一、心血管疾病概述
心血管疾病，又称为循环系统疾病，是一系列涉及循环系统的疾病，循环系统指人体内运送血液的器官和组织，主要包括心脏、血管（动脉、静脉、微血管），可以细分为急性和慢性，一般都是与动脉硬化有关。这些疾病都有着相似的病因、病发过程及治疗方法。
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二、心血管医疗器械行业现状
过去十年，人口老龄化问题席卷全球。预计到年，65岁以上人口的比例将达到世界总人口近11%。在中国，随着过去数年计划生育*策的实施及预期寿命的提高，中国已进入老龄化社会。年至年中国心血管疾病患病人数从22.7百万人增至25.3百万人，年均复合增长率为2.78%，预计年将达到26.7百万人。
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大多数血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加。鉴于全球及中国老龄化人口的增长，预计未来心血管疾病的患病率将不断上升，且将为心血管医疗器械市场提供巨大机会。根据数据显示，年中国心血管医疗器械行业市场规模为5.89亿元，到年增长至16.24亿元，预计到年中国心血管医疗器械行业市场规模将增长至33.17亿元。
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相关报告：华经产业研究院发布的《-年中国心血管介入器械行业市场全景评估及投资方向研究报告》
三、心血管医疗器械细分市场现状
心血管疾病的主要治疗方法包括药物、开放性手术和介入治疗。随着技术的发展，介入治疗等微创治疗正迅速发展，并取代传统手术，成为了治疗多种心血管疾病的有利选择或联合疗法。目前心血管医疗器械行业最主要的三个市场为精准PCI和微导管市场。
根据数据显示，精准PCI市场主要包括FFR、IVUS及OCT产品。中国精准PCI市场已从年的1.80亿元大幅增长至年的7.1亿元，年均复合增长率为40.8%，预计年将达到人民币14.1亿元。
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在复杂的冠状动脉疾病中实施传统的PCI手术具有挑战性，微导管可以稳定需要导丝的PCI手术，其中双腔微导管可以更好地稳定需要导丝的PCI手术，使医生可以更好地控制导丝的操作。根据数据显示，中国微导管行业市场从年的1.9亿元增长至年的3.4亿元，预计将在年达到4.2亿元的市场规模。
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四、中国心血管医疗器械行业相关*策
近年来，在中国关于心血管疾病受到各级*府的高度重视和国家产业*策的重点支持。国家出台陆续出台了多项*策，鼓励心血管疾病行业发展与创新，《医疗器械监督管理条例（修订）、《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（年目录）等产业*策为心血管疾病行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。
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五、中国心血管医疗器械行业发展趋势
1、介入心血管手术的可及性提高
过去十年中，通过促进生活方式的人口转变，不断增强的公共卫生意识推动了对心血管疾病等慢性疾病的早期筛查。医疗基础设施的发展和技术创新亦有助于提高心血管疾病的诊治率。具体而言，血流储备分数(FFR)和血管内超声(IVUS)等精准诊疗技术代表了心血管介入手术的未来发展方向，医生可以通过该等技术选择最佳的治疗方案，尤其是对于复杂病变的患者。此外，心血管介入治疗是一项相对较新、复杂度高的手术，对从业者的专业知识和培训经验要求较高。近年来，随着中国医师协会介入医师分会的医师介入治疗等标准化培训项目在全国范围内的建立，合格从业人员不断增加，带动中国血管介入手术的数量增加。
2、进口器械的国产替代
目前，国产心血管介入器械，尤其是精准PCI器械，在中国的市场份额相对低于进口器械。但是，国产介入器械将逐步替代进口器械，以下主要因素将加速这一替代进程：1.*府*策支持，例如通过国家药监局颁布的《创新医疗器械特别审批程序》给予优先上市审批，及2.更多研发人才从国外返回中国，加上对国外最新创新技术及时的获取及学习，均促使国内公司专注技术创新。于年，国际企业在中国心血管介入器械市场占据主导的市场份额，表明国内企业增长潜力巨大，国产替代市场空间巨大。