作者:李艳芳(首都医科医院)
圣地亚哥位于美国加利福尼亚州的西海岸，离墨西哥不远，这里阳光明媚，是一个深受人们喜爱的港口城市，年ACC大会于3月14日至16日在这里举行。今年备受瞩目的新近临床试验（LBT）是探索影像技术对可疑胸痛诊断、PCI术后和慢性稳定型冠心病理想的抗血小板治疗、经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的成熟与前景，以及减重可以治疗心律失常等。
14日的新近临床试验报告会，主要致力于专家组的讨论。上午发布了未来多中心影像学研究评价胸痛的临床试验（PROMISE）结果，这是一项期待已久的对可疑冠心病患者功能与解剖情况的比较研究，这项大型随机对照临床试验入选了广泛的患者群，虽然结果阴性，但为以影像学证据为基础的临床诊断提供了一定的指导。5年前发起的PROMISE试验，随机入选了例以上的患者，观察了至少一年以上的硬终点，或应用CTA或应用常规超声心动图，或应用核素加压试验。研究数据对怀疑CAD患者的影像学检查转向用临床硬终点评价试验结果，在同一水平对大多数干预进行仔细观察，具有一定的临床意义。PROMISE试验中功能与解剖经济学比较意义重大。
PROMISE研究结果发布后，TIMI研究组发布了在先前患有心肌梗死的患者应用不同剂量替格瑞洛联合阿司匹林预防心血管事件与安慰剂的比较观察，既PEGASUS-TIMI54的主要研究结果。本研究显示出在先前（1-3年）患有心肌梗死的患者中替格瑞洛与阿司匹林联合，主要不良心脏病事件和重要的心脏病危险因素显著降低。试验入选了多例患者，随机分为三组，两组是不同剂量的替格瑞洛，另一组是安慰剂。入选患者属于高危，但不如存有争议的PLATO（抑制血小板和患者预后）试验入选的患者病情严重。PLATO试验中ACS患者使用的P2Y12抑制剂与本研究用药相同。替格瑞洛已在美国获批用于ACS，但目前尚未获批用于二级预防。研究结果表明，替格瑞洛既有效又安全。
15日的临床试验会议将报道苏格兰心脏计算机X线断层（SCOT-HEART）试验，利用CT扫描对冠状动脉钙化积分和血管造影结果进行评价，数据来自苏格兰胸痛诊所快通道初级保健的多例患者。
降低LDL-C的试验OSLER-1和OSLER-2，是长期评价的开放标签研究，将会回答有关evolocumab和其它PCSK9抑制剂治疗脂质代谢紊乱的大多数问题：比较其他的降脂药物特别是他汀在LDL-C转换为更好的临床预后方面有待进一步探讨。OSLER1试验是完善的，但参加试验的多例患者需继续随访；OSLER2入选了多例患者，离正式结束还有几年，但已经得到了一级终点的结果和2年临床事件的结果。
OSLER试验结果报告之后，将报告随机试验EMBRACESTEMI，结果提示，静脉应用线粒体靶向肽Bendavia对于急性前壁ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者可能具有限制心肌梗死范围的作用。Bendavia在动物实验中显示出具有良好的应用前景。目前研究的一级终点是以肌钙蛋白水平显示梗死范围的大小，但也观察到核素影像学参数和临床硬终点的结果。
REGULATE-PCI试验，是PCI过程中尝试抗凝的新范例。目前尚无可用于拮抗比伐卢定出血作用的药物，REGI系统包括与抗IXa的核酸适配体pegnivacogin配对的寡核苷酸逆转剂anivamersen。但由于IAG1组有严重的过敏性不良事件的发生，已经停止了计划入选例患者中例的REGULATEPCI随机试验，本研究结果表明，anivamersen在控制出血事件上是获益的。
第三个近期完成的临床试验会议将强调成熟而又富有魅力的介入治疗历程、以及近几年TAVR的发展。近年来，涌现了许多TAVR试验令人振奋的数据，今年将有一些有关球囊扩张和自扩瓣膜真正长期观察的重要数据问世。大会将报告PARTNER1为期5年的试验结果和CoreValveUSPivotalHighRiskTrial为期两年的结果。SAPIEN3的早期超声心动图结果也将在大会报告。
会议的精彩之处是TAVR研究的新结果，既在手术过程中经导管插入一个滤器或其它装置防止远端血栓形成，可更好的保护脑组织。DEFLECTIII试验随机入选了86例接受或未接受TriGuardHDH血栓偏转装置、经历了TAVR手术的患者，仔细观察手术操作的每一步骤，以降低血栓事件发生率。
第四个新近完成的临床试验是多中心的TTATC，随机入选了持续性房颤、心力衰竭、置入了心律转复除颤器，采用导管射频消融或可达龙除颤的患者例，TTATC将随访例持续或长期房颤和二尖瓣（MV）病变的患者，随机分为单纯外科治疗组和与外科配对的房颤射频消融组进行比较。
抗心律失常治疗可以减轻体重是一个新的课题。本研究的观察目标是体重管理对房颤远期疗效（LEGACY），以及评估减重对动态心电图房颤负荷的影响。共观察了例65岁以下超重或肥胖男性和女性阵发性或持续性房颤的患者。因超重或肥胖可能与糖尿病，代谢综合征，高血压等有关，因此，只要减重，可以改善多种疾病。减轻体重将会独立或继发地减少心律失常，减少房颤发作。
LEGACY是比较多支冠状动脉病变外科搭桥与置入依维莫斯药物涂层支架的非劣势试验，入选了多例患者；还有一项研究入选了例患者，是远程缺血预处理对外科搭桥术预后影响的多中心随机对照试验（ERRICA）。ERRICA试验通过测定3天以上的肌钙蛋白水平，观察远程缺血预处理的心肌保护作用，一级终点为外科术后1年主要不良心脑血管事件。预处理干预包括血压袖带充气膨胀至mmHg5分钟，随后放气5分钟，另外重复3次；试验设置了假充气对照。
PCI的随机对照临床试验TOTAL（急性STEMI患者有或没有常规血栓抽吸），入选了多例患者，随访6个月，一级终点的心血管事件中包括NYHA心功能分级4级的心力衰竭。TOTAL的研究结果与在欧洲心脏病学会年（ESC）报告的TASTE结果相似，但这一结果是在TASTE结果公布6个月后才揭晓，本结果表明，7多例患者中初始PCI加入常规的导管血栓抽吸并没有获益。据此认为，试验得到更好的总看法以及对血栓负荷量的二次分析，可能会更正以前的结果。接下来的议程是MATRIX试验，用2x2随机方案，入选ACS的患者（包括STEMI）近7例，比较了经桡动脉与经股动脉路径对PCI的影响，也比较了比伐卢定与普通肝素伴随临时使用GPIIb/IIIa抑制剂的结果。一级终点包括30天的临床事件和出血。
来自两个随机试验的结果将在会议上陆续揭晓，但重要的是将报道这两个随机试验之间的交互作用。迄今为止，桡动脉路径PCI的数据并不具有决定意义，人们一直在推动桡动脉路径为主的中心，但除了明显的终点而外，并没有产生有利于桡动脉路径压倒一切的优势。MATRIX试验，是意大利介入心脏病学会主办的研究，整个意大利都参加了这项试验，而不是只有1到2个中心参加。
本届大会形式多样，内容精彩纷呈，对全球心血管领域的发展将起到有益的推动作用。
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