冠状动脉疾病

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TUhjnbcbe - 2021/2/10 12:19:00
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编者按

年12月17日,年度上海市产学研合作优秀项目奖表彰大会举行,表彰了年度“上海产学研合作优秀项目奖”获奖项目,共有28个项目入选。

《上海产学研合作优秀项目奖》旨在发现和总结上海产学研合作方面的先进单位和成功经验,给予表彰和推广,以鼓励产学研合作各方的积极性,促进科技成果的转化,推动上海产学研的深度融合。从本期开始,平台将陆续分享获得年度“上海产学研合作优秀项目奖”的合作案例,本文分享案例系博动医学影像科技(上海)有限公司产学研合作案例,获得年度“上海产学研合作优秀项目奖”一等奖。

基于冠心病的定量血流分数测量系统

博动医学影像科技(上海)有限公司合作单位:上海交通大学

博动医学影像科技(上海)有限公司(以下简称“博动医学”)成立于年9月,致力于心脏影像产品研发,专注为冠心病患者提供更好的诊断和评估手段。博动医学开创性地研发了全球首款基于冠心病的定量血流分数测量系统(无导丝FFR系统),有望成为冠心病患者的常规诊断工具,帮助患者获得更精确的诊断依据,提高患者生命质量。

上海交通大学生物医学仪器研究所拥有一支多学科交叉,理、工、医相结合的研究队伍。上海交通大学以及Med-X研究院在心血管成像与定量分析、血流动力学、图像处理与三维重建以及人工智能等方面有很强的研究实力。随着中国人口老龄化及城镇化进程的加速,心血管病的发病人数持续增加。年公布的《中国心血管病报告》的数据显示,我国现有心血管病患者2.9亿人,其中冠心病患者万人,且发病率仍处于持续上升阶段。在这个大背景下,冠心病的及早诊断、及早干预和精准治疗变得尤为重要。最近一项欧洲的权威临床研究发现,若仅通过医生肉眼目测狭窄程度进行诊断,有高达1/3的误诊率。因此,快速、有效、精准且经济的冠心病功能学诊断工具成为目前心血管界的热点和难题。其中,FFR(圣犹达)是临床认可的冠心病功能学诊断的金标准,但是由于FFR测量所需的一次性耗材“压力导丝”费用高达1万余元,手术复杂耗时,给患者注射腺苷/ATP药物对患者有副作用,且因为有创,有造成斑块破裂的风险,导致该技术在全球的应用率受限,尤其在中国,应用率约为1%,造成医疗资源的浪费。

为了提高冠心病诊断准确度,打破冠脉生理学领域的“垄断”情形,博动医学影像科技(上海)有限公司联合上海交通大学进行“产学研医合作”,成立上海交大-博动医学影像技术联合实验室,针对《基于冠心病的定量血流分数测量系统》项目进行联合技术攻关。

01

产学研合作的主要做法

1、前期合作探索——委托开发,略见成效博动医学于年起探索与上海交通大学涂圣贤教授团队开展产学研合作,委托涂教授团队开发定量血流分数测量系统的算法。合作工作地点在上海交大徐汇校区Med-X研究院和博动医学公司本部。2、正式成立影像技术联合实验室——深化合作年3月21日,上海交通大学与博动医学影像科技(上海)有限公司在上海交大徐汇校区共同成立“影像技术联合实验室”。上海交大生物医疗仪器研究所和博动医学公司将在心血管病的诊断和治疗方面展开深入合作,重点研究基于医学影像和人工智能在心血管病中的应用。此举旨在通过产、学、研、医合作,发挥高校在前沿科技研究和企业在产业转化方面的优势,争取在心血管病精准诊断领域取得更大进展。图1上海交通大学与博动医学影像联合实验室揭牌仪式3、联合实验室组织架构——建立体系影像技术联合实验室由中国工程院院士、上海交通大学生物医学仪器研究所所长陈亚珠院士任名誉主任,教育部青年长江学者涂圣贤教授任主任,博动医学影像研发总监陈树湛任管委会主任,荷兰莱顿大学JohanReiber教授(荷兰皇家科学院院士)、中医院徐波教授担任顾问。联合实验室将由双方共同管理,成员主要由20多位上海交通大学博士、硕士和博动医学研发人员组成,研究方向主要聚焦:心血管成像与定量分析;血流动力学;图像处理与三维重建;光学相干断层成像;冠状动脉介入治疗等。联合实验室将在上海交通大学生物医学工程学院和位于漕河泾开发区的博动医学研发总部分别设立两个研发分部并联合组建科研团队,开展心血管影像和精准诊断的前沿科学探索、人才培养,共享医疗平台与资源,并及时将取得的成果进行转化。图2上海交通大学与博动医学影像联合实验室组织架构图4、共同承担多项国家重点研发项目——多维度拓展合作博动医学和上海交大依托联合实验室共同承担了多项研发项目,其中比较有代表性的为国家重点研发计划——数字诊疗装备研发重点专项“融合光学相干断层成像与血流动力学的一站式冠心病评估系统的研制”(项目编号:YFC)。在本项目中,博动医学在成功研发QFR技术的基础上,进一步推出了基于OCT的QFR,即OFR技术,实现“一次成像,两个结果”的一站式临床解决方案。通过这项创新技术,可以有效的降低检查费用,缩短检查时间和成本,实现冠脉介入术中实时指导手术治疗,具有重大的临床价值与社会经济学效益。近年来联合实验室承担了多项国家、科技部、上海市的研发项目:表1联合实验室承担项目一览表

项目

项目名称

立项日期

国家重点研发计划“数字诊疗装备研发重点专项”项目

融合光学相干断层成像与血流动力学的一站式冠心病评估系统的研制

年7月

医院发展中心专科疾病临床“五新”转化项目

血流储备评估与虚拟支架置入技术指导冠状动脉病变治疗策略

年12月

上海市生物医药领域科技支撑项目

基于冠脉CT造影的心肌缺血智能筛查系统

年4月

上海市科委产学研医合作项目

定量血流分数指导原发性瓣膜合并冠脉病变的血运重建策略的有效性的前瞻性随机对照的临床研究

年5月

上海市国际科技合作基金项目

IVUS-QFR系统研发和临床验证

年1月

上海市战略性新兴产业发展专项资金项目

一站式心血管病智能精准诊疗系统

年1月

上海市科技型中小企业技术创新资金资助

基于冠心病的光学相干断层成像定量分析软件

年1月

国家科技部“科技助力经济”重点专项

融合光学血流分数与虚拟组织学的一站式冠心病评估系统研发和应用示范

年6月

博动医学作为产学研医合作的主体,在与上海交大的合作过程中,主要承担临床需求收集、心血管图像处理、三维重建、功能设计与优化、界面布局、软硬件性能测试等工作;上海交大主要承担血流动力学计算、数据仿真、算法研究、光学相干断层成像研究、血管内超声研究等工作。

02

产学研合作取得的主要成绩

1、产品研发成功,技术领先全球QFR技术的研发经历了两个阶段:第一个阶段的研究成果FFRQCA发表在心血管知名杂志JACC子刊。然而,在导管室里十分钟仍然相对较长,FFRQCA操作仍比较复杂。第二个阶段的研发,将计算时间从10分钟降低至1分钟,这项升级的技术称之为QFR技术。QFR技术在评估狭窄病变功能学意义以及引导支治疗方面的应用,获得了在场专家们的好评。QFR技术的首项国际临床验证研究(FAVOR)也入选了此次EuroPCR最新揭晓临床试验并由涂圣贤博士在热点研究中进行汇报,中国原创QFR技术获得广泛
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