作者：裘淼涵赵惟超范鹏边丽雅李晶李毅韩雅玲
中华心血管病杂志,,48(02):-.
20世纪八九十年代，由美国心脏病学会（AmericanCollegeofCardiology，ACC）和美国心脏协会（AmericanHeartAssociation，AHA）共同制定了一项冠状动脉（冠脉）病变形态学分型标准[1,2]。该分型标准基于冠脉病变的11种形态特征将病变分为A、B和C型，其中B型又分为B1型和B2型。早期的临床研究显示，ACC/AHA病变分型对手术的成功率和相关并发症有很好的预测作用[3,4,5]。如在置入裸金属支架的患者中，复杂病变（B2/C型病变）患者较简单病变（A/B1型）患者的临床预后差[6]。然而，随着术者操作水平提高和介入器械改进，该分型的预测能力受到了诸多质疑，有研究显示并未观察到ACC/AHA病变分型与患者长期预后的相关性[7,8]。近期有研究表明，对于置入药物洗脱支架的冠心病患者，复杂的病变会造成患者住院期间总花费、术中造影剂剂量和透视时间的增加[9]。该分型对于预测这些患者的近期预后亦有一定的指导意义[10,11,12]。然而，在我国当前医疗环境下，ACC/AHA冠脉病变分型对于行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention，PCI）治疗的冠心病患者的长期临床预后的评价能力如何，尚未见报道。因此，本研究旨在通过对I-LOVE-IT2研究[13]结果的分析，探究行PCI治疗的冠心病患者中，ACC/AHA冠脉病变分型对于其远期心血管不良事件的预测能力。
资料与方法1．研究对象：
本试验研究对象来自I-LOVE-IT2研究。I-LOVE-IT2研究是一项前瞻性、多中心、随机对照、对评价者设盲的非劣效性研究，旨在比较生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架（biodegradablepolymer-sirolimus-elutingstent，BP-SES，易生科技有限公司）和永久涂层雷帕霉素洗脱支架（durablepolymer-SES，DP-SES，微创医疗器械有限公司）。该研究于年10月至年6月在我国的32家中心入选了行PCI治疗的CAD患者共计例。主要入选标准为：（1）年龄≥18岁；（2）在参考血管直径为2.5~4.0mm的冠脉上至少有1个直径狭窄70%的病变。对入选患者的病变个数、血管支数、病变形态以及置入的支架个数无严格的限制。详细的纳排标准参见文献[13,14,15]。为避免同一患者合并多个不同分型病变对分析结果的影响，本研究选取I-LOVE-IT2研究中置入BP-SES且仅有一处病变的患者例，根据ACC/AHA冠脉病变分型定义，分为A/B1型病变组（例）、B2型病变组（例）以及C型病变组（例）。
I-LOVE-IT2研究研医院伦理委员会批准[批准文号为：伦审k（）12号]，全部患者均签署了知情同意书。
2．研究分组及用药情况：
I-LOVE-IT2研究采用基于计算机系统的中心随机法，将入选患者按照2∶1的比例随机分配到BP-SES组和DP-SES组。其中，进入BP-SES组的患者再以1∶1的比例随机分为6个月双联抗血小板治疗（dualantiplatelettherapy，DAPT）组和12个月DAPT组。全部患者术前常规口服mg负荷剂量的阿司匹林和mg负荷剂量的氯吡格雷；出院后长期接受阿司匹林（mg，1次/d）及6个月或12个月的氯吡格雷（75mg，1次/d）治疗。
3．临床资料的收集及ACC/AHA冠脉病变分型：
收集患者的人口学资料、实验室检查和器械检查结果、介入治疗资料。I-LOVE-IT2研究中，由一个独立且设盲的核心实验室（永铭诚道医学科技股份有限公司，中国北京）采用QAngioXA分析软件（版本7.3）进行冠脉造影的定量和定性分析。ACC/AHA冠脉病变分型标准[1]为：A型病变：长度10mm，向心性，非成角（45°），无或很少钙化，无闭塞，非开口，非血栓；B型病变：呈管状，长度10~20mm，离心性，中度成角（45°~90°），中重度钙化，闭塞3个月，开口病变，有分叉，有血栓；C型病变：长度20mm，呈弥漫性，近端扭曲，严重成角（90°），闭塞3个月或桥侧支，无法保护主要分支，退行性静脉桥病变。其中B型病变分为2个亚型，仅有1种病变特征为B1型病变，若有2种或2种以上的病变特征则为B2型病变。
4．随访方法及终点事件：
对入选I-LOVE-IT2研究的全部患者，在术后1、6、9、12、18、24个月，此后每年进行电话随访。本研究的主要终点为48个月患者源性的复合终点（patient-oriented