研究背景：小血管冠状动脉疾病(CAD)，在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者中约有40%。目前由于其技术问题、再狭窄和需要反复血运重建的风险增加，其介入治疗仍然具有挑战性。药物涂层球囊(DCB)已被证明是治疗BMS或药物洗脱支架(DES)后支架内再狭窄的一种有价值的选择，并已被试验作为DES治疗天然小血管CAD的替代策略。DCB提供了快速和大剂量的抗增殖药物输送到血管壁，且能克服DES的一些不足，如晚期支架血栓形成(ST)、愈合延迟、永久笼养和支架内再狭窄(ISR)等。
目的：本研究的目的是对早期和当代关于DCB与DES在小血管CAD中的安全性和有效性的研究的证据进行全面和定量的评估。
研究方法：这项研究对小血管CAD中DCB和DES直接比较的现有证据进行了全面和最新的定量分析，包括来自5个随机对照试验的名患者平均随访10.2个月。通过使用随机效应模型进行荟萃分析，将数据汇集在一起。主要终点是靶血管血运重建(TVR)。次要临床终点为：心肌梗死(MI)、靶病变血运重建(TLR)、全因死亡、心源性死亡、支架血栓形成或靶血管血栓形成。二次血管造影结果为：节段内再狭窄、节段内直径百分比狭窄、节段内晚期管腔丢失、节段内管腔净增和节段内最小管腔直径。
研究结果：
表2：DCB与DES比较研究的汇总分析
图2：靶血管血运重建终点的特异和汇总优势比(OR)，可信区间(CI)为95%
图3：靶病变血运重建终点的特异和汇总优势比(OR)，可信区间(CI)为95%
图4：全死因死亡终点的特异和汇总优势比(OR)，可信区间(CI)为95%
图5：心肌梗死终点的特异和汇总优势比(OR)，可信区间(CI)为95%
图6：支架血栓形成/血管血栓形成终点的特异和汇总优势比(OR)，可信区间(CI)为95%
注：DCB药物释放图（球囊涂层的转移通过与血管壁的物理接触发生，随后药物从涂层中洗脱并随后吸收到组织中）球囊在短时间内扩张，可促使抗增殖药和血管内膜密切贴合，将早期增生启动因子阻断，对细胞骨架的合成过程加以抑制，将有丝分裂阻断，对细胞快速增值过程予以抑制，干扰平滑肌细胞的迁移、表型改变，对内膜增生性炎症反应加以抑制，进而。降低完全血管丢失的风险。
与DES相比，使用DCB的TVR(OR：0.97；95%CI：0.56至1.68；p=0.92)、TLR(OR：1.74；95%CI：0.57至5.28；p=0.33)和全因死亡(OR：1.03；95%CI：0.14至7.48；p=0.98)的风险相似(表2，图2-4)。
DCB有较低的心肌梗死风险(OR：0.49；95%CI：0.23至1.03；p=0.06，表2，图5)和显著降低的血管血栓风险(OR：0.12；95%CI：0.至0.94；p=0.04，表2，图6)有关。
总结：这项对5项随机对照试验的荟萃分析提供的证据表明，与DES相比（1）：使用DCB的TVR和TLR的风险相似；（2）：DCB与血管造影再狭窄和晚期管腔丢失有关，尽管在随访时，DCB的直径狭窄百分比略有增加，最小管腔直径也略有减小:（3）：DCB使用降低了血管血栓形成的风险，并与随访时MI风险降低的趋势有关。由于多个研究纳入的小冠脉直径不同，我们的研究结果可能更谨慎地支持DCB作为直径为2.0至2.5mm的天然血管的一线治疗选择。因此，DCB可能是小血管CAD的一种有潜力的治疗选择。
DOI：10./ccd.
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