超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。——世界首富比尔盖茨
基因是生物医药行业中至关重要的一环,今天鲸英仁才就带大家进入生物医药这个高精尖的行业。
从概念上来看,生物医药是以生命科学理论和生物技术为基础,以疾病预防、诊断、治疗为目的形成的高新技术产业。
1.生物医药产业主要包括以下三大领域:
(1)制药产业,这一领域主要包括基因重组药物、化学制药、植物药物、中医成药及其他生物制品。
此外,生物制药按用途差别可以划分为生化药物、生物工程药物和生物制剂三大类。生物制药在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保持人类健康、延长寿命中起着至关重要的作用。
(2)医疗器械及医学生物工程材料产业,这一领域主要包括医疗器械、医学诊断仪器设备、医学治疗仪器设备及医学生物工程材料等。
(3)医疗诊断试剂产业,这一领域主要包括生化试剂(酶试剂)、免疫试剂和聚合酶链反应制剂等。
生物医药的主要发展方向包括但不限于以下几方便:第一,以基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术和生物信息技术为主的研发方向,第二,结合现代生命科学和制药科学研究生产新药物的研究方向。
2.生物医药的主要技术及代表产品
第一类是生物标志物和靶向药物。通俗地说,生物标志物和靶向药物可以判断出患者普遍具有哪些不同的特点和类型,找出对此类药物作用最敏感的患者。生物标志物和靶向药物最核心的应用方向主要来自于心血管疾病、白血病和肿瘤,它在药物研发和临床试验等环节中起决定性影响。比如,表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物在治疗非小细胞和乳腺癌方面效果惊人,常见药药有西妥昔单抗和吉非替尼等几种。
第二类是基因编辑技术。基因编辑技术是近年来崛起的新生力量,是指对基因片段进行定点突变、插入、多位点同时突变和小片段的敲除。修改基因片段的同时,也使得引起疾病的基因发生了改变,就样就实现了治疗和预防疾病的目的了。目前国际盛生的基因编辑技术是CEISPRCas9。而且,启动基因编辑技术,不仅可以改变致病基因,还可以标出药物靶标,直接指导靶向药物的应用。
第三类是单克隆抗体技术。克隆技术对大家来说并不陌生,单克隆抗体是指由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。高特异性、高灵敏性、高产量是单克隆抗体的特点,它一经面世就激发了生物医药领域的革新,促进了药物的规模制备和技术量产。目前来看,抗体类药物的市场集中度相对较高,第一梯队是罗氏、艾伯维和强生,三巨头占据了世界抗体类药物60%以上的份额,第二梯队是施贵宝、诺华、安进和默沙东等一流国际化大企业集团。
3.国外生物制药发展最新动向
克隆技术
克隆多莉羊使得人类的克隆技术出现了划时代的革命,经过几十年的发展,与克隆相关的各项技术取得了重大进展。年4月,美国专业人员将成年人骨髓间充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞,可治疗软骨损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老引起的退化症等疾病,这意味着再生药物将具有庞大的市场。
血管发生疗法
用于治疗癌症的血管发生抑制因子是最近几年的新生力量,这种血管发生疗法与传统的癌症疗法的原理完全相反,血管发生抑制因子刺激动脉内壁的内皮细胞生长,逐渐形成新的血管,可以治疗冠状动脉疾病和局部缺血。
药物基因组学
主要是指利用基因组学和生物信息学的深入研究,进而针对某种疾病的特定人群设计开发最有效的直达药物,以及鉴别该特定人群的诊断方法,这一策略将使疾病的治疗更有效、更安全。通过药物基因组学的深入开发,医药公司可以针对同一种疾病的不同亚型,生产同一种药物的变构体,再根据不同的病人选用相应的变构体。这一技术的应用可根据病人量身定制新药,使功效和适应症确定,副作用也会减少,并且缩短临床审批周期。
医药和动植物变种技术
经过20多年的发展,目前人类已经掌握了利用生物分子、细胞和遗传学过程生产药物和动植物变种的技术。
转基因植物是把来源于任何生物甚至人工合成的基因转入植物。转基因动物,是指将正常人的基因片段导入动物体内,让这种基因在哺乳动物体内表达,提取具有活性的分泌物质,获得较多低成本的珍稀药物。
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