近期,润迈德医疗冠脉功能学测量系统(以下简称“润迈德caIMR”)顺利进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道,获得产品NMPA认证优先办理权。
润迈德caIMR此次申请的通过,充分体现了其技术的领先性,以及优越的临床使用价值。
在冠心病诊疗过程中,IMR评估具有重要的临床意义。
由于既往导丝IMR测量需要使用血管扩张剂、反复注射生理盐水,测量时间长,手术风险很高。润迈德caIMR开创性的突破了传统导丝IMR检测的不足,通过血管造影图像、TIMI血流速度、实时主动脉压力以及优化的流体力学算法,即可在平均5分钟内计算IMR值。
可以说润迈德caIMR的研发给冠脉微循环带来更加实用的临床检测手段。
与此同时,润迈德caIMR的全球首创性吸引了国内外知名专家的广泛