很多发达国家对于动物实验的科学发展是高度重视的,因为动物实验的意义是要通过对动物本身生命现象的研究,进而推用到人类,来探索人类生命的奥秘,最终达到控制人类的疾病和衰老,延长人类寿命的目的。而且,据目前来说,动物实验的方式无法被其他方式所替代。
实验动物环境及设施的标准是什么呢?由全国实验动物标准化技术委员会提出并归口的《实验动物环境及设施(GB-)》中规定:实验动物生产使用设备及其辅助设施应布局合理,其技术指标应达到生产设施环境技术指标要求。而熠品医疗器械动物实验中心作为一支专业的队伍,其研究成果与试验报告获得了国家药监局NMPA、美国FDA、欧盟医疗器械认证机构、日本通产省的广泛认可。它严格遵循GLP规范,拥有先进的实验设备和专业的研究人员,协助制造商在:实验方案制定、动物模型选择、实验结果分析、实验报告撰写等发挥重要作用。
经过多年的研究工作与实践,熠品专家团队已在以下产品领域积累了丰富的项目经验,(包括但不仅限于):
-体外除颤器AED
-超声软组织切割止血系统
-超声骨刀
-超声清创刀
-颅内压监测系统
-射频消融系统
-脑起搏器
-牛心包生物瓣膜
-骨填充材料
-椎间融合器
-可吸收止血材料
-可吸收缝合线
-血管吻合器、肠道吻合器
-穿刺器
-可吸收血管夹
-球囊导管
-冠状动脉支架
-脑血管支架
-可吸收骨钉,等
动物实验设施按照设施的使用功能一般分为实验动物生产设施、实验动物实验设施以及实验动物特殊实验设施。
1、实验动物生产设施:
一般是用于实验动物生产的设备及建筑物的总称,其中包含了动物生产区、辅助生产区和辅助区。
2、实验动物实验设施:
一般是指以研究、试验、生物制品、药品、教学和相关产品生产、质控等为目的而进行实验动物实验的设备和建筑物的总和。其中包含了动物实验区、辅助实验区、辅助区。
3、实验动物特殊实验设施:
一般是指包括感染动物实验设施,也就是动物生物安全实验室和应用放射性物质或有害化学物质等进行动物实验的设施。
熠品医疗器械动物实验中心的专家团队早在上世纪90年代就开始从事医疗器械的动物试验研究,是国内最早一批接触并学习FDA动物试验与安全有效性评价的技术人员。能够完成医疗器械大动物实验,提供高端医疗器械的临床前安全性、有效性评价服务、产品研发与医学研究等大动物实验的优化解决方案等,致力于打造高端医疗器械研发外包技术服务平台,为海内外医疗器械创新提供一体式集成化服务。