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瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗成人冠状动脉疾病:LODESTAR随机试验的二次分析
高强度他汀类药物通常是降低冠状动脉疾病患者LDL-C水平的首要选择。冠状动脉疾病患者不仅要决定他汀类药物的使用剂量,还要决定他汀类药物的类型;然而,尽管先前的研究已经对不同剂量的他汀治疗冠心病患者血脂异常的临床结果进行了评估,但临床试验尚未充分评估不同类型他汀的治疗效果。
近日,《BMJ》上发表了一篇关于LODESTAR随机试验的二次分析,旨在研究瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗成人冠状动脉疾病的有效性及安全性。
一
研究设计
LODESTAR研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签试验,该研究纳入年至年共名冠状动脉疾病成人(≥19岁)患者,所有入组患者按照1:1比例随机分为瑞舒伐他汀组(名)与阿托伐他汀组(名)。
主要研究终点为随访3年时发生的全因死亡、心肌梗死、卒中或任何冠状动脉血管重建的复合事件;次要研究终点为随访3年时发生的新发糖尿病、因心力衰竭住院、深静脉血栓形成或肺血栓栓塞、外周动脉疾病的血管内重建、主动脉介入或手术、终末期肾病、因不耐受而停用降脂药物、白内障手术以及实验室异常指标等。
二
研究结果
主要研究终点:随访3年内,瑞舒伐他汀组名患者发生主要临床终点事件,其中57名患者死亡、34名患者心肌梗死、24名患者卒中、名患者接受冠状动脉血运重建;阿托伐他汀组名患者发生主要临床终点事件,其中51名患者死亡、26名患者心肌梗死、20名患者卒中、名患者接受冠状动脉血运重建(8.7%VS.8.2%;P=0.58)。
次要研究终点:随访3年内,与阿托伐他汀组相比,瑞舒伐他汀组患者具有更高的新发糖尿病风险(7.1%VS.5.5%,P=0.04)及白内障手术风险(2.5%VS.1.5%,P=0.02)。
不同的随访时间节点显示,瑞舒伐他汀组LDL-C水平的达标情况均优于阿托伐他汀组(P<0.)。
三
研究结论
瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗的冠状动脉疾病成人患者3年全因死亡、心肌梗死、卒中以及任何冠状动脉血运重建发生率无显著差异。与阿托伐他汀相比,瑞舒伐他汀治疗使LDL-C水平达标率更高,但是也具有更高的新发糖尿病和白内障风险。
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文稿:张方圆
排版:程爱春
原标题:《前沿速递-BMJ:瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗成人冠状动脉疾病:LODESTAR随机试验的二次分析》