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TUhjnbcbe - 2023/12/31 17:17:00

近日,EURHEARTJ汇总了年介入心脏病学领域取得的十大研究进展。本篇对此进行了整理,以飨读者。

图1介入心脏病学年度进展

注:IC,冠状动脉内;ACS,急性冠状动脉综合征;PCI,经皮冠状动脉介入治疗;TAVI,经导管主动脉瓣植入术;MACE,主要不良心血管事件;DAPT,双联抗血小板治疗;HF,心力衰竭;ESRF,终末期肾衰竭;RRT,肾脏替代疗法;MR,二尖瓣反流

急性冠状动脉综合征(ACS)

自《ESC非ST段抬高型急性冠脉综合征患者管理指南》发布以来,对于高危非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者在早期(入院后24h内)进行有创治疗的临床获益一直存在争议。

1.早期vs.延迟侵入性治疗

一项纳入17项随机对照试验、例患者的荟萃分析探究了NSTE-ACS患者进行早期或延迟侵入性治疗策略对临床预后的影响。

研究显示,早期进行侵入性治疗可显著降低复发性缺血风险和住院时间,但两组患者在降低全因死亡(主要终点)、心肌梗死、心衰再入院、再次血运重建或卒中风险方面没有显著差异。

这些数据或有助于改善早期侵入性治疗策略对患者的选择,同时可优化医疗资源的利用。

2.血小板功能/基因指导的P2Y12受体抑制剂治疗

12月份发表的一项网状荟萃分析探究了ACS患者进行血小板功能或基因检测指导治疗与常规进行P2Y12受体抑制剂(普拉格雷或替格瑞洛)治疗的相对安全性和有效性。研究的主要疗效终点为主要不良心血管事件(MACE),主要安全性终点为出血事件。

本试验共纳入15项随机对照试验的例患者。研究显示,指导治疗与MACE减少相关,且出血事件风险未显著增加。

PCI不能使稳定的缺血性心肌病患者获益更多

与最佳药物治疗(OMT)相比,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是否能使缺血性心肌病患者获益更多一直备受争议,今年发表的REVIVED-BCS2试验对此进行了探究。

该试验纳入了例稳定的缺血性心肌病患者(LVEF≤35%),并随机分入PCI组(例)和OMT组(例)。患者解剖结构符合PCI要求,且存活心肌较多。

中位随访41个月显示,PCI组和OMT组患者死亡或因心衰住院的主要终点没有显著差异(37.2%vs38.0%,HR=0.99;P=0.96)。在第6个月和12个月时的LVEF或生活质量评分也没有显著差异。

通常情况下,未明确诊断的心肌病患者会被要求进行冠脉造影检查,以确定有无冠状动脉疾病(CAD),从而对适应证患者进行血运重建,进而改善心室功能和预后。REVIVED-BCIS2试验结果的发布颠覆了这种观念,同时也提出是否可进一步细化患者和病变选择,以识别可在PCI中获益的亚组患者。

FFRvs.IVUS指导的PCI

FLAVOUR前瞻性、随机试验在中度狭窄的患者中,比较了血流储备分数(FFR)和血管内超声(IVUS)指导下的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)对临床预后的影响。

研究纳入了例接受PCI治疗的中度狭窄患者,并以1:1比例分为FFR组和IVUS组。

研究显示,FFR组患者在24个月时的死亡、心肌梗死或血运重建的主要复合事件结局不劣于IVUS组。

此外,西雅图心绞痛问卷(SAQ)报告的两组患者的症状相似。有趣的是,随着技术的发展和资源利用率的提高,IVUS指导的PCI在临床中更为常见。

结构性心脏病相关介入治疗

除冠脉介入治疗外,年还发表了几篇经皮二尖瓣和主动脉瓣疾病治疗相关的重要试验。

1.COAPT试验事后分析

COAPT试验的一项事后分析探究了经导管二尖瓣修复术(TMVr)对伴严重二尖瓣反流(MR)且基线肾功能不全的心衰患者的影响。

该试验共纳入例患者,并随机分为TMVr联合指南导向药物治疗组,或单独进行指南导向药物治疗组。

研究结果显示,TMVr联合指南导向药物治疗可改善患者预后,且与肾功能障碍无关。更为重要的是,其可减少新发终末期肾功能障碍和肾替代治疗的需求。

2.CLASPIID试验

CLASPⅡD前瞻性、多中心、随机对照研究探究了PASCAL系统与MitraClip系统在手术风险较高的有明显症状的严重退行性MR患者中的安全性和有效性。

研究纳入了例患者,并以2:1随机分配到PASCAL治疗组和MitraClip治疗组。随访6个月。

预先指定的中期分析显示,在30天时的MACE方面,PASCAL组或优于MitraClip组(3.4%vs4.8%),且在6个月时,PASCAL组MR≤2+的患者比例有降低趋势,生活质量也显著改善。

3.TAVR期间的脑栓塞保护

应用经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)进行主动脉瓣狭窄治疗时,可能会导致碎片栓塞。脑栓塞保护(CEP)装置可捕捉碎片,降低卒中风险。PROTECTEDTAVR试验旨在探究CEP在TAVR术中的疗效和安全性。

研究共纳入例患者,被随机分配入CEP组(例)或对照组(例)。

研究显示,TAVR术后72h内或出院前的卒中发生率,在CEP组和对照组患者中无显著差异(2.3%vs2.9%,p=0.30)。CEP组和对照组患者,致残性脑卒中,死亡率,卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)或谵妄,及急性肾损伤的发生率也没有显著差异。

研究提示,使用CEP装置对围术期卒中的发生率没有显著影响。

4.FlowTriever机械血栓切除术治疗肺栓塞

FLASH前瞻性、多中心的单臂临床注册试验探讨了FlowTriever机械血栓切除术治疗肺栓塞的临床研究。

研究共纳入了例接受FlowTriever系统治疗的中高危肺栓塞患者。

研究显示,在随访30天时,真实世界患者的全因死亡率1%,大出血发生率(1.4%)和其他主要不良事件发生率也较低(0.4%),提示FlowTriever的安全性较好。除此之外,FlowTriever还可显著改善患者的血流动力学和多种功能结局。

医脉通编译自:EmanueleBarbato,MargaretMcEntegart,TommasoGori.Theyearincardiovascularmedicine:thetop10papersininterventionalcardiology,EuropeanHeartJournal.()00,1–3.

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