项目背景
目前我国心血管病(cardiovasculardisease，CVD)患病人数已高达2.9亿，每5个人中就有1人患心血管病；且在所有疾病的死亡率中，心血管疾病居首位，被誉为“头号杀手”；心血管疾病已成为威胁我国国民健康的第一大疾病，防治形势严峻。心血管疾病高危人群的筛查和干预是一项技术路线较明确、成本效益较好的防控项目，它的有效实施可以延长我国居民的寿命，提高我国居民的健康水平和生活质量，降低疾病带来的经济负担。
《中国防治慢性病中长期规划（-年）》也提出了“预防为主”的理念，强化慢性病早期筛查和早期发现，推动由疾病治疗向健康管理转变，加强医防协同；到年，慢性病危险因素得到有效控制。
然而目前的心血管检测主要包括影像、生化检测，在早期预警心血管恶性事件（心梗、脑梗、死亡这些不良事件）都存在一定的局限性：冠脉造影可以显示冠脉狭窄程度，是确诊冠心病的金标准，但是为有创的检查，并且有放射性、价格昂贵，不适用于普检、预防和监控；心电图是发生冠脉缺血以后才会显示异常，无法早期预警。根据《健康体检基本项目专家共识》，心血管疾病的实验室检查必选项目为：甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹血糖、血尿酸和心血管相关实验室检查备选项目。LDL-C通常用于冠状动脉疾病（CAD）的危险分层，但是人类的血浆中存在数百种脂类分子[1]，LDL-C仅反映了脂质代谢的一方面。Sachdeva等[2]发现有将近一半住院CAD患者LDL-Cmg/dL，而只有不到四分之一住院CAD患者LDL-Cmg/dL。因此，除了LDL-C以外，还需要更全面、更精确地了解其他脂质在动脉粥样硬化发生过程中的作用。
神经酰胺介绍
神经酰胺（Ceramide）属于鞘磷脂家族成员，由一个偶数链脂肪酸（2-28个碳）通过酰胺基键与鞘氨醇基团缩合而成，是细胞膜的重要结构成分，所有细胞都能合成神经酰胺。作为细胞内的第二信使，神经酰胺参与调控细胞的生长、增殖、分化、凋亡免疫、炎症等多种生物学过程：神经酰胺浓度升高可导致血管内皮细胞凋亡，调节血小板激活和凝聚，导致血栓形成，还可以调节血管紧张素，从而引发动脉粥样硬化以及高血压等一些列心脑血管疾病[3,4]。
神经酰胺代谢异常导致动脉粥样硬化
神经酰胺参与动脉粥样硬化形成和破裂的全过程：（1）神经酰胺促进LDL-C向血管内皮的渗透与聚集；（2）炎症因子可促进神经酰胺表达；（3）神经酰胺在动脉粥样硬化斑块中含量很高；（4）参与调控动脉壁特定细胞的凋亡；上调肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素-1β、转录因子NF-κb的表达；促进局部血小板的激活。
神经酰胺评分有效预警心血管疾病发病风险
年8月梅奥医学实验室MayoClinic在美国心脏病学会（AmericanCollegeofCardiology）第66届年度科学大会上发布了血浆神经酰胺新指标与心血管疾病发病风险相关性的研究项目：名受试者先通过冠状动脉造影来检查是否存在动脉阻塞的可能，利用液相色谱-串联质谱LC-MS/MS技术分别测量了受试者血液中四种不同类型的神经酰胺的含量（神经酰胺Cer16:0、Cer18:0、Cer24:0以及Cer24:1），并根据其神经酰胺水平，将患者分为四个风险类别：低（0-2）、低中（3-6）、中（7-9）和高（10-12）水平；并进行持续约8年的跟踪随访，记录受试者8年来心脏病、中风、血管重建和死亡的发生率。
结果显示，血浆神经酰胺可有效的预测未来1-5年内患动脉粥样硬化、心肌梗塞、缺血性心脏病、高血压、中风、2型糖尿病、胰岛素抵抗等风险；患者血液中神经酰胺的水平越高，那么他们出现心血管症状的几率也就越高，与最低水平的患者相比，具有最高血液神经酰胺水平的患者发生心血管事件的风险是其3-4倍；而这样的结果与患者本身的LDL-C水平或是否存在心脏动脉阻塞并无关联，即使人体内的低密度脂蛋白LDL-C水平正常，也就是所谓的“坏”胆固醇水平正常，如果神经酰胺水平高，那么在未来5年内仍要警惕心脏病和中风的发病风险！且该检测指标可以排除年龄、性别、吸烟史，以及包括高密度脂蛋白HDL、C反应蛋白CRP和脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）在内血清生化指标等的影响[5]。
另有Frank团队的研究也表明：所研究的不同种类的基线神经酰胺水平（Cer16:0、Cer24:0、Cer24:1）都跟心血管疾病风险正相关；Cer16:0、Cer24:0、Cer24:1的多元风险因子HR（Hazardratios）分别为2.39（95%CI1.49-3.83）、1.97（95%CI1.21-3.20）、1.73（95%CI1.09-2.74）；而地中海饮食干预可以减轻这种因血浆神经酰胺浓度升高对心血管疾病的潜在恶化影响[6]。
同时血浆神经酰胺也可以作为心血管死亡的风险预测指标：神经酰胺尤其是其比率（比如Cer16:0/Cer24:0跟心血管疾病死亡明显相关[7]。另有芬兰的一项前瞻性研究发现，在急性冠脉综合征（ACS）患者血浆神经酰胺Cer16:0、Cer24:0、Cer18:0、Cer16:0/Cer24:0比值较稳定型冠心病患者高[8]。年意大利的一项前瞻性研究发现，Cer24:0水平与冠脉狭窄呈现正相关性[9]。Peterson等随访例健康人群受试者，研究发现血浆Cer24:0/Cer16:0比值与冠心病、心衰的发病率呈现负相关性，血浆Cer24:0/Cer16:0比值与全因死亡呈现负相关性[10]。国内葛均波院士团队在-年入组了例胸痛患者，对该人群进行了12种神经酰胺的检测，将神经酰胺与传统危险因素相结合，建立预测急性冠状动脉综合征（ACS）的风险评估模型[11]。这些研究都表明神经酰胺与心血管病具有明显的相关性。
佰辰神经酰胺检测项目优势
1、微创、便捷
这种新型检测只需从患者身上抽取2mL血液，通过专业质谱检测，检测心血管病发生相关的分子标志物-神经酰胺，即可检测心血管病风险，为患者提供准确的风险评估，并协助医生制定更全面的治疗方案；采用方便、无放射性、价格便宜、适用于普检、预防和监控。
2、精准检测
串联质谱法LC-MS/MS可以排除多种血液和组织液内生物活性物质的干扰，具有分析速度快、特异性强、灵敏度高、准确度高、稳定性高和多指标同时分析等特点，被誉为“小分子定量分析金标准”，极大优化了临床操作。目前串联质谱法检测神经酰胺已得到美国纽约州的批准用于临床检测，国际顶尖医学机构梅奥诊所也均已采用质谱法检测神经酰胺作为常规心脑血管疾病的临床预测指标；国内医院、医院、医院也采用质谱法检测神经酰胺。
浙江佰辰医疗科技有限公司（简称“佰辰”）成立于年，坐落于浙江大学国家科技园区，是国内第一家提供临床质谱整体解决方案的专业企业。公司以质谱临床检测为核心，提供包括质谱硬件自主研发、医学检验、体外诊断试剂产品研发生产及配套技术等服务。
自成立以来，已获发明专利5项、实用新型专利2项；登记软件著作权18项，先后获得国家高新技术企业、浙江省高新技术企业研发中心、浙江省高成长科技型中小企业等荣誉。
佰辰产品介绍
参考文献：
[1]P.J.Meikle,etal.Plasmalipidomicanalysisofstableandunstablecoronaryarterydisease.ArteriosclerThrombVascBiol,,31:-.
[2]A.Sachdeva,etal.Lipidlevelsinpatientshospitalizedwithcoronaryarterydisease:ananalysisof,hospitalizationsinGetWithTheGuidelines.AmHeartJ,,:-.
[3]M.Maceyka,S.Spiegel.Sphingolipidmetabolitesininflammatorydisease.Nature,,:58-67.
[4]T.Kasumov,H.Huang,Y.-M.Chung,etal.Quantificationofceramidespeciesinbiologicalsamplesbyliquidchromatographyelectrosprayionizationtandemmassspectrometry.AnalyticalBiochemistry,,:-61.
[5]J.W.Meeusen,L.J.Donato,A.J.Lueke,etal.PlasmaCeramidesIndependentlyPredictCoronaryArteryDiseaseandMajorAdverseCardiovascularEvents.JournalofClinicalLipidology,,10:-.
[6]D.D.Wang,E.Toledo,A.Hruby,etal.PlasmaCeramides,MediterraneanDiet,andIncidentCardiovascularDiseaseinthePREDIMEDTrial.Circulation,,:-.
[7]R.Laaksonen,K.Ekroos,M.Sysi-Aho1,etal.PlasmaceramidespredictcardiovasculardeathinpatientswithstablecoronaryarterydiseaseandacutecoronarysyndromesbeyondLDL-cholesterol.EuropeanHeartJournal,,37:-.
[8]J.M.Cheng,etal.Plasmaconcentrationsofmolecularlipidspeciesinrelationtocoronaryplaquecharacteristicsandcardiovascularout