临床招募(CTR-HP)
高血压是脑卒中最重要的危险因素,相比欧美人群,中国高血压人群更易患脑卒中。我国脑卒中发病率为.8/10万,男性高于女性、农村显著高于城市。并且,脑卒中的流行呈现地域性,东北地区脑卒中发病率最高,华南地区最低。
而我国高血压患病率在18岁以上人群中高达27.9%,目前约有2.45亿高血压患者。并且,高血压患病率随着年龄增加而增高,男性高于女性,北方人群高于南方人群,大中型城市高血压患病率较高。近年来,农村地区高血压的患病率增长速度已高于城市。
高血压人群易患脑卒中,脑卒中致残率、致死率高,高血压的治疗必须引起足够的重视。正因如此,科研人员也在不断研制治疗高血压的药物。
S片是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。前期的临床试验数据显示,S药效确切,安全性好,成药性高;还具有药物相互作用风险小,肝脏负荷小、*性低等优势。其相似药物为诺华的诺欣妥,同属于ARNI药物(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)。诺欣妥于年于中国境内上市,S有望成为全球第二个ARNI药物。
ARNI不仅具有抑制肾素血管紧张素和交感神经活性的作用,还具备扩张血管、利尿利钠作用。由于ARNI的强效降压作用,在常规五大类降压药基础上联合ARNI类药物可以产生更好的降压效果,帮助提升高血压的控制率。
目前有一项S片的临床试验正在招募原发性高血压患者,如果想要免费接受新药物的治疗,可以联系医伴旅,申请参加该试验。
S片
轻、中度原发性高血压
以奥美沙坦酯片为阳性对照药,验证不同剂量的S片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性。
1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不
2.诊断为原发性高血压,未接受治疗或正在接受降压药物治疗的患者(单药或两种单药的联合治疗或由两种药物组成的复方制剂);
3.未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物),在筛选访视和导入期结束访视时,须符合平均坐位收缩压(msSBP)≥mmHg且mmHg;
4.正在接受降压药物治疗的患者(筛选前4周内使用降压药物治疗);在导入期结束访视时,须符合msSBP≥mmHg且mmHg;
5.自愿参加试验,并签署知情同意书。
1.重度高血压(msSBP≥mmHg,和/或msDBP≥mmHg);恶性高血压、高血压急症、高血压危象及高血压脑病
2.有血管性水肿病史,药物相关或其他原因所致;
3.继发性高血压;
4.高血压合并下列病变:12个月内发生急性冠脉综合征、心肌梗塞、经皮冠状动脉介入治疗术、脑卒中;NYHAII-IV级心力衰竭、大动脉瘤或夹层动脉瘤、II度以上房室传导阻滞、病窦综合征、心动过缓(心率50次/分)或其他需要服用抗心律失常药物的心律失常,及重度睡眠呼吸暂停、癫痫、昏厥等严重疾病,由研究者评估不能参加试验者;
5.有临床意义的实验室检查异常,包括但不限于:血钾5.5mmoL/L或3.5mmoL/L;血ALT和/或AST2.5×正常值上限(ULN);血肌酐1.5×ULN;研究者认为可能对本研究的疗效和/或安全性数据评价产生干扰的任何有临床意义的实验室异
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参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。