急性冠脉综合征(Acutecoronarysyndrome，ACS)是发生在ST段及非ST段抬高型心肌梗死、心绞痛等不同阶段的以冠心病冠状动脉病变心肌坏死为基础的综合临床症状，发病率高，并发症繁多，严重危害了患者生命安全。经皮冠状动脉介入治疗是主要治疗方式之一，具有操作简单，创伤小，速度快等优点［1］。糖尿病是ACS常见合并症，多以弥漫、多发、再狭窄等蔓延，术后并发症发生率显著高于非糖尿病合并症患者，给介入治疗的开展带来很多困难，也在很大程度上对临床疗效造成一定负面影响。药物干预对介入治疗后冠心病的发展影响重大。传统药物干预主要通过他汀类调血脂药、β受体阻滞药、抗血小板药、血管紧张素受体拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂等强化心血管药物达到冠脉调节效果，但是伴随急性冠脉综合征合并糖尿病的介入治疗难度升高，继发卒中、心衰等危险事件风险提高，进一步增大安全防范成为治疗重点［2］。随着中医学的发展，中医中药在介入后药物干预治疗方面显示可观价值，养阴益气活血药物心悦胶囊在干预介入治疗方面发挥一定疗效［3］。此药能够降低心肌耗氧量，提高心肌收缩能力和血流灌注动力，对降低心肌损伤，缩小心肌梗死范围，改善患者生存质量具有重要意义［4］。本研究通过对心悦胶囊干预介入后合并糖尿病的急性冠脉综合征的临床疗效进行观察，分析患者心功能变化，评价心血管不良事件以及生存质量的改变情况，为中西医结合治疗干预介入后合并糖尿病的急性冠脉综合征治疗提供临床依据，现报道如下。
资料与方法
1．1临床资料
1．1．1一般资料
将我院年1月－年12月心内科急性冠脉综合征合并糖尿病的患者例，根据患者接受药物干预介入治疗方式不同，按住院先后顺序，随机选取其中采用心悦胶囊干预治疗患者例作为治疗组，另选取例单纯常规西医干预治疗患者作为对照组。治疗组患者年龄28岁～76岁，平均年龄(58．92±11．21)岁;男例，女76例;ST段抬高急性冠脉综合征患者94例，非ST段抬高急性冠脉综合征患者例，冠脉造影显示3支病变例，累及前降支患者例，累及回旋支患者例，累及右冠状动脉患者例。对照组患者年龄29岁～76岁，平均年龄(59．11±11．36)岁;男例，女例;ST段抬高急性冠脉综合征患者90例，非ST段抬高急性冠脉综合征患者例，冠脉造影显示3支病变例，累及前降支患者例，累及回旋支患者例，累及右冠状动脉患者例。两组患者在性别、年龄、病症诊断等基本资料方面经统计学分析差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。
1．1．2纳入标准
①诊断结果符合国际卫生组织心血管疾病委员会关于急性心肌梗死、急性心绞痛等相关鉴别诊断的要求，治疗方法符合标准;②所有患者糖尿病诊断结果符合国际糖尿病医学会Ⅱ型糖尿病诊疗标准;③中医学诊断基础上，符合冠心病中医辨证气虚血瘀证分型，达到中华中医学会冠心病血瘀证计分及诊疗标准;④患者接受介入治疗;⑤既往糖尿病史并资料齐全;⑥术后1年内能够维持调查跟踪;⑦患者及家属对调查研究知悉并签署知情同意书。
1．1．3排除标准①癌症患者;②合并其他脏器功能衰竭;③精神疾病患者;④哺乳期或妊娠期妇女;⑤患者同时参与其他研究的情况;⑥介入治疗后需要持续操作的类型;⑦药物干预方式不符合用药要求的类型;⑧介入手术中断或失败者;⑨介入手术前接受过静脉溶栓或其他相关治疗的患者。
1．2治疗方法
对照组常规西医治疗，在介入手术后开始西医给药，口服标准剂量阿司匹林mg，氯吡格雷75mg，依诺肝素皮下注射0．5mg/(kg·12h)，硝酸甘油口服给药适量，普伐他汀20mg/次，口服，1次/d，睡前服;同时皮下注射胰岛素维持血糖平衡，7d为1个疗程。治疗组患者介入手术后在接受与对照组同样传统西医治疗的基础上给予心悦胶囊(吉林省集安益盛药业股份有限公司，规格:0．3g/粒，24粒/盒，批准文号:国药准字Z30073)，0．6g/次(两粒)，口服，3次/d。连续药物治疗持续6个月，出院后跟踪1年以上。
1．3评价指标
对患者治疗过程中不同时间点的心功能指标进行监测，主要包括①心血管不良事件频率:心血管猝死、血运重建、非致死性心肌梗死、心力衰竭、ACS复发、脑卒中、心绞痛发生率;②心功能评价:6min步行试验(6－MWT)、心脏舒张末期容积(EDV)、心脏收缩末期容积(ESV)、左心室射血分数(LVEF);③中医血瘀证计分;④血糖水平;⑤生存质量评价。
1.4统计学处理
采用统计学软件SPSS19．0对本研究数据进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(x±s)表示，进行t检验分析;计数资料进行卡方检验。以P＜0．05为差异有统计学意义。
结果
2.1两组患者心血管相关不良事件发生情况比较
根据介入术后药物干预调查数据对比可知，两组患者在心血管猝死、非致死性心肌梗死、心力衰竭、ACS复发以及脑卒中等事件发生方面，治疗组患者发生率都略低于对照组，但差异无统计学意义。治疗组患者术后血运重建发生患者有4例，发生率仅1．47%显著低于对照组的6．21%，差异有统计学意义。术后跟踪，1个月、4个月、7个月，两组患者心绞痛发生率无统计学意义(P＞0．05);术后10个月调查时，治疗组患者心绞痛发生率5．51%，显著低于对照组的13．79%，治疗组患者在术后10个月调查时，心绞痛发生率显著下降，而对照组出现反弹，两组比较差异有统计学意义(P＜0．05)。结果见表1。
2．2两组患者心功能比较
治疗后两组患者EDV、ESV的检测结果均有显著下降(P＜0．05)，LVEF测得结果在治疗后显著升高(P＜0．05);治疗后治疗组患者EDV、ESV测得结果均显著低于对照组(P＜0．05)，而LVEF测得值显著高于对照组(P＜0．05)。两组患者治疗后6－MWT检测结果均高于本组治疗前(P＜0．05)，但治疗组升高幅度显著高于对照组治疗后(P＜0．05)。结果见表2。
2．3两组患者中医血瘀证计分比较
两组患者治疗后1个月、3个月、6个月、9个月、12个月中医血瘀证计分均有显著改善，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05);治疗组患者中医瘀血证计分改善幅度更为显著，术后3个月、6个月、9个月、12个月治疗组患者血瘀证计分均显著低于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0．05)。结果见表3。
2．4两组患者血糖水平变化比较
两组患者治疗前后血糖水平均未出现显著改变，差异无统计学意义(P＞0．05)，两组间治疗后血糖水平比较亦无统计学意义(P＞0．05)。结果见表4。
2．5两组患者生存质量评价比较
两组患者生存质量指数在治疗后均有显著改善，治疗组患者改善效果显著优于对照组治疗后(P＜0．05)。结果见表5。
讨论
急性冠脉综合征是目前心血管疾病致死率较高的类型之一，传统缺血性心肌再灌注治疗发挥有效作用，但治疗过程复杂，血运重组困难，患者耐受低等弊端给临床工作带了诸多困难［5］。随着临床治疗水平的不断提高，经皮冠状动脉介入治疗已经广泛应用于临床，操作方便，患者易于接受，预后良好［6］。糖尿病是较为常见的合并症，给临床治疗带来一定的负担，糖尿病一般会合并高血脂、高血压等症状加之本身高血糖状态都对心功能和冠状动脉疾病造成严重影响［7］。临床常规选择西医西药治疗在一定程度上控制了患者的凝血、血糖、血脂以及心脏功能水平。但是由于心血管工作复杂以及西药针对性强，术后血运重建及心室重构等增加了危险发生率，提高了心绞痛等不良事件的发生风险，单纯西药治疗疗效欠佳［8］。
在中医中药治疗心脑血管疾病的发展中，中成
药联合西医治疗对提高临床疗效越来越具优势［9］。中医认为，急性冠脉综合征发病的主要原因就是正气不足，即所谓“正气存内，邪不可干”“邪之所凑，其气必虚”。成启予认为，形成本虚的原因有生理性和病理性两种，生理性的人类衰老，病理性的反复受邪、劳倦过度、情志内伤等引起脏腑功能失调，使痰浊、瘀血等病理性产物渐阻于心脉，在诱因作用下，心之脉络闭塞而发病［10］。中成药心悦胶囊主要是西洋参茎叶活性提取物，西洋参具有益气养阴、健脾补肾的功效，能有效补虚而防止邪气侵袭。现代药理研究，西洋参主要包含皂苷类活性化合物12种以上，包括人参皂苷Ｒb1、Ｒb2、Ｒb3、Ｒd、Ｒe、Ｒg、Ｒh1、Ｒh2、Ｒh3、人参皂苷类似结构F1、ＲT5、西洋参皂苷LI等［11］。
研究发现，在冠心病动物模型羊体上，给药心
悦胶囊近半年后发现心肌血管收缩压有降低，心肌缺血性交感神经兴奋减弱，对稳定心功能影响有利［12］。本研究患者6min步行试验结果显示，心悦胶囊干预患者治疗后显著高于治疗前，与同期对照组比较也有显著优势;而对心脏舒张末期容积、心脏收缩末期容积、左心室射血分数等检测结果也有显著改善，患者心脏功能优化效果显著。本研究结果显示，心悦胶囊干预介入后治疗优势显著，患者血瘀证计分显著下降(P＜0．05)，3个月后研究组下降幅度显著大于常规西医治疗患者，且在持续一年的随访中血瘀证处于继续改善状态，心悦胶囊具有养阴、活血、益气的功效，符合长期有效原则。两组患者心血管不良事件的发生率比治疗前均有显著改善(P＜0．05)，而心悦胶囊用药组患者血运重建率下降幅度远远大于对照组患者，说明心悦胶囊在避免血运重建方面效果显著，对血液循环和心功能保护十分关键。另外，心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等严重的心脏危险事件发生率均显著降低，与常规治疗比较心绞痛发生率也有显著偏低，对心脏系统维持及避免心血管疾病的恶化具有重要意义［13］。心悦胶囊在血糖控制方面也存在一定功效，其中含有可以抑制动脉血栓的功能，通过加速动脉血
液新陈代谢和组织更新，加速脂肪利用，从而促进葡萄糖的转化，对维持血糖稳定具有重要意义［14］。本研究结果显示，两组患者在治疗前后血糖改善情况比较差异无统计学意义。
本研究结果显示，虽然介入治疗已经有了成熟的技术和明确的疗效，但是无论血管再通与否，急性冠脉综合征的发生对心肌损伤都是极为严重的［15］。心悦胶囊干预介入后治疗的患者生命质量显著提高。心悦胶囊兼具益气、养阴、活血等功效，不良事件发生率降低，避免了畸形及死亡的发生，心功能改善后患者生活压力和心理负担获得相应缓解，这些因素的存在维系了患者生命质量的提高。另外，血运重建的避免，一定程度上降低了患者不良风险的发生，中医血瘀证计分的降低也是心血管循环稳定的重要基础，这些对提高患者生命质量具有重要意义。同时血糖水平的维持，对合并糖尿病患者的生活质量的提高也有举足轻重的影响［16］。
通过本研究结果可知，心悦胶囊对干预介入合并糖尿病的急性冠脉综合征的临床疗效显著，有效控制心血管不良事件的发生，减少心绞痛等的发生率，降低血运重建的发生，对提高患者生存质量，改善预后具有重要意义，值得临床重视。
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本文选自《世界中西医结合杂志》年第12卷第3期-；
曹旺波、陈丽丽、岳丽娜、秦俊岭著
本文仅供益盛药业医学、药学相关人员参考学习
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