共制药（DaiichiSankyo）宣布，在日本开展的新型冠状病*肺炎（COVID-19）mRNA疫苗（DS-）I/II期临床试验，已开始对受试者进行接种。mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。DS-是利用第一三共专有的新型核酸递送技术开发的。第一三共正与东京大学医学科学研究所合作，通过“新型冠状病*病疫苗的开发（第二轮）”（公司发起）项目领导研发，这是由日本医学研究开发署推动的。临床前研究结果表明，DS-的良好安全性和有效性已得到证实。
迪安诊断子公司取得医疗器械注册证
年3月23日获悉，迪安诊断公布，公司全资子公司杭州迪安生物科技有限公司研制的新型冠状病*检测产品通过国家药品监督管理局审批，并获得医疗器械注册证。产品名称为新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)；预期用途：本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病*肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病*感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病*(-nCoV)0RFlab基因、N基因。上述《医疗器械注册证》有效期五年，丰富了公司自有产品种类，将增强公司的核心竞争力，有利于公司拓展国内外市场，公司将全力做好新型冠状病*疫情防控物资的生产供应，积极履行社会责任。
海正药业注射用盐酸表柔比星通过仿制药一致性评价
年3月23日获悉，海正药业发布公告，公司的注射用盐酸表柔比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星主要适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
河北仁合益康药业丙戊酸钠注射液进入行*审批阶段，即将获批
年3月23日获悉，河北仁合益康药业以仿制3类报产的丙戊酸钠注射液进入行*审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。丙戊酸钠为国内抗癫痫药市场领*品种，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额超过20亿元，注射剂占据64.56%的市场份额。丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药，能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶，提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用，对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效，临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。
华海药业磷酸西格列汀片获得CDE承办受理
年3月23日获悉，华海药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获得CDE承办受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制剂，米内网数据显示，年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。该类药物是默沙东开发的一种强效、高选择性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，较传统降糖药物，具有不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好等优势。近年来国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势。
康希诺吸入用重组新冠病*疫苗获得国家药监局药物临床试验批件
年3月23日，康希诺生物今早发布公告，年3月22日，公司与中国人民解放医院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病*疫苗(5型腺病*载体)已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
罗氏旗下基因泰克PD-L1抗体Tecentriq治疗NSCLC患者3期临床试验达主要终点
年3月22日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，其PD-L1抗体Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗），在治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中达到主要终点。在处于II-IIIA期的NSCLC患者群中，与最佳支持治疗（BSC）相比，显著提高患者的无病生存期（DFS，没有出现疾病复发的生存期）。新闻稿指出，这是首次在3期临床试验中显示，在早期可切除肺癌患者中，癌症免疫疗法与最佳支持治疗相比，能够改善无病生存期。Tecentriq是一种抗PD-L1单克隆抗体，在中国已经获批联合化疗，一线治疗广泛期的小细胞肺癌；以及与贝伐珠单抗联用治疗肝细胞癌。
美康生物取得2项医疗器械注册证
年3月22日获悉，美康生物公布，公司于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为抗缪勒管激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。公司上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司化学发光类产品的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
罗欣药业子公司山东罗欣注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
年3月22日获悉，罗欣药业发布公告，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥美拉唑是全球首个质子泵抑制剂，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。在美国，奥美拉唑还是用于治疗频繁心绞痛的非处方药。奥美拉唑一直是质子泵抑制剂的首选药物之一。目前上市的奥美拉唑剂型有胶囊剂、注射剂、片剂。年，奥美拉唑口服固体制剂已列入《国家基本药物目录》。
成都倍特药业注射用氨苄西林钠顺利过评
年3月22日获悉，国家药监局