冠状动脉疾病

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TUhjnbcbe - 2021/2/19 23:19:00
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《Lancet》无症状动脉粥样硬化疾病的可视化用于最佳心血管预防(VIPVIZA)戒烟、体育锻炼、他汀类药物和预防心血管疾病的抗高血压药物是医疗保健中最具循证性和成本效益的治疗方法之一。然而,在现实世界中,由于从业人员和个人对预防指南的坚持程度低且不持久,导致预防工作失败。基于临床危险因素的统计模型被推荐用于心血管疾病的风险评估,而Framingham风险评分(FRS)和欧洲系统性冠状动脉风险评估(SCORE)是应用最广泛的方法。很少有证据表明使用这些分数可以降低心血管疾病的发病率或死亡率。这些风险评分可能过于抽象,因此无法传达风险,以刺激适当的药理学处方,增强健康生活方式的动机。信息本身很少导致理性的行为改变。关于运动和饮食的建议比服用药物的建议要差。心血管疾病的风险通常通过口头传达给个人,很少使用视觉工具。一个更加以人为本的方法,通过增加个人动脉粥样硬化的图片信息,将增加动机和遵守指南。可以说,这与开发预防心血管疾病的新治疗模式同样重要。研究发现,向医生提供有关患者心血管疾病风险的信息,可以增加降脂和降压药物的处方,对风险最高的患者效果最好。然而,基于图像的无症状动脉粥样硬化信息对预防依从性的影响结果并不一致。因此,需要额外的大规模随机对照试验。本研究的主要目的是研究颈动脉超声显示的个人动脉粥样硬化图像信息与传统的基于风险因素的风险沟通相比的影响。无症状动脉粥样硬化疾病最佳心血管预防可视化(VIPVIZA)是一项实用、开放性、随机对照试验,已纳入瑞典北部正在进行的以人群为基础的心血管疾病预防方案V?sterbotten干预方案中。年龄包含40、50或60岁,有一个或多个常规危险因素的个人有资格参加。参与者接受临床检查、血液取样和颈动脉内膜中层厚度和斑块形成的超声评估。参与者被随机分配到一个干预组(颈动脉超声图像显示加上护士电话确认理解)或一个对照组(未告知)。随访1年后评估主要结果,即Framingham风险评分(FRS)和欧洲系统冠状动脉风险评估(SCORE)。年4月29日至年6月7日,共登记人,其中人为对照组,人为干预组。名参与者完成了1年的随访。在1年的随访中,各组的FRS和SCORE有显著差异(FRS1.07[95%CI0.11-2.03,p=0.]和SCORE0.16[0.02-0.30,p=0.])。干预组从基线到1年随访的FRS减少,对照组增加(–0.58[95%CI–0.86-–0.30]vs0.35[0.08-0.63])。两组SCORE均增加(0.13[95%可信区间0.09-0.18]对0.27[0.23-0.30])。图1:超声结果的图像信息图2:试验概况表1:VIPVIZA研究人群的基线特征图3:在基线检查和1年随访期间干预组和对照组Framingham风险评分和SCORE的变化图4:在基线和1年随访期间通过基线风险类别划分干预组和对照组Framingham风险评分和SCORE的变化图5:在基线和1年随访期间按教育程度分层的基线风险类别划分干预组和对照组Framingham风险评分和SCORE的变化图6:基于他汀类药物或抗高血压药物治疗的基线和1年随访期间,干预组和对照组的胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、收缩压和舒张压的变化在这项随机对照试验中,最重要的结果是,低强度干预(包括动脉粥样硬化图像信息)和随后由护士打来的电话减少了1年随访中心血管疾病危险因素的负担。这种干预措施是在由当地保健中心管理的有效预防方案之外进行的。值得注意的是,这些结果是在一个具有低到中度心血管疾病风险的中年人群中获得的,因此总体上改善的可能性有限。这对FRS和SCORE以及总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇都有好处。在收缩压、高密度脂蛋白胆固醇、体重、腰围和吸烟方面也有改善,虽然没有显著性,但反映了干预组比对照组更有效的药物治疗和生活方式的改变。我们还发现,在接受他汀类药物治疗的受试者中,总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇以及在接受降压药物治疗的受试者中,收缩压的降低程度在干预组高于对照组,这也支持了这一点。先前的研究表明,人们对生活习惯与心血管疾病之间的联系认识不足,特别是在文化程度较低的人群中。值得注意的是,干预效果在心血管疾病高危人群中最为明显,我们没有发现教育水平的差异反应。因此,我们的研究结果表明,这种风险沟通可能有助于减少健康方面的社会差距。根据基线和可用的1年随访变量,用缺失值的估算值对主要结果进行意向性分析,结果相似(附录)。此外,敏感性分析显示,我们的结果中的任何偏差,由于退出可以被拒绝。还观察到动脉粥样硬化程度的分级效应。来自图片信息的最强信息与最大效果相关。这一发现支持我们的假设,即使用基于图像的信息作为一种有效的预防工具,也需要在个性化医疗的背景下进行调查。这种多模式干预1年后,FRS和SCORE的总体效应大小可能不大。与提供新的有效药理学治疗或外科或导管治疗相比,超声结果的图像表现结合护士的电话联系是一种低强度干预。在心血管疾病高危和动脉粥样硬化更严重的人群中,这种效应最大,表明有可能出现临床相关效应。即使是胆固醇和血压水平的小幅度降低,也显示出在人群水平上对心血管事件有长期的益处。此外,改变生活方式的效果可能会增加FRS和SCORE以外的益处,例如:减少炎症参数,改善胰岛素敏感性,减轻或维持体重,健康饮食,增强体质。最近的一项研究表明,在基线风险比我们的研究人群高得多的人群和三分之二的研究人群中,通过一项密集的多学科生活方式计划,FRS从15.6降低到13.3。在我们的人群中,干预组和对照组(12.24vs13.31)在1年后心血管疾病10年风险的FRS总体绝对差异为1%,这可能与持续的生活方式改变和药物治疗有关。在1年的随访中,FRS和SCORE预计会随着年龄的增加而增加。VIPVIZA招募的主要是心血管疾病低或中等风险和早期动脉粥样硬化的个体,因此对心血管疾病的人群负担产生真正的影响。这一风险组占所有心血管疾病事件的60-70%,但在已发表的一级预防随机对照试验中表现不佳。据我们所知,VIPVIZA是此类预防原发性心血管疾病的最大随机对照试验之一,行为改变是其重要组成部分。以前只有一些基于颈动脉超声的图像展示的全量表随机对照试验,一项研究仅限于戒烟招募的吸烟者,结果是中性的;另一项研究仅限于2型糖尿病患者。一项研究发现,在接受动脉粥样硬化和冠状动脉钙积分CT扫描图像显示的组中,危险因素和FRS有良好的变化,这与我们的发现一致。实用设计应增加研究的临床相关性和外部有效性,减少潜在的抽样选择和观察偏差。此外,VIPVIZA旨在促进对生活方式改变和药物治疗的坚持,以改善临床结果。在未来的定量和定性研究中,将探讨调节心血管疾病预防的因素,如心理和人口因素。正式的成本效益分析将在3年的随访后进行。我们的初步经验是,在本研究中应用的颈动脉血管超声方法是一种快速且廉价的有效方法。卫生专业人员遵守预防指南在很大程度上决定了预防心血管疾病的效果,因此,除了个人的动机和坚持之外,还应该有针对性。这个双重目标是VIPVIZA的一个基本要素。重要的是,干预组降脂治疗的增加表明医生和患者对指导方针的遵守程度有所提高。然而,影响规模可能会受到环境的影响,在医疗中心面临巨大压力的时期,许多职位空缺,这种方式可能会延迟或阻碍预防措施。因此,我们的解释应该被认为是保守的。FRS和SCORE被用作结果,因为FRS是科学文献中对风险因素负担的长期估计,同时包含了致命和非致命事件,SCORE在医疗保健中被广泛使用,特别是在欧洲,但仅限于致命结果的10年风险。还有其他几种不同精度和效益的风险估计方法。由于在风险评分的各个组成部分中都看到了有益的影响,因此预期会出现与替代风险评分相似的影响。在研究之前,与区域伦理审查委员会讨论了一些伦理问题。由于所有参与者都根据临床指南接受了危险因素筛查和心血管疾病预防,因此对照组没有被告知超声检查结果是可以接受的。此外,在一项试点研究参与者的解释基础上,对图片信息进行了修改,以呈现平衡的信息,避免出现夸张和漠不关心的极端反应。此外,在患者需要时,受过训练的研究护士打电话解释图片信息,可使患者放心并提供更多的信息。本研究具有一定的局限性。退出原因分析显示,在1年的代谢危险因素评估中,退出者和参与者在干预组中存在一些基线差异,这些因素与生活方式、教育水平和年龄有关。然而,在年龄、性别和教育程度调整后,对危险因素结果的干预效果没有改变,表明这些差异不重要,这也得到了治疗意向和敏感性分析的证实。快速发展的血管成像技术,如CT和MRI,可能在风险分层的精确度方面超过我们的发现。然而,这些技术的成本更高,无法在公平的基础上为所有人群提供,与血管超声的图像展示进行风险沟通相比,主要是由于与专业医疗中心的差距。此外,CT扫描会增加辐射暴露。这项研究为无症状动脉粥样硬化的图像表现对预防心血管疾病的作用提供了证据。此外,它是一种低强度的干预措施,对临床实践是有效的。然而,通过相关的药物治疗和健康的生活习惯所介导的效应是否可持续并导致心血管疾病事件的减少,将在未来的长期随访研究中确定。如果在后续研究中降低临床事件发生率,这种简单的干预措施可以很容易地应用于其他类似环境中的一般实践。我们的研究支持进一步的尝试,成本低效益高,使用循证药物来实现更健康的生活方式,以解决由于依从性低导致预防失败的主要问题。心血管疾病的一级预防常常失败,因为从业者和个人对预防指南的依从性差。本研究目的是研究以超声为基础的亚临床颈动脉粥样硬化图像信息,针对初级保健医生和个人,是否有助于预防。结果显示,无症状动脉粥样硬化的图像对预防心血管疾病有积极作用,它支持进一步发展方法,以减少对药物和生活方式改变依从性低的主要问题。参考文献:N?slund,U;Ng,N;Lundgren,A;etal.Visualizationofasymptomaticatheroscleroticdiseaseforoptimumcardiovascularprevention(VIPVIZA):apragmatic,open-label,randomisedcontrolledtrial.[J].Lancet.,():-.(图片来源网络)本篇稿件由李琳翻译整理预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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