ESC
巴塞罗那当地时间8月26日，来自西医院JavierEscaned教授代表SYNTAXⅡ研究小组，于ESC会议上Late-BreakingScienceinPCI1专场公布了SYNTAXⅡ研究结果。
一、研究背景目前，ESC指南针对三支血管病变的治疗方案主要是基于SYNTAX研究结果。但自SYNTAX研究发表以来，PCI治疗技术各方面取得了许多重大进步，例如新的危险分层工具和二代DES支架的出现、血管内影像学检查技术以及CTO病变PCI治疗技术方面均取得了突破性的进展。
二、研究目的STNTAXⅡ研究目的旨在评估冠状动脉疾病三支血管病变患者，通过SYNTAXⅡ评分评估患者风险、三支血管病变通过iFR/FFR评估PCI治疗策略，应用二代DES支架（支架更薄、生物可降解多聚物、EES）的治疗结果，以及使用IVUS优化的PCI治疗和CTO病变PCI治疗的有效性。
三、研究设计1.试验方法
该研究是一项多中心、前瞻性、开放标签临床试验。入组患者为三支血管病变但无左主干病变的患者。基于SYNTAXⅡ评分对患者4年死亡率的评估，患者接受PCI或CABG均可的治疗策略。从欧洲22个中心共入组例患者（90％患者以压倒性的优势证明二代EES比PES作用效果更佳）。对照组设置为由SYNTAXⅡ评分对4年的死亡率结果评估为接受PCI或CABG均可的三支血管病变患者。
2.手术流程
患者进入导管室后，首先使用iFR对三支病变血管进行功能评估。如果iFR评估结果＜0.86，则为患者置入SYNERGY?EES支架，在IVUS指导下性优化PCI治疗。如果iFR值＞0.93，不予以支架植入。如果患者处于中间地带，则为其行FFR检查。如果FFR≤0.80，则为患者置入SYNERGY?EES支架；反之，患者仅接受保守治疗。
3.主要终点
SYNTAXⅡ研究的主要终点是1年期MACCE（主要心脑血管不良事件），定义为包括全因死亡、卒中、心梗或者再次血运重建的复合终点，预设值（Comparator）为基于SYNTAXⅠ研究，基线为CABG与PCI4年期死亡率相当则预定义为PCI组（n＝）；探索性终点为1年期MACCE，预设值为基于SYNTAXⅠ研究，基线为CABG与PCI4年期死亡率相当则定义为PCI组（n＝）。
4.基线特征
分析患者基线数据发现，SYNTAXⅡ研究与SYNTAXⅠ-PCI组相比，在患者年龄、性别、BMI、DM、吸烟史、高血压、高脂血方面均无显著统计学差异。心梗史（12.5％vs.28.7％，P＜0.）、卒中史（5.6％vs.1.9％，P＝0.）及临床表征（无症状性心肌缺氧、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）方面有显著统计学差异（P＜0.）。
四、研究结果1.SYNTAXⅡ研究vs.SYNTAXⅠ-PCI组
SYNTAXⅡ研究主要终点为1年期MACCE，SYNTAXⅠ-PCI组事件发生率为17.4％，SYNTAXⅡ组为10.6％，HR0.58（95％CI0.39-0.85），P＝0.，具有显著的统计学差异（图1）。全因死亡率方面，SYNTAXⅠ-PCI组为2.9％，SYNTAXⅡ组为2.0％，HR0.69（95％CI0.27-1.73），P＝0.43，无统计学差异（图2）。
图1.主要终点
图2.全因死亡率
心肌梗死方面，SYNTAXⅠ-PCI组事件发生率为4.8％，SYNTAXⅡ组为1.4％，HR0.27（95％CI0.11-0.70），P＝0.，具有显著的统计学差异；卒中方面SYNTAXⅠ-PCI组事件发生率为0.7％，SYNTAXⅡ组为0.4％，HR0.69（95％CI0.10-4.89），P＝0.71，无统计学差异；任意形式血运重建方面，SYNTAXⅠ-PCI组事件发生率为13.7％，SYNTAXⅡ组为8.2％，HR0.57（95％CI0.37-0.90），P＝0.，具有统计学差异。明确的支架内血栓方面，SYNTAXⅠ-PCI组事件发生率为2.7％，SYNTAXⅡ组为0.7％，HR0.26（95％CI0.07-0.97），P＝0.，具有统计学差异。
2.SYNTAXⅡ组vs.CABG组
探索性主要终点方面，比较SYNTAXⅠ-CABG组与SYNTAXⅡ组MACCE事件发生率，SYNTAXⅠ-CABG组MACCE事件发生率为11.2％，SYNTAXⅡ组为10.6％，HR0.91（95％CI0.59-1.41），P＝0.，无统计学差异。比较SYNTAXⅠ-CABG组、SYNTAXⅠ-PCI组与SYNTAXⅡ组MACCE事件发生率，SYNTAXⅠ-PCI组为17.4％，SYNTAXⅠ-CABG组为11.2％，SYNTAXⅡ组为10.6％。
总结
对于三支血管病变患者，相较SYNTAXⅠ研究，SYNTAXⅡ研究1年期临床预后效果更佳。该探索性研究比较SYNTAXⅡ研究与SYNTAXⅠ-CABG组发现，SYNTAXⅠ-PCI组具有非劣效性。与SYNTAXⅠ相比，使用SYNTAXⅡ评分进行治疗决策，并在iFR/FFR和IVUS指导下进行多支血管PCI治疗，可降低主要心脑血管不良事件、心肌梗死、任意形式血运重建以及和确定的支架内血栓事件发生率。SYNTAXⅡ评分＞22的患者行PCI，与SYNTAXⅡ评分≤22患者一年期临床预后一致。
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