同花顺金融研究中心9月1日讯,有投资者向海普瑞提问,RVX第一个Ⅲ期临床,主要用于减少糖尿病和心血管患者的MACE的发生率。但是在年6月份获得FDA批准RVX-关键性三期临床方案,是否也是用于减少糖尿病和心血管患者的MACE发生率?两个三期临床的主要终点和适应症有什么不同?
公司回答表示,RVX-首个III期临床试验的适应症为针对近期有急性冠状动脉综合症和低高密度脂蛋白胆固醇的高风险II型糖尿病患者,与标准疗法联用降低MACE(心血管死亡、非致死性心梗和脑卒中)发生率。基于首个三期临床试验的结果,并于年由美国FDA授予突破性疗法认证的适应症为:联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的II型糖尿病患者主要不良心脏事件的二级预防。前述信息可参阅RVX公司网站(