本周视点
马晓伟:医改要做这4件事
国家卫生健康委员会*组书记、主任马晓伟在署名文章《不断提升人民群众健康获得感》中表示,要把不断增进人民群众健康获得感作为深化医改、推进健康中国建设一以贯之的出发点、落脚点和根本价值取向。同时,他针对目前卫生健康事业发展出现的突出问题,提出未来深化医疗改革要做的四件事。第一,大幅降低药价,保障基药供应;第二,保障全民健康,做好重点人群、重点疾病健康防治;第三,落实五项制度,提升优质服务;第四,实现医疗卫生机构“三个一”,医疗技术人员“三合格”。(详见下方阅读原文)
*策动向
1.国家级文件发布基层医疗机构增加新任务!
为有效落实全国卫生与健康大会精神和《“健康中国”规划纲要》要求,完成爱国卫生各项重点任务,推进健康中国建设,以优异成绩迎接中华人民共和国成立70周年,近日,全国爱国卫生运动委员会发布了《关于印发年全国爱国卫生工作要点的通知》。(详见下方阅读原文)
2.国家药监局公布年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况
5月6日,国家药监局在官方网站公布了年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的通知。通知显示,北京宏强富瑞技术有限公司、江苏华夏医疗器械有限公司和冠昊生物科技股份有限公司等公司被国家药监局处罚。(详见下方阅读原文)
3.家药店面临关门医保部门欠费谁来管?国务院点名通报了!
5月7日,中国*府网曝光了山西省大同市市区两级医保机构拖欠医保定点零售药店结算费用的问题。国务院督查组实地督察后发现:山西省大同市市区两级医保机构互相推诿,拖欠医保定点零售药店结算费用,导致该市平城区多家药店流动资金枯竭,面临倒闭。(详见下方阅读原文)
4.湖南药监局通告:批次药品停售、召回
5月5日,湖南省药监局发布了年第2期药品质量公告。公告称年3-4月份,全省共完成药品监督抽检批次,其中不符合标准规定的批次,符合标准规定的批次。(详见下方阅读原文)
企业动态
1.药明康德宣布收购美国Pharmapace公司,拓展临床研究数据统计分析服务能力
近日,药明康德宣布成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。收购完成后,Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司,并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。(详见下方阅读原文)
2基因编辑新锐Verve完成万美元A轮融资
近日,VerveTherapeutics公司宣布成立,将利用CRISPR基因编辑和单碱基编辑技术,开发创新疗法,永久性降低个人患上冠状动脉疾病的风险。该公司由世界知名心血管遗传学家和基因编辑先驱创建,并已经完成数额为万美元的A轮融资。(详见下方阅读原文)
3.DanceBiopharm完成万美元私募股权融资
近日,DanceBiopharm宣布完成新一轮万美元私募股权融资。在这轮只面向内部人士的融资中,各投资机构及获得认可的个人投资者组成财团进行投资。SternAegisVentures通过与AegisCapital的合作,独家代理此次融资;MolexVentures为此次融资唯一投资方。(详见下方阅读原文)
4.健康科技初创公司Noom融资万美元
专注于营养和慢病管理的健康科技初创Noom公司日前宣布,完成万美元的新融资。本轮融资由红杉资本(Sequoia)领投,AglaeVentures、SamsungVentures(三星风险投资)以及包括WhatsApp的联合创始人JanKoum、DoorDash联合创始人TonyXu和OscarHealth联合创始人ScooterBraun在内的个人投资者参与投资。(详见下方阅读原文)
药讯快递
1.首款国产长效GLP-1制剂获批上市,与跨国药企正面刚!
年5月6日,豪森医药聚乙二醇洛塞那肽获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为我国首款上市的国产长效GLP-1制剂。(详见下方阅读原文)
2.RapidMedical宣布全新临时动脉瘤栓塞辅助装置获得FDA批准
专注于开发新一代神经血管器械的公司RapidMedical近日宣布,该公司的Comaneci装置作为临时弹簧圈栓塞辅助装置(TemporaryCoilEmbolizationAssistDevice),获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。(详见下方阅读原文)
3.FDA批准首款罕见心肌病药物年治疗费用22.5万美元
5月6日,美国辉瑞制药表示,该公司的VYNDAQEL?(tafamidismeglumine)以及VYNDAMAX?(tafamidis)获得了美国FDA的批准,用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成年患者的治疗,以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。(详见下方阅读原文)
4.CDE:诺华罕见病创新药拟纳入优先审评
近日,根据国家药监局药品审评中心(CDE)网站的最新公示,诺华公司开发的西尼莫德片(siponimod)拟纳入优先审评。实际上,今年3月,美国FDA宣布批准该药上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括复发缓解型(relapsing-remitting)疾病和活跃的继发进展型疾病(activeSPMS)。(详见下方阅读原文)
研发进展
1.中国科学家成功将人类大脑基因插入到猕猴基因组中
近日,一项刊登在国际杂志NationalScienceReview上的研究报告中,来自中国科学院昆明动物研究所的科学家们通过将参与大脑生长的人类基因插入到猴子的基因组中,制造出了多个转基因猕猴。(详见下方阅读原文)
2.路径研究发现痴呆症新亚型
阿尔茨海默病是痴呆症中最常见的的一种。由于发病越来越多,却一直缺乏有效治疗手段,近年来也一直是热门的研究领域。近日,一项重要发现再次引起了广泛的