招募人群:痛风/无症状高尿酸血症
就诊城市:北京、南京、合肥、蚌埠、广州、揭阳
招募人数:人
治疗周期:12周
患者权益:有交通补助,治疗和检查均免费,医院专家跟进治疗
报名资料:
1:病历诊断证明
2:空腹血清尿酸报告单及B超报告单
3:开药处方
入选标准:
1.年龄≥18周岁,男女不限;
2.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)在(19-35)kg/m2范围内;
3.确诊为痛风(根据《年中国高尿酸血症与痛风诊治指南》的标准),和/或有高尿酸血症病史,并且筛选期空腹血清尿酸≥μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者。
排除标准:
1.随机前4周内有明确的酗酒史或/和酒精依赖者;
2.丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素(TBIL)>2倍正常值上限;
3.基于肌酐的CKD-EPI公式计算的肾小球滤过率(eGFR)<60ml/min;
4.HLA-B基因(人类白细胞抗原-B-)检测阳性的病人;
5.糖化血红蛋白(HbA1c)>8%;
6.过敏体质,对研究药物或研究药物中的任何成份过敏,或对同类药如苯溴马隆过敏的;
7.继发性高尿酸血症患者(如:肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤化疗或药物引发)
8.有恶性肿瘤病史者;
9.泌尿系统结石病史,或筛选时B超提示泌尿系统结石;
10.筛选前3个月内心肌梗死、心绞痛、经皮冠状动脉腔内血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血或短暂脑缺血发作;
11.其他不稳定的心血管(如有高血压病但血压未有效控制)、肝脏、肾脏、消化道、免疫系统、血液、内分泌、代谢以及精神和/或心理等疾病影响受试者参与研究;
12.筛选前3个月内献血(或失血)且献血(或失血)量≥ml,或接受输血者
13.随机前14天内有未缓解的急性痛风发作;
14.在临床医师指导下服用苯溴马隆治疗后仍无效者;
15.随机前14天至治疗期结束不能停止使用其他降尿酸药物(别嘌醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆)
16.随机前14天至治疗期结束,阿司匹林每日剂量>mg或服药剂量不稳定;
17.随机前14天至治疗期结束不能停止使用任何利尿剂(包括ARB类降压药以及有降尿酸作用的降糖药)
联系方式
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