以络病理论为指导研发的治疗心脑血管病的通心络胶囊、整合调节快慢兼治心律失常的参松养心胶囊、标本兼治慢性心衰的芪苈强心胶囊、治感冒抗流感的连花清瘟胶囊、防治2型糖尿病的津力达颗粒5个专利新药纳入《国家基本药物目录(年版)》目录。
防治缺血性心脑血管疾病专利新药——通心络胶囊
通心络胶囊在国内首创运用中医络病理论指导心脑血管病治疗，创造性地将搜风解痉(血管痉挛)通络药全蝎、蜈蚣、蝉蜕用于心脑血管疾病治疗，开辟了防治心脑血管病的有效新途径。年荣获国家科技进步二等奖；年因以通心络为代表方的络病理论重大创新再次荣获国家科技进步二等奖；年运用现代制药技术——超微粉碎技术对通心络胶囊中虫类药进行工艺提升荣获年国家科技发明二等奖。目前，通心络已成为防治心脑血管病的品牌产品。
通心络胶囊·国家*策及获奖情况
目录
国家医保目录(甲类品种)
国家基本药物目录(版)
全国新农合药物目录
荣誉
“通心络治疗冠心病的研究”荣获年国家科技进步二等奖。
“络病理论及其应用研究”荣获年国家科技进步二等奖。
“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”荣获年国家技术发明二等奖。
理论创新
通心络胶囊是吴以岭院士依据中医络病理论研制的第一个通络方剂，为“脉络—血管系统病”的代表方药。依据中医络病理论，心气虚乏，运血无力，心络瘀阻，绌急而痛，为胸痹心痛(冠心病心绞痛)的病机特点；缺血性脑血管病同样存在着脑络气滞(或虚气留滞)，并进而引起脑络瘀阻/脑动脉硬化、脑络绌急/脑血管痉挛的病理变化，在此基础上发生的脑络瘀塞(急性脑梗死)。
通心络创新性地将搜风通络药(全蝎、蜈蚣、蝉蜕)用于心脑血管疾病的治疗，体现了中医防治心脑血管病的新进展，年成为我国首个获得国家科技进步二等奖的治疗心脑血管病的中成药。
组方独特
通心络胶囊以益气活血、通络止痛为治疗原则，独特的“搜剔疏通”组方用药规律，切中心脑血管病的共性病理机制。方中选用搜风通络药(全蝎、蜈蚣、蝉蜕)，剔除络瘀药(水蛭、土鳖虫)，疏畅络气药(降香、乳香)，络虚通补药(人参)，治中有防，防中有治，防治结合，开辟了不同于活血化瘀防治心脑血管病的新途径。
药物组成：人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片
功能：益气活血、通络止痛
主治：用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证。症见胸部憋闷，刺痛，绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。
疗效确切
1、缩小稳定AS斑块
3月29日，医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”（简称“CAPITAL研究”）结果在中国介入心脏病年会（CIT）上正式公布。该研究论文于3月14日发表于国际权威科技期刊《Nature（自然）》子刊《ScientificReports（科学报告）》（年影响因子4.）上。
已有许多研究证实，颈动脉内膜-中层厚度（IMT）可预测人群的心血管事件，已成为评价多种抗AS药物疗效的替代指标；颈动脉斑块面积与AS风险和心血管事件密切相关，也被推荐为AS研究中的另一替代终点。
CAPITAL研究结果表明，在亚临床AS患者中，在现代常规抗AS治疗的基础上，通心络胶囊能延缓颈动脉内膜-中层厚度（IMT）、斑块面积和血管重构的进展，首发主要心血管事件显著减少，且安全性良好。
CAPITAL研究采用的数据和国际公认的评价方法证明了通心络胶囊能够安全、有效延缓颈动脉斑块面积和血管重构进展；还可以逆转斑块对血管造成的不良影响，减少心绞痛、心机梗死、脑梗塞等主要心血管事件的发生，弥补了他汀类药物的不足之处，为AS患者提供了更安全、有效的治疗选择。
2、冠心病
通心络既能缓解胸闷、胸痛等心绞痛症状，又能改善减少心绞痛复发、改善心肌梗死的预后。
(1)通心络胶囊有效缓解冠心病心绞痛患者的临床症状：可扩张冠状动脉，增加冠脉血流量；解除血管痉挛，有效治疗变异性心绞痛。由吴宗贵教授(中国中西医结合学会心血管病分会主任委员)牵头开展的例真实世界研究显示，通心络有效缓解冠心病心绞痛胸闷、胸痛等各项症状；Meta分析显示：通心络在减少心绞痛发作次数、改善缺血性心电图和不良反应方面均优于对照组。
通心络改善冠心病心绞通患者的预后：通心络稳定易损斑块，有助于减少心肌梗死的发生；通心络改善左室收缩功能，预防心室重构，抑制心衰发生；通心络抑制心肌神经重构，抑制恶性心律失常的发生。
(2)通心络改善心肌梗死介入后无复流、减少冠心病介入后再狭窄、促进心肌梗死恢复和改善长期预后
由杨跃进教授等完成的通心络对急性心肌梗死后无复流的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床循证研究结果显示：通心络明显促进急性心肌梗死PCI后ST段回落，减轻无再流发生率36.6%、显著改善AMI急性期和恢复期心肌有效灌注、显著改善AMI后心脏收缩功能，有助于改善心肌梗死的长期预后。
医院曾定尹教授研究发现，通心络能够抑制MAPK的表达，降低冠心病介入术后再狭窄的发生率。
中国工程院院士、医院韩雅玲教授牵头的通心络改善急性冠脉综合症患者氯吡格雷抵抗的随机、双盲、多中心临床研究，结果发现通心络可以提高PCI术后一月血小板反应单位的达标率，降低出血风险;能够改善患者术后6个月的预后，且有降低临床不良事件发生率的趋势。
(3)通心络改善无症状性心肌缺血
通心络胶囊能改善血管内皮功能、扩张冠脉改善心肌供血，能抑制动脉粥样硬化进展，能明显减少无症状心肌缺血发生次数和持续时间，增加患者运动耐力。通心络胶囊安全性好，适合冠心病无症状心肌缺血患者长期服用。
3、缺血性脑血管病
(1)脑梗死——通心络能改善偏瘫、言语不利、肢体麻木等症状和体征，改善神经功能缺损、提高脑梗死患者生活质量。
急性脑梗死：医院*一宁教授临床研究表明通心络可减少再灌注异常区域面积，比对照组多减少23%；能增加脑血供，有效改善临床症状，有效保护脑灌注、挽救缺血半暗带。
荟萃分析显示通心络改善神经功能缺损：医院刘鸣教授共纳入均为非安慰剂对照试验的39个试验(共例患者)，Meta分析结果显示，通心络能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，有效率比对照组高16.4个百分点，且不良反应少。
(2)脑梗死二级预防——通心络抑制稳定斑块、改善脑部血循环，减少脑梗死复发。
通心络降低脑梗死患者一年复发率33%：医院周东教授牵头联合11家医院完成的例多中心随机对照研究表明，通心络能够改善脑梗死患者神经功能缺损，提高日常生活质量，降低患者心脑血管事件，降低1年复发率33%。
通心络改善患者认知功能，预防血管性痴呆发生：治疗组在康复训练基础上给予通心络胶囊口服12周后，与治疗前比较，在注意力、语言理解、语言重复、命名、记忆力和判断力等项目上的分值比较，P0.05;治疗组与对照组治疗后比较，认知功能在注意力、语言理解、记忆力和判断力的分值比较，P0.05。
(3)短暂性脑缺血发作——通心络有效减少TIA发作次数
(4)血管性痴呆——通心络改善记忆障碍、增强记忆，提高血管性痴呆患者的智能和生活质量。
4、糖尿病微血管并发症
(1)糖尿病肾病：通心络能改善患者肾功能、降低24小时尿蛋白、尿微量白蛋白以及尿白蛋白排泄率(UAER)。
(2)糖尿病视网膜病变：通心络能明显改善眼底病变。
(3)糖尿病神经病变：通心络能改善神经传导速度，减轻肢体疼痛、麻木、异常感觉等症状和体征。
作用机制
1、调脂抗炎抗凝，保护血管内皮
(1)调节血脂作用：通心络能够降低甘油三脂、总胆固醇、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，大剂量与辛伐他汀相当。
(2)抗炎作用：通心络能够抑制高敏C反应蛋白等多种炎性因子表达，具有明确抗炎作用。
(3)抗凝作用：通心络能抑制血小板聚集和血栓形成，明显延长凝血时间，改善血液流变学，调节脂质代谢紊乱等作用，从而改善血液的浓粘凝聚状态。
(4)保护血管内皮：通心络能升高NO、降低ET，减少内皮细胞脱落和内皮细胞的凋亡、促进损伤内皮细胞的修复。
2、稳定逆转斑块，解除血管痉挛
(1)稳定和消退动脉粥样硬化斑块：通心络可抑制斑块形成、增加斑块纤维帽厚度、降低斑块内脂质沉积和增加斑块内胶原含量、抑制斑块内炎症性血管形成、降低易损斑块破裂率。
(2)解除血管痉挛：通心络改善血管对5-羟色胺的高敏感性，有效缓解血管痉挛。
(3)保护微小血管，改善心脑缺血：通心络保护缺血区微血管完整性、增加缺血周边区微血管密度、促进缺血区治疗性血管新生，促进恢复血供。
3、改善心脑组织缺血
(1)心肌保护：通心络能够缩小心肌梗死面积；减少心肌无再流面积；抑制心室重构，保护心功能。
(2)脑保护：通心络能够保护神经元超微结构，降低神经细胞凋亡，促进丘脑细胞增殖和神经元分化，减少梗死灶神经元丢失和星形胶质细胞活化，从而促进神经功能的恢复，提高卒中患者的生活质量，改善卒中结局，具有良好的脑保护作用。
用药安全、治疗效价比高
通心络采取国际领先的超微粉碎技术，安全性高。急性*性实验，给予小鼠相当于人临床用量倍的超微粉通心络，未见明显*性反应。通心络五虫并用，功效协同，用量减少，每种虫类药用量仅为药典规定用量的1/8～1/10，远远低于国家规定水平。
通心络用于缺血性心脑血管病既能有效缓解临床症状，又能减少复发，用于一二级预防，是防治缺血性心脑血管病的基础用药。
指南/共识/教材权威推荐
国家卫计委《冠心病合理用药指南》推荐用药
《急性心肌梗死中西医结合诊疗指南》推荐用药
《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》推荐用药
《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》推荐用药
《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》推荐用药
《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》推荐用药
《中风临床路径》推荐用药
大量循证研究取得的确凿证据，推动通心络等通络中药先后列入中华医学会、中华中医药学会、中国中西医结合学会、世界中医药学会联合会等颁布的多项权威指南共识及教材，西医、中医、中西医结合等不同专业的多部大学教材将通络中药列为常用药物，为众多难治性、慢性疾病制定了权威的防治方案。
迄今为止，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟颗粒、津力达颗粒等通络中药已在循证医学的道路上不懈前行了十多个年头，接受十余次循证医学的考验，取得了一系列可靠的循证证据。系列研究成果使通络中药多次登上《自然评述·心血管》(Naturereviewscardiology)、《美国心脏病学会杂志》(JACC)、《循环研究》(CirculationResearch)、《糖尿病杂志》(JournalofDiabetes)等国外高影响因子权威学术期刊，进一步证明了通络治疗在慢病防治中的应用价值。
国家基本药物目录所纳入的都是拥有诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识依据，疗效确切、价格合理、临床应用价值高的药物。新版目录发布实施后，将能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。
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