近期,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院、中国信息通信研究院牵头,联合行业头部医疗设备及人工智能厂商共同制定的《冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件》行业标准正式发布,数坤科技作为全球心血管AI领域的领导者和医疗AI领头羊企业,受邀全程参与了该标准的编写工作,用自身在心血管AI领域积累的丰富经验和创新实践,积极推动医疗AI的标准化建设。
此次发布的《冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件》标准,规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和检验方法,适用于冠状动脉CT影像处理软件,及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备和影像后处理工作站,规定了相关术语和定义。在要求和检验方法层面,系统性从通用要求、功能性与易用性、性能效率、可靠性、网络安全、维护性、兼容性以及可移植性等多方面对冠状动脉CT影像处理软件做了较为详细的规定,为行业产品的发展提供了规范的依据。
作为全球心血管AI领域的领导者,早在年,数坤科技冠脉CTA-AI产品就已在全球范围内率先获批NMPA三类证。年第一季度,数坤科技再次获批2张心脏AINMPA三类证。如今数坤科技不仅是行业第一张冠脉CTANMPA三类证的持有者,还是全球唯一一家拥有冠脉CTA和CT-FFR双NMPA三类证的医疗AI高科技企业,实现了心血管影像诊断从形态学到功能学、从影像诊断到临床决策的关键变革。
目前,数坤科技打造的心脏诊疗一站式多模态智慧解决方案,已实现心血管疾病从疾病筛查、辅助病变分析与诊断、辅助临床决策的诊疗全路径覆盖,也被行业和医生专家所认可。数坤科技的数字医生产品已经在全国近家医疗健康机构高粘性日常使用,包括超90%医院及80%医院,市场覆盖率行业第一。
在产品引领的同时,数坤科技近年来积极参与了多项国家级行业标准制定项目,除《冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件》外,还在《胸部CT肺结节人工智能辅助诊断系统评测标准》等制定撰写中与中国信通院协同协作并取得了丰硕成果,推动医疗AI全面进入标准化时代。
作为医疗AI领域的先行者,数坤科技还将坚持科技创新,依托于人工智能等先进技术,赋能医疗行业的高质量发展,为人们提供更加高效便携的智慧医疗服务体验,同时积极推动医疗AI的标准化建设,助力我国医疗AI发展攀上世界高峰。
本文源自:南早网