▲江苏启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元的Pre-A轮融资(来源:天眼查)
年10月18日,江苏启灏医疗科技有限公司(以下简称:启灏医疗)宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,此轮投资方系北京清科同润科技投资有限公司。
据了解,启灏医疗创立于年,专注于耳鼻喉科领域。本次融资将用于加速完成旗下两款核心产品“低温等离子射频手术系统”和“全降解鼻窦药物支架”的临床开发与产业化。
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关于慢性鼻窦炎
慢性鼻窦炎(chronicrhinosinusitis,CRS)是耳鼻咽喉头颈外科的常见病,其病因学及病理生理机制复杂。CRS在临床分型上可以分为两种类型:1)慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(chronicrhinosinusitiswithoutnasalpolyps,CRSsNP);2)慢性鼻窦炎伴有鼻息肉(chronicrhinosinusitiswithnasalpolyps,CRSwNP)。
中国7个不同区域代表性城市多中心CRS流行病学调查数据表明,中国人群CRS总体患病率为8%,这一患病率高于巴西圣保罗(5.51%)、韩国(6.95%)和加拿大(女5.7%,男3.4%),略低于欧洲(10.9%)和美国(12%~14%)。在各种鼻窦炎中,上颌窦炎最多见,依次为筛窦、额窦和蝶窦的炎症。鼻窦炎可以单发,亦可以多发。中国人群CRS总体患病人群中,每年接受手术治疗的患者约有50万例。
CRS治疗方式
慢性鼻窦炎主要治疗方式系药物治疗和手术治疗。在药物治疗方面,主要系糖皮质内固醇药物,因其具有显著的抗炎、抗水肿和免疫抑制作用,是CRS药物治疗体系中最重要的药物,主要包括全身(口服)和局部(鼻用,如糠酸莫米松)两种用药方式。
而针对CRS药物治疗无效或不敏感患者,功能性内镜鼻窦手术(FunctionalEndoscopicSinusSurgery,FESS)是首选的外科治疗手段。手术的主要目的是切除鼻腔鼻窦不可逆病变,重建鼻腔鼻窦通气引流,促使黏膜炎症消退,促进黏膜腺体和纤毛清除功能的恢复。
据统计,在美国和欧洲每年的FESS手术量超过万次,但其中有超过30%的患者,在手术后可能因为疤痕生成和复发性炎症等,造成鼻窦开口堵塞,因此需要再次手术。基于此未满足医疗需求,鼻窦支架、鼻窦球囊扩张导管等概念产品应运而生。
全降解鼻窦药物支架发展格局
现阶段,作为FESS的一项辅助技术,鼻窦球囊扩张术是通过扩张自然窦口促进鼻窦通气引流,可应用于复杂鼻窦炎手术中的额窦和蝶窦口扩张开放,但确不适用于筛窦手术。相比鼻窦球囊,全降解鼻窦药物支架似乎更具优势。支架覆有药物涂层(Mometasonefuroate,糠酸莫米松)可随支架在病灶部位释放,解决传统鼻喷剂无法将药物有效送至鼻窦深处发挥药效问题,进而防止FESS术后发生沾黏、息肉增生的情形,并减少发炎反应。
在全世界范围看,目前仅有美国IntersectENT、上海浦易生物的可降解鼻窦支架获批上市;但若仅对中国市场分析,浦易生物一家独大。
▌IntersectENT
▲关于IntersectENT(来源:Crunchbase)
IntersectENT成立于年,公司前身系Sinexus,是世界首个可降解鼻窦药物支架研发商,致力于开发耳鼻喉科创新治疗方案。于年正式在纳斯达克上市。截至目前,IntersectENT相继推出了PROPEL、PROPELMini、PROPELContour、SINUVA等一系列针对不同部位慢性鼻窦炎丰富产品线。
1、产品布局
▲PropelPropelMini(来源:Intersect