近期NEJM上发表的一项研究结果显示,对于计划接受冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合征(ACS)患者,与应用普通肝素抗凝相比,应用比伐卢定抗凝未能显著降低其重大不良事件或净不良事件发生率,并且PCI后应用比伐卢定抗凝亦未能显著降低其缺血性和出血性事件发生率。
对于接受有创治疗的ACS患者,既能减少出血风险,又能预防缺血性并发症的最有效抗凝药仍未明确。全球范围内最常用的两种抗凝药为普通肝素和比伐卢定。既往比较这两种抗凝药物用于ACS患者抗凝治疗效果和安全性的研究仍未得出一致结论。该研究旨在比较,对于接受PCI的ACS患者,应用比伐卢定的抗凝效果是否优于普通肝素。
MATRIX为一个项目,包含3项随机、多中心、开放标签、优效性研究。后两项嵌入性研究包括MATRIX抗凝血酶试验(Antithrombin-TypeStudy)和MATRIX治疗持续时间试验(Treatment-DurationStudy),共纳入例计划接受PCI的非ST段抬高型ACS患者和ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。在MATRIX抗凝血酶试验中,患者被按照1:1的比例随机分配接受比伐卢定(n=)或普通肝素(n=)抗凝。在MATRIX治疗持续时间试验中,接受比伐卢定抗凝治疗的患者被按照1:1的比例随机分配PCI后接受比伐卢定抗凝(n=)或不接受比伐卢定抗凝(n=)。对患者随访30d。主要转归为,重大不良心血管事件(死亡、心肌梗死和卒中的复合事件)和净不良临床事件(重大出血和重大心血管不良事件的复合事件)的发生率。次要转归包括各转归发生率、心血管原因所致死亡率、支架内血栓形成发生率。
MATRIX抗凝血酶试验
比伐卢定抗凝组患者的重大心血管不良事件发生率略低于肝素抗凝组患者[10.3%对10.9%,相对风险(RR)0.94,95%可信区间(CI)0.81~1.09;P=0.44]。同样,比伐卢定抗凝组患者的净临床不良事件发生率亦略低于肝素抗凝组(11.2%对12.4%;RR0.89;95%CI0.78~1.03;P=0.12)(见图1)。与肝素抗凝组患者相比,比伐卢定组患者的任何原因所致死亡率略低(1.7%对2.3%;RR0.71;95%CI0.51~0.99;P=0.04),心源性死亡率略低(1.5%对2.2%;RR0.68;95%CI0.48~0.97;P=0.03),重大出血事件发生率略低(1.4%对2.5%;RR0.55;95%CI0.39~0.78;P0.),支架内血栓形成发生率略高(1.0%对0.6%;RR1.71;95%CI1.00~2.93;P=0.)。比伐卢定抗凝组患者与肝素抗凝组患者的心肌梗死和卒中发生率无显著差异(心肌梗死发生率:8.6%对8.5%;RR1.01;95%CI0.85~1.19;P=0.93;卒中发生率:0.4%对0.5%;RR0.81;95%CI0.39~1.68;P=0.57)。
MATRIX治疗持续时间试验
在MATRIX治疗持续时间试验中,主要转归为,目标血管紧急血运重建率、支架内血栓形成和净临床不良事件的复合事件发生率。在PCI后接受与未接受比伐卢定抗凝治疗患者中,前者的主要转归发生率略低于后者(11.0%对11.9%;RR0.91;95%CI0.74~1.11;P=0.34)(见图2)。
图1.MATRIX抗凝血酶试验主要转归
图2.MATRIX治疗持续时间试验
研究意义(略,详见全文)
推荐阅读:
ValgimigliM,FrigoliE,LeonardiS,RothenbühlerM,GagnorA,CalabròP,etal.Bivalirudinorunfractionatedheparininacutecoronarysyndromes.NEnglJMed.Sep10;(11):-.
(《大查房》原创作品,未经书面授权,其他