既往观察数据表明,血清二十碳五烯酸(Eicosapentaenoicacid,EPA)水平较高或与较低的心血管疾病风险相关,但尚缺乏随机对照试验证据。在第69届美国心脏病学会科学年会/年世界心脏病学大会(ACC.20/WCCVirtual)上发布的REDUCE-IT试验亚组分析结果,或可提供借鉴。
医脉通编译整理,未经授权请勿转载。研究设计
REDUCE-IT研究共纳入了来自11个国家个中心的例进行他汀治疗的患者,并随机进行icosapentethyl(IPE,4g/d)或安慰剂治疗。患者有心血管疾病或糖尿病合并心血管危险因素,空腹甘油三酯水平≥mg/dl但≤mg/dl,LDL-C>40mg/dl但≤mg/dl,。中位随访4.9年,主要研究终点(包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、冠状动脉血运重建和因不稳定心绞痛住院)风险降低25%(P<0.)。本次公布的结果为REDUCE-IT试验预先指定的血清EPA分析结果。图1研究设计研究结果
从基线到第一年,与安慰剂相比,IPE可使EPA水平增加%(从26μg/ml增加至μg/ml),使二十二碳六烯酸(docosahexaenoicacid,DHA)水平降低2.9%(P=0.)。在研究中,IPE组EPA的三分位数(平均每次就诊)与心血管事件发生率的降低具有强烈的负相关关系。最高EPA三分位组的相对风险降低37%,是最低三分位组的2.5倍(P<0.),如图2。图2EPA三分位数与心血管事件发生率(IPE和安慰剂组)当将两组患者的研究数据进行pooled分析时,这种强烈的负相关关系仍然成立,如图3。图3EPA三分位数与心血管事件发生率(两组患者的汇总分析)研究表明,IPE的初始心血管获益程度和时间与EPA水平密切相关。该研究强有力地说明了EPA水平是IPE心血管获益的关键机制。研究者说
主要研究者,来自哈佛大学医学院的DeepakL.Bhatt博士指出,IPE如何有效降低心血管疾病风险是目前尚未明确,同时也是许多医生想了解的,本项研究的发布或可提供借鉴。其认为这一发现或可开创一个全新的心血管治疗时代。在IPE治疗过程中,患者所达到的EPA水平与心血管事件、心脏病发作、卒中、冠状动脉血运重建、不稳定心绞痛、心脏骤停、新发心力衰竭或任何原因死亡的发生率显著相关。除此之外,甘油三酯水平及其他心血管危险标志物的变化(如低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、载脂蛋白B和C反应蛋白)也可能与患者的总体获益部分相关。参考文献:
1.DeepakL.Bhatt,MichaelMiller,GabrielSteg,EliotBrinton,etal.AchievedEicosapentaenoicAcidLevelsStronglyPredictCardiovascularBenefitInReduce-it(reductionOfCardiovascularEventsWithIcosapentEthyl-interventionTrial).20-LB--ACC.
2.DeepakL.Bhatt.EPALevelsandCardiovascularOut