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年9月1日至3日这3天时间内,国际顶级医学期刊NEJM(IF=71)发表了9篇(6篇研究型文章及3篇点评文章),Lancet(IF=59)发表了14篇(7篇研究型文章及7篇点评文章),我们简短的总结这些研究成果:
对于稳定型冠状动脉疾病和糖尿病患者(没有患心肌梗死或中风疾病),接受替卡格雷加阿司匹林治疗的患者缺血性心血管事件发生率较低,但大出血的发生率高于服用安慰剂加阿司匹林的患者。因此,使用替卡格雷的疗效和安全性的探索性复合结果的发生率没有显著低于安慰剂。
在出现ST段抬高或无ST段抬高的急性冠状动脉综合征的患者中,接受普拉格雷治疗的患者死亡,心肌梗死或卒中的发生率明显低于接受替卡格雷治疗的患者,且大出血的发生率在两组之间没有显著差异。
作为抗血栓治疗,利伐沙班单药治疗在心房颤动和稳定冠状动脉疾病患者中效果优于组合(利伐沙班加单一抗血小板药物联合治疗(阿司匹林或P2Y12抑制剂,根据治疗医师的判断))治疗并且安全性更优。
在接受直接PCI的患者中,用于选择口服P2Y12抑制剂治疗的CYP2C19基因型指导策略,在血栓形成事件的12个月时使用替卡格雷或普拉格雷的标准治疗效果更好,并且导致出血发生率较低。
患有ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和多支冠状动脉疾病的患者中,完全血管重建(nonculprit组)优于仅culprit病变的PCI,以降低心血管死亡或心肌梗塞的风险,以及心血管死亡,心肌梗塞或缺血驱动的血管重建的风险。
在心力衰竭和射血分数为45%或更高的患者中,Sacubitril-valsartan未导致心力衰竭和心血管原因导致的总住院率显著降低。
在患有糖尿病,稳定性冠状动脉疾病和既往PCI的患者中,替卡格雷加用阿司匹林可以减少心血管死亡,心肌梗死和中风,尽管大出血增加。在那个容易识别的大型人群中,替卡格雷提供了有利的净临床益处(超过没有PCI史的患者)。这一效果表明,对于糖尿病患者和既往耐受抗血小板治疗,缺血风险高,出血风险低的PCI患者,应考虑使用替卡格雷和阿司匹林进行长期治疗。
在接受直接PCI的急性ST段抬高心肌梗死患者中,可生物降解的聚合物西罗莫司洗脱支架优于耐用的聚合物依维莫司洗脱支架。
周期性复极化动态预测与当前治疗的缺血性或非缺血性心肌病患者中预防性植入植入式心律转复除颤器(ICD)相关的死亡率降低。定期复极化动力学可以帮助指导关于预防性ICD植入的治疗决策。
由非医师卫生工作者(NPHW)领导的综合护理模式,涉及初级保健医生和家庭,由当地情况了解,大大改善了血压控制和心血管疾病风险。
使用第一代紫杉醇洗脱支架和CABG的PCI之间的全因死亡没有显著差异。然而,CABG为患有三血管疾病的患者提供了显著的生存益处,但对于患有左主干冠状动脉疾病的患者则没有。
大多数心血管疾病病例和死亡可归因于少数常见的,可改变的风险因素。虽然一些因素具有广泛的全球影响(例如,高血压和教育),但其他因素(例如,家庭空气污染和不良饮食)因国家的经济水平而异。卫生*策应侧重于对全球避免心血管疾病和死亡产生最大影响的风险因素,并进一步强调特定国家中最重要的风险因素。
在患有PCI的房颤患者中,与基于VKA的方案相比,基于edoxaban的方案在出血方面不逊色,缺血事件没有显著差异。
心血管疾病(CVD)仍然是全球死亡的主要原因,这造成了严重的经济负担。对于怎么预防,控制及治疗心血管疾病显得迫在眉睫,就在年9月1日至3日,国际顶级医学期刊NEJM发表了9篇(6篇研究型文章及3篇点评文章),Lancet发表了14篇(7篇研究型文章及7篇点评文章),重点介绍了心血管疾病预防,新兴的血小板P2Y12受体拮抗剂治疗心血管疾病,除颤器的使用,心脏支架的更新换代的应用等研究成果。我们系统介绍这些成果:
替卡格雷是血小板P2Y12受体的可逆拮抗剂,已被证明可提供比阿司匹林或氯吡格雷更稳定的血小板抑制。当急性冠状动脉综合征患者加入阿司匹林时,替卡格雷也被证明可以预防心血管事件。目前尚不清楚患有稳定性冠状动脉疾病的患者(没有心肌梗塞或中风病史)的糖尿病患者是否也能从替卡格雷加阿司匹林的双重抗血小板治疗中获益。
年9月1日,P.GabrielSteg等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM在线发表题为“TicagrelorinPatientswithStableCoronaryDiseaseandDiabetes”的研究论文,这项是随机,双盲的试验,共有19,名患者接受了随机分组。中位随访时间为39.9个月。主要疗效结果是心血管死亡,心肌梗死或中风的综合。主要安全性结果是由心肌梗塞溶栓(TIMI)标准定义的大出血。
该研究发现,对于稳定型冠状动脉疾病和糖尿病患者(没有患心肌梗死或中风疾病),接受替卡格雷加阿司匹林治疗的患者缺血性心血管事件发生率较低,但大出血的发生率高于服用安慰剂加阿司匹林的患者。另外,EricR.Bates在NEJM在线发表题为“AntiplateletTherapyinPatientswithCoronaryDiseaseandType2Diabetes”的点评文章,系统总结了该临床研究,该文章谨慎的提出对于稳定型冠状动脉疾病和糖尿病患者(没有患心肌梗死或中风疾病),不建议加入替卡格雷。
根据美国心脏协会的统计,美国大约有,人将首次发生急性冠状动脉综合征,并且大约,人将在年再次发生冠状动脉事件。双重抗血小板治疗(二磷酸腺苷受体拮抗剂和阿司匹林)是标准治疗急性冠状动脉综合征的患者。第三代噻吩并吡啶-普拉格雷和环戊基三唑并嘧啶-替卡格雷比其前身氯吡格雷提供更大,更快速和更一致的血小板抑制作用。随机试验显示普拉格雷和替卡格雷在急性冠状动脉综合征患者中优于氯吡格雷,这两种药物均被推荐用于有急性冠状动脉综合征且无ST段抬高的患者。然而,对于急性冠状动脉综合征患者进行侵入性评估,与替卡格雷相比,替卡格雷治疗1年的相对优势缺乏数据。年9月1日,StefanieSchüpke等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM在线发表题为“TicagrelororPrasugrelinPatientswithAcuteCoronarySyndromes”的研究论文,该研究是多中心,随机,开放标签的试验,研究人员随机分配了出现急性冠状动脉综合征的患者,并计划对其进行侵入性评估,以接受替卡格雷或普拉格雷。主要终点是1年时死亡,心肌梗死或中风的复合。主要安全终点是出血。该研究发现,在出现ST段抬高或无ST段抬高的急性冠状动脉综合征的患者中,接受普拉格雷治疗的患者死亡,心肌梗死或卒中的发生率明显低于接受替卡格雷治疗的患者,且大出血的发生率在两组之间没有显著差异。
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后使用双重抗血小板治疗(P2Y12抑制剂加阿司匹林)可降低缺血性或动脉粥样硬化血栓形成事件的风险。最近在丹麦全国队列研究中显示,抗血小板药物联合抗凝治疗导致出血事件风险增加。因此,对心房颤动和稳定性冠状动脉疾病患者选择最有效的抗血栓治疗是一项临床挑战,需要仔细评估每位患者的缺血和出血风险。年9月2日,SatoshiYasuda等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM在线发表题为“AntithromboticTherapyforAtrialFibrillationwithStableCoronaryDisease”的研究论文,该研究是一项多中心开放性试验,研究人员随机分配了例心房颤动患者,这些患者在1年多前接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG),或者经冠状动脉血管造影确诊不需要血运重建以接受利伐沙班(一种非维生素K拮抗剂口服抗凝剂)或利伐沙班加单一抗血小板药物联合治疗(阿司匹林或P2Y12抑制剂,根据治疗医师的判断)的疾病。主要疗效终点是中风,全身性栓塞,心肌梗塞,需要血运重建的不稳定型心绞痛或任何原因造成的死亡的复合,主要的安全终点是大出血。由于联合治疗组的死亡率增加,试验提前终止。利伐沙班单药治疗在主要疗效终点方面不劣于联合治疗,利伐沙班单药治疗优于联合治疗的主要安全性终点。总而言之,作为抗血栓治疗,利伐沙班单药治疗在心房颤动和稳定冠状动脉疾病患者中效果优于组合治疗并且安全性更优。RichardC.Becker在NEJM在线发表题为“AntithromboticTherapyforAtrialFibrillationwithStableCoronaryDisease”的点评文章,该文章系统总结了该研究成果。
对于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,再灌注的首选方法是采用支架置入的直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。在这些患者中,由阿司匹林和P2Y12抑制剂组成的双重抗血小板治疗对于预防复发性血栓形成事件如支架内血栓形成至关重要。目前的指南支持更有效的血小板抑制剂替卡格雷和普拉格雷治疗,因为这些药物更有效预防血栓形成事件。然而,这种更大的疗效伴随着更高的出血风险。氯吡格雷是一种前药,通过肝细胞色素P酶转化为其活性代谢产物。然而,通过血小板功能测试,大约30%的白人患者对氯吡格雷的反应不足。这种反应变异的部分原因可以通过遗传变异来解释,例如CYP2C19*2和CYP2C19*3的丢失。故尚不清楚接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者是否受益于基因型指导的口服P2Y12抑制剂选择。
年9月3日,DanielM.F.Claassens等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM在线发表题为“AGenotype-GuidedStrategyforOralP2Y12InhibitorsinPrimaryPCI”的研究论文,该研究进行了一项随机,开放标签,评估者盲法试验,其中接受直接PCI支架植入术的患者按1:1的比例分配,标准治疗是接受P2Y12抑制剂替卡格雷或普拉格雷;在基因型指导组中,CYP2C19*2或CYP2C19*3功能丧失等位基因的携带者接受替卡格雷或普拉格雷,非携带者接受氯吡格雷。两个主要结果是任何原因引起的死亡,心肌梗死,明确的支架内血栓形成,卒中或大出血。该研究发现,在接受直接PCI的患者中,用于选择口服P2Y12抑制剂治疗的CYP2C19基因型指导策略,在血栓形成事件的12个月时使用替卡格雷或普拉格雷的标准治疗效果更好,并且导致出血发生率较低。
在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中,culprit病变的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)降低了心血管死亡或心肌梗塞的风险。nonculprit病变的PCI是否进一步降低了此类事件的风险尚不清楚。年9月1日,ShamirR.Mehta等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM在线发表题为“CompleteRevascularizationwithMultivesselPCIforMyocardialInfarction”的研究论文,该研究发现:在患有ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和多支冠状动脉疾病的患者中,完全血管重建(nonculprit组)优于仅culprit病变的PCI,以降低心血管死亡或心肌梗塞的风险,以及心血管死亡,心肌梗塞或缺血驱动的血管重建的风险。最后,LarsKber在NEJM在线发表题为“AMoreCOMPLETEPictureofRevascularizationinSTEMI”的点评文章,该文章系统总结了该研究成果,同时指出了相应注意的问题,为后续的研究指出方向。血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂sacubitril-valsartan导致心力衰竭和射血分数降低的患者因心力衰竭住院或心血管原因死亡的风险降低。血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制对射血分数保留的心力衰竭患者的影响尚不清楚。年9月1日,ScottD.Solomon等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM在线发表题为“Angiotensin–NeprilysinInhibitioninHeartFailurewithPreservedEjectionFraction”的研究论文,该研究发现:在心力衰竭和射血分数为45%或更高的患者中,Sacubitril-valsartan未导致心力衰竭和心血管原因导致的总住院率显著降低。
年9月1日,DeepakLBhatt等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志Lancet在线发表题为“Ticagrelorinpatientswithdiabetesandstablecoronaryarterydiseasewithahistoryofpreviouspercutaneouscoronaryintervention(THEMIS-PCI):aphase3,placebo-controlled,randomisedtrial”的研究论文,该研究发现:在患有糖尿病,稳定性冠状动脉疾病和既往PCI的患者中,替卡格雷加用阿司匹林可以减少心血管死亡,心肌梗死和中风,尽管大出血增加。在那个容易识别的大型人群中,替卡格雷提供了有利的净临床益处(超过没有PCI史的患者)。这一效果表明,对于糖尿病患者和既往耐受抗血小板治疗,缺血风险高,出血风险低的PCI患者,应考虑使用替卡格雷和阿司匹林进行长期治疗。最后,MarcoValgimigli在Lancet在线发表题为“TicagrelorinpatientswithdiabetesandpreviousPCI”的点评文章,该文章系统总结了该研究成果,同时指出临床医生现在需要考虑替卡格雷和阿司匹林的组合作为稳定冠状动脉疾病和接受PCI的糖尿病患者的新治疗选择。然而,最佳患者选择,治疗开始时间和治疗持续时间仍不清楚。
年9月1日,JuanFIglesias等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志Lancet在线发表题为“Biodegradablepolymersirolimus-elutingstentsversusdurablepolymereverolimus-elutingstentsinpatientswithST-segmentelevationmyocardialinfarction(BIOSTEMI):asingle-blind,prospective,randomisedsuperioritytrial”的研究论文,该研究发现:在接受直接PCI的急性ST段抬高心肌梗死患者中,可生物降解的聚合物西罗莫司洗脱支架优于耐用的聚合物依维莫司洗脱支架,这与1年时的靶病变失败有关。与耐用的聚合物依维莫司洗脱支架相比,用可生物降解的聚合物西罗莫司洗脱支架治疗的患者的缺血驱动的靶病变血管重建减少了这种差异。最后,ClemensvonBirgelen在Lancet在线发表题为“Superiorityofbiodegradablepolymersirolimus-elutingstentsinSTEMI”的点评文章,该文章系统总结了该研究成果。年9月1日,AxelBauer等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志Lancet在线发表题为“Predictionofmortalitybenefitbasedonperiodicrepolarisationdynamicsinpatientsundergoingprophylacticimplantationofadefibrillator:aprospective,controlled,multicentrecohortstudy”的研究论文,该研究发现:周期性复极化动态预测与当前治疗的缺血性或非缺血性心肌病患者中预防性植入植入式心律转复除颤器(ICD)相关的死亡率降低。定期复极化动力学可以帮助指导关于预防性ICD植入的治疗决策。最后,SanaMAl-Khatib在Lancet在线发表题为“Improvedpatientselectionforimplantabledefibrillators”的点评文章,该文章系统总结了该研究成果。
年9月2日,Jon-DavidSchwalm等人在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志Lancet在线发表题为“A