怎么能不知道呢？去年其被国家药监局批准的消息，可是火爆心血管领域媒体的。为什么李阿姨买不到？是供不应求吗？王药师先带你看一下它在我国的“进驻史”。
08年7月3日，瑞百安依洛尤单抗注射液获得国家药监局批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或岁以上青少年HoFH（纯合子型家族性高胆固醇血症）的PCSK9抑制剂。
09年0月8日，根据国家药监局审批结果，依洛尤单抗注射液获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
09年3月3日，09中国血脂管理高峰论坛上首个获得我国药监局批准的PCSK9抑制剂——依洛尤单抗注射液宣布正式在华上市。
在论坛上，谈及该药物的应用和可及性时，专家指出，创新药物在获批后，真正用到患者中还需经过定价、医院招标等环节。只有这样，才能保证药物以合适的价格惠及更多人群。目前，仅在北京、天津、上海、南京、杭州、重庆、武汉、长沙及广州等城市，有患者凭处方使用了该药物，但因未能进入医保，价格偏贵。
依洛尤单抗注射液的适应症
像李阿姨一样，自行购买该药物，真的可行吗？且不说依洛尤单抗注射液作为创新药物，还未覆盖各地，且其本身是处方药物，还是注射液，患者不该因为是新药而擅自尝试。更为关键的是，依洛尤单抗注射液与他汀虽同属于降脂药，但其并非适用于所有高脂血症患者。更多情况下，依洛尤单抗注射液只有在高剂量他汀治疗无效时方可选用。
关于该类药物具体的适应症，指南和专家共识是这样说的。
《中国成人血脂异常防治指南（06）》建议：FH（家族性高胆固醇血症）尤其是HoFH患者，经生活方式加最大剂量降脂药（如他汀+依折麦布）治疗，LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平仍＞00mg/dL的ASCVD（动脉硬化性心血管疾病）患者，可加用PCSK9抑制剂。
《AACE/ACE血脂异常管理与动脉粥样硬化疾病预防指南》推荐：PCSK9抑制剂联合他汀降低FH患者的LDL-C；对于已接受最大耐受量他汀治疗的ASCVD（动脉硬化性心血管疾病）患者，若其LDL-C或non-HDL-C（非高密度脂蛋白胆固醇）仍未达标，推荐应用PCSK9抑制剂。除非患者不能耐受他汀治疗，否则不建议单独应用PCSK9抑制剂。
另有专家共识指出：稳定性ASCVD患者尤其是有额外危险因素者、进展性ASCVD患者、极高危ASCVD患者及FH患者，在接受最大耐受剂量他汀伴或不伴依折麦布治疗后，LDL-C≥70mg/dL或non-HDL-C≥00mg/dL时，或不能耐受3种及以上他汀类药物的适宜剂量，可考虑联合应用PCSK9抑制剂进一步降低LDL-C，预防心血管疾病的发生。
总之，依洛尤单抗注射液是无法撼动他汀类药物用于降脂和预防心血管疾病的地位的。对于患者而言，他汀类药物仍然是降低血脂、稳定斑块、预防心血管疾病的一线药物，不建议擅用依洛尤单抗注射液。
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