本文系深潜atom第篇原创作品
年，科亚医疗的深脉分数DEEPVESSELFFR（简称：深脉分数DVFFR）获得了我国药监局颁发的首张三类医疗器械证书，打开了我国医疗人工智能产品认证的大门。
年4月1日，深脉分数DVFFR通过美国食品药品监督管理局（FDA）的（k）认证，正式获得在美上市的资格。深脉分数DVFFR也成为全球首个同时拥有中国NMPA（年1月）、欧盟CE（年8月）、美国FDA三重认证的CTFFR产品。
△深脉分数DVFFR
此前，受制于产品供需不均衡，CTFFR在全球范围内的检查价格一直居高不下。伴随着深脉分数DVFFR的临床，这一市场格局将被打破，CTFFR行业正在迎来新的格局。
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从临床到临床，
深脉分数DVFFR实现全病程管理
《中国心血管健康与疾病报告》统计，我国心血管病现患人数3.3亿，心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位，农村占总死亡人数的46.66%，城市为43.81%；世卫组织数据报道，年全球有大约万人死于心血管疾病，占死亡总数三分之一。
世界卫生组织认为，80%的心脑血管疾病都是可以预防的，这意味着我们需要将治疗的关口前移到预防阶段；同样需要更早期、更精准的医疗检测和服务。面对如此大规模的风险人群，依靠目前的医疗资源远远不足。
不需要使用血管扩张药物，也不需要压力导丝和设备，可以精准检测心血管问题的CTFFR已经在全世界被广泛接受。但受困于价格和医疗资源的不足，距离大范围临床依然相差“最后一公里”。
作为医疗AI行业资深玩家，科亚决定研发一款从临床出发，最终应用于临床科室的产品——深脉分数DVFFR。基于人工智能的冠脉生理评估软件采用自主研发的基于树形结构的深度学习技术对心血管疾病疾病进行智能精准诊断，以影像学检查冠脉CTA的数据为基础，运用深度学习技术同时获取冠脉解剖学和功能学的双重信息，无创评估冠状动脉狭窄及缺血。
以临床需求为根本着力点和出发点，进行产品研发和产品的临床落地应用至关重要。这样可以深刻的了解临床医生的需求，才能发挥人工智能的最大优势，在满足科研医生在科研过程中的学术需求时，又能够保证产品的实用性。年，科亚医疗深脉分数DVFFR成为了全球首个被国家药监局认定为人工智能医疗器械的CTFFR产品。这意味着，从准确率和临床效果上已经得到国家的充分认可。
医疗信息化产品，几乎已经成为了每个医生工作的日常必备。如今医疗AI从产品属性上和客观条件上，基本上与信息化产品一致，甚至现阶段智慧医疗在*策优势相比较信息化产品更甚，但是医疗AI产品的临床使用率却远远不及信息化产品。
在深潜atom看来，医疗信息化产品能够普及的一个重要原因是走进了临床科室。在医院中，临床科室可以直接接触患者，在看病的过程中，临床医生的专业性让患者信服，让其拥有极强的话语权。医疗AI产品取得了临床医生的认可，使用率自然可以大幅度提升，单纯的科研项目并不能让产品高效运转。
传统的冠脉影像学检查与功能学检查均为有创方式，限制条件较多，患者抵触心理较强。无创的CTFFR出现，备受患者